关于临床试验你应该知道的一切

临床试验是实验室科学发现之间的中间步骤，并为公众提供这些发现。了解临床试验如何工作，参与的经验以及如何参与。

虽然您可能已经听说过审查新糖尿病药物的安全性和有效性的临床试验，但存在许多其他类型的试验。临床试验还测试新技术，外科手术，行为疗法，荷尔蒙干预等等。数百名与糖尿病相关的试验可能在任何特定时间内运营，他们都依靠志愿者推动前台潜在的新发现。

这些试验的主要目的是评估特定药物、技术或项目对糖尿病患者健康结果的影响。

临床试验是尖端研究和将新药物和技术带到公众的重要步骤，他们需要在路上的每一步都需要志愿者。

如果您想知道参与临床试验的内容，渴望参与涉及，或者有一些犹豫，这是在寻找期间需要考虑的一些事情的概述狗万2.0 ．

临床试验如何工作？

临床试验通常包括四个阶段，其中三个阶段必须在任何特定治疗获得FDA批准之前进行。前两个阶段通常包括非常少的参与者(通常少于100人)。第一阶段试验是在一小群人(通常是健康的志愿者)中首次测试一种实验性药物或治疗，以评估治疗的安全性并确定任何副作用。第二阶段试验在一个更大但仍然较小的群体中测试实验药物或治疗，包括目标疾病的参与者，以确定最佳剂量，看看它是否有效，并进一步评估其安全性。

在第三阶段，试验扩展到包括数百或数千人的参与者。更多的参与者有助于研究人员确认治疗在更大的人群中有效，将其与现有的治疗进行比较，以及如果可以安全使用治疗，更好地了解。

如果一种治疗方法在第三阶段后被认为是安全有效的，它可以经过FDA的审查并可能获得批准，然后允许该治疗方法被公众使用。研究人员将继续第四阶段的工作，确定药物或设备最适合的人群的特征，并扩大研究人员对如何最好地使用它的理解。第四阶段的试验比前三个阶段的试验数量多得多。

什么是临床试验真的喜欢？

为了更好地理解参加临床试验的个人观点，我们采访了几位已经或仍在参与临床试验的糖尿病患者。珍妮·特雷佐娜，诅咒者的一员社区对话facebook小组，已有1型糖尿病超过40年，正在参与第四阶段，批准后的研究Eversense植入式连续血糖监测仪(CGM.）.

eversense，一个实时CGM，它在上臂的皮肤下插入，将血糖数据直接传输到智能手机，每90天都被医疗保健专业取代。

Trezona说:“Eversense是我的第一个CGM，因为我知道我不想要一个我必须经常佩戴和旋转的设备。她解释说，试验将持续两年，只包括几次内分泌科诊所的访问。

“我每隔90天就把过期的传感器取出来，然后在我的手臂上植入一个新的传感器，”她说。“每六个月，你会被要求填写一份关于你如何管理你的糖尿病以及你如何看待Eversense CGM为你工作的问卷。这些反应和我的其他结果将直接送到FDA进行分析。”

萨拉·塔克特(Sarah Tackett)在2013年被诊断出患有1型糖尿病，她参与了一种自动胰岛素输送(AID)系统和各种药物的研究，在参与一项远程研究时，她的经历有些不同。

她说:“在过去的两年里，我一直在进行一项研究，评估在家使用辅助设备的情况。”“2020年新冠肺炎疫情暴发时，该研究团队在过渡到远程研究方面做得很好。他们会把设备和血液样本送到我家，我可以把样本寄回实验室。很高兴看到研究可以在大流行期间继续，远程研究是一个可行的选择。”

然而，许多研究仍然要求参与者亲自参加。Dalyce Wilson自20多年前被诊断为1型糖尿病以来，一直参与诺沃格胰岛素、多种CGMs和其他非糖尿病相关研究的试验，她描述了一些研究是如何比其他研究困难得多。

“到目前为止，我所做的两项CGM研究都涉及到长时间的门诊治疗，”她说。在这些研究中，医生将我的血糖水平控制在某一天的高水平，然后在另一天降低。强迫性的高潮和低谷，连着静脉注射12个小时，对我的身体来说是残酷的。”

