FDA批准糖尿病新药Onglyza

7月31日，FDA批准了这一申请Onglyza现在，这种药物已经可以在药房的货架上买到。Onglyza是一种DPP-4抑制剂，与默克公司的Januvia是同一类药物。它被设计为2型糖尿病患者每天服用一次。我们很高兴看到Onglyza在美国获得批准，因为它是第一批成功通过FDA关于心血管疾病和心血管事件的糖尿病药物的更严格新规的药物之一。(参见我们的故事在这里)这意味着到目前为止，它还没有增加心血管事件的风险，但FDA要求赞助公司在它上市后进行试验，以证实这是真的。据我们估计，这将增加大约5千万到1亿美元的开发成本。这种药物可以防止一种特殊的激素(GLP-1)在体内被分解，而这种激素有助于控制血糖水平。众所周知，DPP-4抑制剂类药物非常耐受性，而且副作用非常少，尽管一小部分服用该药物的患者出现了上呼吸道感染、尿路感染、头痛、皮疹和荨麻疹。这类药物包括默克公司的Januvia和Janumet(在全球几十个国家获得批准)和诺华的Galvus(在美国以外获得批准)在商业上取得了成功，几乎超出了所有最初的预期。我们认为这是因为毒品很容易开(一些副作用提示几个电话)和容易(每天一次,很少有副作用)——在今天的市场,畅销的药品和设备必须有积极的结果,没有严重的安全问题,通常与简单相关和小麻烦。