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妊娠期糖尿病筛查的最佳时机是什么?

发表:6/29/21
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由马修·加尔萨

帮助研究人员评估和改进妊娠糖尿病筛查和诊断-与任何你认识的刚怀孕的人分享这个临床研究,看看他们是否有资格加入。

临床试验标识符:NCT04860336

试验名称:母亲和后代的血糖监测和代谢结果(GO MOMs)

糖尿病的类型:妊娠期糖尿病

什么是试测?

GO MOMs研究是一项观察性研究,将使用孕妇的血糖数据(来自连续血糖监测或CGM)来观察整个孕期葡萄糖水平的变化。研究人员希望了解葡萄糖水平与传统的妊娠糖尿病筛查和诊断过程之间的关系,该过程发生在怀孕第24周到28周之间,以改进筛查过程。

这项研究在全美不同的中心招募了2150名孕妇。参与者将参加四次研究访问,一次分娩访问,以及分娩后的远程随访电话。四个研究访问将间隔在怀孕的第10周到第36周。每次就诊时,医疗保健专业人员将对母亲进行盲测CGM,收集为期十天的葡萄糖数据。在盲法CGM中,参与者不能主动实时检查自己的血糖数据;相反,他们的医疗团队将能够在10天之后看到和评估他们的数据。

试验测量的是什么?

研究人员将在整个怀孕期间收集不同时间点的CGM数据,并观察参与者的血糖水平。他们将收集额外的数据,包括病史、手术史、人口信息、生活方式数据、血液和尿液样本,以及分娩访问时的新生儿身体测量数据。研究人员将在分娩后进行电话随访以收集最终数据。

这项研究主要是测量在怀孕24到28周之间被诊断出患有妊娠糖尿病的参与者的数量,以及出生时胎龄较大的孩子的数量。它将测量其他一些数据,包括高血压、剖宫产、胎龄小的婴儿(SGA)、早产、新生儿低血糖、分娩损伤和其他并发症。

为什么这次审判是新的和重要的?

妊娠期糖尿病通常在一个人怀孕的24到28周之间被诊断出来。然而,这项研究是为了了解糖尿病是否可以在怀孕早期被诊断出来,这可能会让母亲更有效地控制血糖水平,以避免一些可能对母亲和婴儿造成的持久伤害。

去妈妈希望建立在之前的一项研究的结果(HAPO及其后续研究)发现,母亲在怀孕期间血糖水平升高(即使他们没有达到水平诊断妊娠糖尿病)更有可能患前驱糖尿病和2型糖尿病年后。怀孕期间血糖水平较高的女性所生的孩子更有可能在出生10年后患上肥胖症或难以消化葡萄糖。

本研究希望通过研究妊娠期葡萄糖代谢的变化来评估和改善妊娠期糖尿病的筛查和诊断。研究人员可能能够识别出妊娠期糖尿病的早期指标,并确定筛查和诊断的最佳时间——提高一个人控制血糖水平的能力,避免怀孕期间高血糖的有害影响。

试验长度:

试验将从登记开始(怀孕10-14周之间)一直持续到分娩,分娩后会有一个随访电话。

你感兴趣吗?

如果您符合以下条件,您可能有资格参加本次研究:

  • 至少18岁。

  • 在你第一次研究访问时,你怀孕的第10到14周。

  • 愿意并且能够在整个研究的各个阶段佩戴CGM。

  • 可以在其中一家GO妈妈附属医院分娩(以下列出)。

  • 入组时,既往无糖尿病(糖化血红蛋白高于6.5%,空腹血糖高于126 mg/dL)。

您可以找到包含和排除标准的完整列表在这里

试验地点及联系方式:

这项试验确实要求您亲自参加研究访问,并在GO妈妈附属医院之一分娩。以下是参与机构的信息和联系方式。请注意,并不是所有的地点都在积极招聘。

康涅狄格

耶鲁大学

纽黑文,康涅狄格州,美国,06511

联系方式:Uma Reddy,医学博士,公共卫生硕士,203-785-5855,uma.reddy@yale.edu

联系人:Jennifer Sherr,医学博士,203-785-5831jennifer.sherr@yale.edu

夏威夷

凯泽永久医疗机构-夏威夷

檀香山,夏威夷,美国,96817

联系人:Teresa Hillier,医学博士,医学硕士,503-335-2478,teresa.hillier@kpchr.org

伊利诺斯州

西北大学

芝加哥,伊利诺伊州,美国,60611

联系人:William Grobman,医学博士,MBA, 312-472-4685,w-grobman@northwestern.edu

联系人:Denise Scholtens,博士,312-503-7261dscholtens@northwestern.edu

麻萨诸塞州

塔夫茨医学中心

波士顿,马萨诸塞州,美国,02111

联系人:Alexandra Spadola,马里兰州,617-636-2382,aspadola@tuftsmedicalcenter.org

马萨诸塞州综合医院

波士顿,马萨诸塞州,美国,02114

联系人:Camille Powe,马里兰州,617-643-4684,Camille.Powe@mgh.harvard.edu

纽约

哥伦比亚大学

美国纽约,10032

联系人:Noelia Zork,医学博士,347-514-0034,nmz2110@cumc.columbia.edu

俄勒冈州

Kaiser Permanente -西北

美国俄勒冈州波特兰,97227

联系人:Erin LeBlanc, 503-528-3996,erin.s.leblanc@kpchr.org

宾西法尼亚

麦基妇女研究基金会

美国宾夕法尼亚州匹兹堡,15213年

联系人:Francesca Facco,医学博士,412-641-5406,faccof@upmc.edu

罗德岛州

罗德岛妇幼医院

普罗维登斯,罗德岛,美国,02905

联系方式:Erika Werner,医学博士,医学硕士,401-274-1122 ext 47443,ewerner@wihri.org

联系人:德怀特·劳斯,医学博士,公共卫生硕士,DRouse@Wihri.org

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