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肥胖近在眼前的另一个选择——来自FDA咨询委员会对诺和诺德的Saxenda公司的积极投票

发表:9/12/14
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推特总结:liraglutide(治疗肥胖的新疗法)获得了令人兴奋的正面投票!还有,我们最喜欢的公开听证会。

昨天9月11日,FDA咨询委员会以14-1的投票结果支持批准诺和诺德公司的利拉鲁肽3.0毫克作为肥胖治疗药物。利拉鲁肽(Liraglutide)是一种GLP-1激动剂,目前可作为Victoza的低剂量用于2型糖尿病,尽管这种新的适应症和剂量将作为Saxenda上市。这次投票是在FDA咨询委员会会议上就该药的有效性和临床安全性进行了密集的演讲之后进行的——你可以阅读我们的一些实时更新我们的推特@diaTribeNews here。然而,在我们看来,当天最精彩的部分是出席公开听证会(Open Public Hearing)的高投票率,创纪录的21位演讲者分享了他们对这种治疗的想法和经历,其中绝大多数人表示赞同。这是一个伟大的一天,为患者倡导和一个模式,FDA可以如何更紧密地合作,在未来的倡导者。

丹·赖特的证词特别感人,这糖尿病手基金会总统曼尼埃尔南德斯在视频-这次谈话可能是当天把病人的信息带回家的高潮。曼尼自己也给了精彩的演讲关于患者对TuDiabetes和EsTuDiabetes的看法谩骂主编南希·刘分享道dQ&A社区中来自患者的宝贵数据和经验糖尿病和体重管理的挑战。患者代表Rebecca Killion女士(代表美国糖尿病协会发言)也评论了糖尿病与肥胖“不可分割”的本质——以及“A1c下降?重量是…”。

马萨诸塞州总医院的李·卡普兰医生在现场注意到肥胖人群中患者的多样性(以及“超级反应者”对药物的威力)。diaTribe资深编辑亚当·布朗讨论了令人担忧的肥胖统计数据,重点关注严重肥胖的增长,这往往是没有得到充分认识的。我们的主编凯利·克洛斯在前驱糖尿病的巨大问题并强调患者和医疗保健提供者需要有更多的选择来预防2型糖尿病。当然,也有很多有价值的贡献来自医疗专业人员和其他倡导者,其中包括肥胖行动联盟的Joe Nadglowski和Ted Kyle,多伦多东部总医院和沃顿医疗诊所的Sean Wharton博士,代表AACE的George Grunberger博士。

我们很快会回来继续今天关于功效和安全性的讨论。总的来说,我们很高兴地得知,专家组认为3.0 mg剂量的利拉鲁肽不需要进行新的心血管试验,正在进行的研究Victoza(利拉鲁肽1.8 mg)的LEADER试验将是心血管风险所需的足够数据。然而,FDA仍有相当多的考虑后上市数据和标签问题之前(希望)批准的药物。请继续关注!- - - - - -

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