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狭窄的结果| 文章 | 狭窄的结果 |
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2014年10月27日 INSTRIDE 1研究比较Mylan’s甘精胰岛素与Lantus在1型糖尿病患者中的疗效和安全性
一种新的“生物仿制”胰岛素将如何与赛诺菲的Lantus相比?...
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2014年9月12日 礼来生物仿制药甘精胰岛素获欧洲批准
2015年9月10日讯/生物谷bioon /——礼来(Eli Lilly)和勃林格殷格海(Boehringer Ingelheim)宣布,他们的甘精胰岛素(insulin erggine)在欧洲获得了批准。
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在一场新的、更便宜的甘精胰岛素竞争中,法律纠纷可能会推迟新产品上市
你有没有想过为什么没有更便宜的“非专利”胰岛素产品?随着品牌胰岛素的专利开始过期,这种情况可能很快就会改变。事实上,赛诺菲(Sanofi)最畅销的甘精胰岛素(Lantus)的专利将于明年到期……
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2014年1月21日 FDA删除对Avandia的限制,但它太晚了吗?
11月25日,FDA宣布去除对2型糖尿病的Avandia(Rosiglitazone)的处方和使用的主要限制。根据重新审查和更新的证据,FDA决定使用Avandia不...
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2013年6月13日 FDA顾问小组投票放宽对葛兰素史克文迪雅的限制
6月5日和6日,FDA顾问小组投票赞成修改葛兰素史克(GSK)的噻唑烷二酮(TZD)文迪雅(罗格列酮)目前的风险评估和修改策略(REMS)。顾问小组开会重新评估REMS,…
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2010年8月31日 约翰·巴斯,医学博士,对美国食品药品监督管理局和美国食品药品监督管理局提出了看法,并对当前的监管环境提出了看法
前美国药监局主席约翰·巴斯博士对美国药监局和食品及药物管理局提出了看法,并对当前的监管环境和医疗改革发表了看法. ...
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2009年12月31日 重新审视文迪雅恐慌:记录审判的结果
几年前,克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)的史蒂文·尼森(Steven Nissen)博士和凯西·沃尔斯基(Kathy Wolski)博士发表了一篇对几项临床研究的分析,这些研究引发了关于文迪雅(Avandia,又名罗格列酮)心血管安全性(心脏病风险)的争议。
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2008年6月30日 雅阁,提前和VADT:他们的意思是什么?
ACCORD、ADVANCE和VADT:它们意味着什么?对谁来说?...
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