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CeQur公司的PaQ胰岛素输送装置在欧洲获得批准

发表:12/31/12

11月28日,CeQur宣布其产品已获得CE认证PaQ胰岛素输送装置,允许产品在欧洲销售。这家总部位于瑞士的公司专注于将PaQ设备首先引入欧洲市场,目前还没有开始获得FDA的批准。尽管临床试验数据将在2013年的两次会议上公布,但该产品发布时间表的细节尚未公布。PaQ是另一种为2型患者设计的更简单的胰岛素输送方案。就像Valeritas”V-GoCeQur是一种可穿戴的贴片泵(无管),旨在为2型患者提供基础胰岛素治疗。提醒一下,V-Go自2012年初就在美国上市了最近的用户研究说明病人真的很喜欢这个设备。

长期以来,为2型糖尿病患者输送胰岛素一直是一个非常需要的领域,因为医生发现,教许多2型糖尿病患者如何服用最佳剂量的胰岛素具有挑战性。当然,胰岛素笔代表了伟大的创新,但对于每天需要多次注射的患者来说,看到新的选择是非常棒的。此外,由于许多2型糖尿病患者不需要全功能泵(例如,Medtronic的Paradigm, Animas的OneTouch Ping, Insulet的OmniPod),而且他们也希望比使用笔和注射器更谨慎、方便和简单。像PaQ, V-Go和强生/口径医疗的技巧(仅限丸)在这两个极端之间提供了一个很好的中间地带。实际上,这三种泵都没有屏幕,允许轻松地在衣服上滚动,并且不需要设备上的定制或设置。

除了它们在不同地区的可用性(V-Go目前在美国,PaQ最终将在欧洲启动),胰岛素输送设备之间还有其他一些关键差异。V-Go可以使用24小时后更换(56,66或76个储层),而CeQur的PaQ储层有330个储层,可以使用3天。PaQ还允许比V-Go更广泛的基础速率范围,因为用户可以从7个预设的基础速率(每天16、20、24、32、40、50或60单位)中进行选择,而V-G0则是每天3个(每天20、30或40单位)。V-Go的主要优点是它是纯机械的,没有电子器件,而PaQ集成了一个需要定期更换的电子信使。因此,一旦上市,PaQ可能会比V-Go更贵,但目前关于定价的信息有限。aw / AB

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