公司召回因致癌物质而延长释放的二甲双胍
Nena Kotsalidis和Rosalind Lucier著
美国食品药品监督管理局已经宣布13家公司了吗由于二甲双胍可能含有不安全的NDMA(一种有毒物质),它们自愿召回了已延长释放的二甲双胍。
编者按:本文于2020年7月15日首次发表,随后进行了更新,以反映最新的召回情况。万博app全站端1.27
美国食品药品监督管理局宣布另外6家公司已经召回了缓释二甲双胍。今年早些时候FDA表示担忧关于…的安全二甲双胍;自那以后,有13家公司主动召回了这种药物,原因是一种名为n -亚硝基二甲胺(NDMA)的物质可能不安全。低水平的NDMA通常存在于食物和饮用水中,但高水平的NDMA是有毒的,可以导致癌症。FDA回答了关于二甲双胍产品中发现的NDMA的最常见问题在这里.
在2020年6月有几家公司召回了ER二甲双胍:Apotex Corp、Teva(标签为Actavis)、Amneal、Lupin和Marksans(标签为Time-Cap Labs Inc.)召回了USP 500 mg和750 mg盐酸二甲双胍ER片。现在,14家公司已经自愿召回了部分或全部ER二甲双胍。
Amneal制药
Apotex集团
Avkare(为Amneal重新包装药物)
Bayshore制药
颗粒药品
卢平制药
Marksans制药有限公司
秘方实验室
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PD-Rx制药公司(为Amneal和Marksans重新包装药物)
首选药品(为Marksans重新包装药品)
太阳制药
Teva制药
哈佛制药集团(为Apotex重新包装药品)
Viona制药
你可以检查一下你的二甲双胍是否被召回了在这里.对于服用ER二甲双胍的人,FDA建议你继续服用药物,直到你和你的医疗专业人员谈过。你的医疗专业人员可以帮助你找到不同的治疗方案。没有医疗团队的指导就停止服用二甲双胍是不安全的。
这次召回只适用于ER二甲双胍。如果您目前正在服用立即释放(IR)二甲双胍,您可以继续安全服药。FDA还没有在更常用的处方即时释放(IR)二甲双胍产品中发现高NDMA水平。
二甲双胍通常用于帮助2型糖尿病患者控制血糖水平。它被认为是安全,世界各地廉价有效的药物。有关二甲双胍的更多信息,请阅读我们的详细报道在这里.