首次在青少年中测试GLP-1激动剂

通过本Pallant

一项新的试验将测试每周注射一次的Bydureon对青少年是否也安全有效。

临床试验标识符：NCT01554618

试验名称:艾塞那肽治疗青少年2型糖尿病的安全性和有效性研究

糖尿病的类型:2型糖尿病

的测试:这项试验是为了测试阿斯利康每周注射一次的Bydureon(艾塞那肽)对10至18岁的2型糖尿病青少年的有效性。Exenatide是一种GLP-1激动剂，批准用于2型糖尿病成人患者，每周注射一次(Bydureon)和每日注射两次(Byetta)。

它的测量这项研究将测量糖化血红蛋白和药物的任何副作用。次要结果包括体重、血压、空腹血糖(台塑)、血压和血脂(胆固醇、甘油三酯)。

为什么这个新/重要:GLP-1激动剂具有降低糖化血红蛋白和减轻体重的双重功效，是一种越来越受欢迎的2型糖尿病药物。批准GLP-1s包括Bydureon，Byetta，Lyxumia / Adlyxin，Ozempic，Tanzeum，Trulicity,Victoza。还有两种已获批准的基础胰岛素/GLP-1激动剂组合:Soliqua和Xultophy。然而，这些药物都没有被专门研究并批准用于18岁以下的人群。这是第一次观察艾塞那肽对青少年是否有效和安全的试验。

患有2型糖尿病的儿童和青少年人数有所增加。一些研究显示在青少年时期被诊断为2型糖尿病的人有很高的并发症发生率，这可能部分是因为医疗系统没有为这个年龄段的2型糖尿病患者做好准备。唯一被批准用于青少年的药物是胰岛素和二甲双胍;增加对青少年有效且安全的药物的数量可以帮助他们更容易和成功地控制他们的2型糖尿病。

试验长度:1年

试验地点目前该试验正在招募45的地点,包括保加利亚、匈牙利、以色列、科威特、墨西哥和乌克兰的16个州和地区。

你有资格吗?

• 至少10岁，试验开始时还不到18岁

• 确诊为2型糖尿病

• 未服用胰岛素或磺酰脲类药物的患者A1c为6.5% - 11.0%，服用胰岛素和/或磺酰脲类药物的患者A1c为6.5% - 12.0%

• 对于2型糖尿病患者，仅通过饮食和运动治疗，或与口服(药片)糖尿病药物和/或胰岛素联合治疗至少2个月

• 试验开始时空腹血糖浓度低于280 mg/dl

排除标准包括:

• 可能影响参与研究和/或个人健康的临床严重疾病

• 怀孕

• 既往使用艾塞那肽或其他GLP-1激动剂。

有关试验纳入标准的完整列表，请访问其网站这里的网页。

从哪里获取更多信息:有关试验的更多信息，请联系阿斯利康临床研究信息中心(1- 877-244-9479，information.center@astrazeneca.com)．