首粒GLP-1治疗2型糖尿病的早期研究结果

本·帕兰特(Ben Pallant)和帕亚尔·马拉特(Payal Marathe)著

试验表明，Ozempic (semaglutide)的药丸版本可以降低A1c高达1.5%，并支持减肥

在注射了每周一次的新型注射药物几周后Ozempic在美国推出，并在欧洲获得批准，诺和诺德共享首字母试验结果一种叫做semaglutide的口服(片剂)药物。在一组约700名2型糖尿病患者中，与注射版semaglutide相比，口服semaglutide可以减轻体重，降低A1c水平。如果最终获得批准，这将是第一次GLP-1受体激动剂成为一种药丸目前，GLP-1激动剂仅用于注射，从每日两次到每周一次不等。

在这项新研究的六个月里，持续服用处方剂量的口服semaglutide的参与者A1c的平均下降幅度从最低剂量的0.8%到最高剂量的1.5%不等，从平均A1c的8.0%开始。相比之下，安慰剂组的糖化血红蛋白没有明显变化(下降0.1%)。

持续服用口服semaglutide 6个月的参与者，根据剂量的不同，平均也减少了4到9磅，而安慰剂组大约减少了3磅。对于semaglutide的低剂量和中剂量组，体重减轻的效果大于安慰剂组，但减重的幅度很小，这种差异可能是偶然发生的。

总的来说，这些结果表明，与注射版本类似Ozempic在美国，口服semaglutide可提供降低A1c和减肥的双重好处。

Novo Nordisk尚未提供有关在审判期间停止服用Semaglinere的人数的信息，或者出于其他一些原因错过了很多规定的剂量。当此信息发布时，它可以提示参与者是否觉得诸如副作用的药物的任何负面方面超过了副作用。

一个关键问题是口服semaglutide的“用户友好性”如何，特别是在副作用和治疗方案方面。对于GLP-1激动剂，恶心是最常见的副作用之一，特别是当人们首次开始用药时。在这项研究中，服用该药的参与者中有5%到16%的人报告了恶心(这个大范围可能是因为剂量不同)，而服用安慰剂的参与者中有6%的人报告了恶心。参与者在服用药物时也必须禁食(虽然不是规定的时间)，并且必须在服药后再等30分钟才进食。例如，这可能意味着早上第一件事就是吃药，然后至少30分钟不吃早餐，这可能会给很多人带来不便。

这些结果来自在口腔半蛋白质中进行的十种不同的试验中的一个。其他试验正在衡量与经过批准的药物的心脏健康和头部对比较的结果。这些研究的初始结果预计将在明年左右的情况下预期，这意味着Novo Nordisk可能会在2019年的某个时候向FDA提交口头Semaglutide进行批准，这意味着直到2020年或以后的某个时间就无法提供。