正如威尔逊所解释的，并非所有的研究都是平等的。你所需要的时间和对你健康的风险可能会因试验而异，所以一定要仔细阅读任何你可能参与的试验，并向研究人员提出许多问题。每次试验都需要您签署一份同意书，详细说明所有需要您做的事情，并为您提供提问的机会。

为什么参加临床试验？

参与临床试验的原因有很多。它可以让你免费获得最新的治疗和额外的护理(有时会得到补偿——尽管数额会根据治疗的不同而有很大的差异)。通过参与，你正在帮助把最新的科学发现带给公众。万博app全站端1.27

“作为纽约市的一个年轻人，我真的需要第二份工作，参与研究听起来像我所拥有的最有趣的工作之一，”塔克特说。“加上，参与研究研究使我有机会尝试新的药物和设备而无需花费大量资金。回顾一下，研究研究的要求为我的T1D护理提供了一些结构，并持有我负责任，帮助我在管理我的糖尿病周围建立常规。“

威尔逊提到的是，在她希望帮助前进的其他糖尿病患者的研究，研究的补偿是一个重要因素。“只要财务补偿就可以做研究 - 如果这是获得所需资源的可行方式，请不要少留下自己的少，”她说。

Trezona补充说，她有动力进入新的糖尿病管理工具，并帮助患有糖尿病的人。“它使我们所有人都在我们所有的条件下，通过参与帮助提前研究，”她说。

在参加之前

如果你正在考虑参加临床试验，一定要尽可能多地获取有关试验研究内容的信息。考虑到这些药物和技术可能是新的，不同的试验涉及不同程度的风险，所以要考虑可能发生的并发症，特别是如果以前没有给人们进行过治疗。

威尔逊说：“不要害怕与研究人员或护士开放有关学习的事情，”威尔逊说。“我需要什么样的时间？什么是赔偿？对治疗有短期或长期副作用吗？我还请求自己的机构同意，与自己有心理对话，知道我的身体给我一个标志，我不应该向前迈进。“

对于那些好奇但不确定的人，塔克特补充说，你不一定要进行全面的临床试验。

“如果你对参加完整的临床试验犹豫不决，我建议你从小处着手，完成调查，分享你的个人经历，对研究产生影响，”她说。“我认为重要的是要记住，我们在研究中采取的每一小步最终都会对T1D社区产生巨大的影响。”

临床试验将列出“包含”和“排除”标准，可以找到clinicaltrials.gov．纳入标准是允许您参与的因素，而排除标准是指可能阻止您参与的因素。这些因素可以包括年龄，性别，疾病严重程度或其他医疗条件。

我如何参加临床试验？

虽然三期之前的临床试验通常只有很少的参与者，但围绕前两个阶段的令人兴奋的新疗法的嗡嗡声可能会导致对试验的高需求，使许多人无法参与。然而，有很多方法可以让你了解新的临床试验，并增加你被录取的机会。

“我加入了几个在线的糖尿病支持团体，他们经常给我提供与糖尿病相关的有针对性的广告，”Trezona说。通过这些小组，我了解最新的糖尿病新闻和研究，这使我了解即将进行的试验的信息。万博app全站端1.27在过去的几年里，我也曾参加过JDRF类型1峰会，许多不同的专家谈论在管道中的新设备[和]研究。“

关注糖尿病相关的新闻和研究是了解正在招募的新试验的最佳途径之一。订阅诽谤看看我们的狗万2.0 是一个很好的开始。加入一个糖尿病支持组还可以扩大您在糖尿病社区的网络，让您获得丰富的新信息。

“通过电子邮件和电话向临床试验组织或当地医院的研究部门表达兴趣是一个很好的开始的方式，”威尔逊建议。

此外，塔克特还建议在社交媒体上关注离你最近的糖尿病研究机构，这些机构经常发布积极招募研究的信息。你也可以去JDRF临床试验找到你附近的试验和研究领导者的联系方式。

最后，与您的医疗保健团队交谈，看看您是否有资格获得他们所清楚的任何临床试验，或者您自己的诊所正在进行研究作为更大审判的一部分。

“在我的互助小组里，有人问我关于临床试验的事，我给了他们链接clinicaltrials.gov特雷佐纳说。“我告诉人们，临床试验绝对值得一试，当然这取决于你的个人医疗状况，但临床试验是将新技术带给需要它的人的一种方式。”