美敦力的MiniMed 670G混合闭环系统-对17岁试验参与者的独家采访

亚当·布朗和亚历山大·沃尔夫著

Twitter摘要:我们采访了来自@MDTDiabetes 670G混合闭环临床试验@Stanford的#T1D患者

17岁的Josh Airth患有1型糖尿病，最近参加了一项临床试验美敦力670G“混合闭环”系统(胰岛素泵+ Enlite 3CGM传感器)．我们有机会询问Josh关于他在670G上的经历，这是我们迄今为止听到的关于这项创新技术的第一个直接的病人证词。提醒一下,我们在一月份学到的美敦力希望在2017年4月之前在美国推出这种泵和CGM系统——这是肯定的，要实现这个目标，还有很多事情要做!

根据每5分钟的Enlite 3 CGM读数，670G泵的软件自动增加/减少基础胰岛素输送到目标血糖120mg /dl。670G算法完全集成在泵本身，所以患者只需要佩戴Enlite 3 CGM传感器和MiniMed 670G泵，不需要携带单独的CGM接收器。最后一点很重要:670G被认为是一个“混合闭环”，因为用户仍然需要为吃饭和通知系统运动。除此之外，它主要是在后台处理胰岛素的给药，这在夜间尤为重要。

该临床试验在斯坦福大学附近的一个“研究中心”进行，在一个研究团队的监督下，5名青少年参与者佩戴了670G头盔3天3夜。为了安全起见，参与者还随身携带一个小盒子(“Carelink Connect”)，这个小盒子将泵的所有信息无线发送到一个由研究人员监控的网站上。除此之外，试验是相当真实的世界，允许参与者随心所欲地进食和运动。下面是Josh对试验的反思，展示了他自己对670G的亲身体验。

亚当:使用这个系统最好的地方是什么?

杰克:总的来说，如果你认为一个糖尿病人的血糖(在图表上)会上升和下降，上升和下降，等等-带有Enlite 3传感器的泵收集这些数字，并水平和垂直收紧边缘。它导致高潮和低谷更少，也使它们更短——CGM图看起来更像翻滚的波浪，而不是心脏监测器。在我使用闭环部分的三天半内，我的血糖没有超过210或低于60。

亚历克斯:使用这个系统最大的挑战是什么?

杰克:我认为泵中最具挑战性的部分是Enlite 3传感器。传感器非常“敏感”，所以我们必须确保只在数字趋于平缓时才进行校准，这样它们就不会上升或下降。如果我们在葡萄糖呈上升或下降趋势时校准传感器，CGM就不如测量仪准确，因为测量仪和传感器之间有一点滞后。

亚当:你最惊讶的是什么?

杰克:我想我最惊讶的是整个闭环部分。为了操作闭环部分，需要将目标数量编程到泵中。一般是120，除了锻炼，我们把它设定为160。我们所要做的就是检查血糖水平和一剂一剂的碳水化合物——这个闭环系统会通过给我们一剂一剂的小剂量的碳水化合物来完成剩下的工作，并调整我们的基础速度，使我们的血糖保持在目标范围内。

亚历克斯:它在白天的表现如何?

杰克:就我个人而言，尤其在我吃完东西后，我的血糖会升高，但闭环系统确实很好地将血糖保持在目标范围内。有几次，如果我跑在目标范围(120+)以上，它会告诉我做一个修正丸，但除此之外，它通常会让我保持在目标范围内。在我们白天锻炼的时候，将血糖目标设定在160是非常有用的，这样我们就不会降得太低。[编者注:670G不像其他混合闭环系统，不提供自动修正丸。当测量的血糖值高于目标值时，系统会提示用户服用校正药丸。在这个版本的算法中，修正量的目标是150，算法会推荐适当的胰岛素剂量。]

亚当:它在晚上的表现如何?

杰克:晚上是我对系统印象最深的时候。我记得有一天晚上我情绪低落，水泵的闹钟把我叫醒了，但除此之外，那些晚上是最好的。我的BG没有移动到我的目标范围+/- 30mg /dl。

亚历克斯:670G系统有很多警报吗?

杰克:它唯一的警报是高BG，低BG，校准传感器，低电池，低蓄水池。有时，当它不喜欢你输入的数字来校准传感器时，它也会发出警报——如果你仪表上的数字离CGM很远，就会发生这种情况。

亚当:你觉得适应系统做很多工作很困难吗，尤其是在白天?

杰克:不客气。我的意思是，你肯定得习惯它，因为它是新的东西，但没有什么不寻常的。

亚历克斯:你有没有发现670G减少了你治疗糖尿病的时间?

杰克:我不认为它减少了我花在治疗糖尿病上的时间。我使用的时间和平时一样，但我可以肯定地说，我的控制效果比平时使用的好。

亚当:如果你要对670G提出一个改进建议，你会是什么?

杰克:670G太棒了，说实话我想不出它有什么不好的地方。Enlite 3 Sensor肯定需要一点改进。