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Dexcom向FDA提交G6传感器

发表:11/15/17
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由Ben Pallant和Adam Brown

预计在2018年发射,可能没有手指校准。还有一个小30%的发射器和一个新的一键插入器。另外,医疗保险的最新进展如万博app全站端1.27何?

今年9月,Dexcom向FDA提交了下一代G6连续血糖监测(CGM)传感器。美国预计将在2018年的某个时候发射。

目前的提交适用于10天的佩戴CGM传感器,每天需要一个FingerStick校准,包括30%更薄的发射器和重新设计的单键入。

但在令人兴奋的消息中,Dexcom还分享了新计划,以便快速移动到No-Fingerstick校准版本的G6。谈判正在与FDA持续,Dexcom目前相信无校准需要的G6可能2018年底发射。这将取决于FDA在未来几个月的讨论。Dexcom可能选择直接跳到无校准的G6,或者可能选择启动每天校准一次的版本第一个(随后更新)。

这一加速时间轴到无校准的G6遵循FDA批准雅培公司的FreeStyle它不需要任何手指校准。(FreeStyle Libre预计将于今年年底在美国药房上市。)很高兴看到两家公司都在努力提供不那么繁琐、更容易使用、无需手指校准的连续血糖数据。

除了校准,G6传感器预计有两个小时的预热期,对扑热息痛(泰诺)没有干扰,可能比G5更好的准确性/可靠性(特别是在第一天),并有新的预测警报。与G5系统一样,G6将向接收器/手机应用程序发送实时数据,并提供高/低警报。

点击下方了解Dexcom最近演示文稿中的其他更新:

德克斯康的管道中还有什么新的?

一次性CGMs与Verily

Dexcom继续致力于新一代,完全一次性,较小的CGM产品其合作伙伴实在.下面的更新图片是两周前介绍的,显示了第一和第二根产品的计划。左侧的第一个Gen将在无校准G6传感器之后发布(见图),因此我们会推测它大约至少一年的发射(也许更多)。自上次更新以来,该第一引擎变送器现在在身体上具有略微平坦的配置文件(尽管它是更宽的)。右边的微小第二型版本 - 这也预计将要低得多 - 至少是几年的推出。预计这两个传感器都会将数据发送到电话(实时),最后14天,而不需要FingerStick校准。

决策支持和糖尿病教育项目

Dexcom在最近的会议上也分享了一些潜在的“决策支持”的截图——例如,一个基于cgm的bolus计算器可以解释趋势。这张幻灯片还表明,CGM支持的糖尿病教育项目是发展,重点是锻炼,饮食,睡眠和药物优化。目前尚不清楚何时会推出这些产品,但目的是为CGM的数据添加更多有价值的见解。

智能表集成

Dexcom G5应用程序目前将数据传递给苹果手表和Android穿。2018年,Dexcom计划推出与Fitbit的离子smartwatch.Dexcom也在努力发送数据直接从发射机发送到苹果手表——不需要附近的手机——尽管没有时间报告。阅读更多这里

Dexcom 万博app全站端1.27G5医疗保险的最新情况是什么?

截至11月2日,Dexcom报告称,超过4000名医疗保险受益人已经运送了G5 CGM系统。该公司希望在2017年底前运送剩下的“近2万名”患者。制定医疗保险报销方案花了一些时间,尽管现在听起来一切都在正轨上。

不幸的是,医疗保险用户何时能够使用Dexcom Share还没有更新——目前,如果使用手机应用程序进行远程监控,医疗保险将不会为CGM支付费用。我们知道该公司正在幕后进行这项工作。

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