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FDA批准Tandem的t:slim和集成Dexcom G4白金CGM,预计2015年

出版日期:2015年8月9日
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推特摘要:.@TandemDiabetes讨论即将推出的t:slim G4泵w/@Dexcom集成–年底前可能获得@US_FDA批准

在Tandem最近的季度更新电话中,该公司与FDA一样,希望在今年晚些时候批准t:slim G4泵,并在批准后60天内发布,这意味着该设备可能在2015年底或2016年初发布。

t:slim G4是与之相同的触摸屏t:slim胰岛素泵我们第一次试驾是在2012年,但增加了直接从Dexcom G4白金发射机无线接收CGM数据的能力。这意味着患者可以直接在泵屏幕上查看他们的Dexcom CGM数据,类似于与氛围/集成Dexcom公司将这项计划于1月份启动。

令人失望的消息是,Tandem将不会为目前使用t:slim泵的用户提供升级计划,以登上t:slim G4。(胰岛素泵的商业现实对像Tandem这样的小公司来说是一个挑战。)目前Tandem的用户如果想使用t:slim G4,需要等到他们的胰岛素泵保修期结束。

如果你想知道,t:slim G4不会直接与Dexcom Share兼容,因为Dexcom Share仍然需要使用新的G4白金共享接收器和配对的iPhone应用程序。正如我们在报告中所讨论的Animas Vibe试驾,患者可以同时使用t:slim G4和Dexcom接收器,但这需要分别校准两个设备(即,在泵上输入校准血糖值,然后在Dexcom接收器上分别输入)。t:SlimG4也没有加入Dexcom的新软件505,这提高了G4白金的精度。

最终,我们相信t:slim G4对于那些计划很快更换新泵并且厌倦了携带Dexcom接收器的人来说是一个不错的选择。但是,如果您是Dexcom用户,并且目前的泵保修期还有几年,请不要哀叹!串联也宣布未来几代t:slim泵将与Dexcom第5代和第6代CGM系统,最终目标是创建自动胰岛素输送系统。那多好啊!目前还不知道时间线,但将在Dexcom自己的发布之后进行:

  • Dexcom的第5代系统目前正在接受FDA的审查,预计将于年底推出。该系统将通过蓝牙将CGM数据直接输入配对的iPhone手机应用程序(开发中的Android版本),无需携带接收器(尽管如果需要,仍然可以使用接收器,因为新的第5代发射机可以与两台设备配对)。即将推出的t:slim G4将与即将启动的第5代系统不兼容。

  • 第6代传感器刚刚进入临床试验阶段,可能在2017年或更晚的时候上市——该传感器将有一个更新的算法,旨在减少对指尖校准的需求,或者可能完全取消这些校准。–AB/AJW

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