FDA批准Animas Vibe,允许在泵屏幕上显示Dexcom G4白金CGM
推特摘要:FDA批准Animas Vibe,允许在泵屏幕上显示Dexcom G4白金CGM;2015年1月开始发货
在首次提交FDA近20个月后,强生动物公司宣布FDA批准Vibe胰岛素泵与Dexcom的G4白金CGM相结合,用于18岁及以上的糖尿病患者。这种“集成”意味着Animas Vibe系统将在泵屏幕上显示Dexcom CGM数据,这意味着Vibe用户无需携带单独的G4白金接收器——这对患者来说是一个极大的便利。Animas现在接受Vibe的订单请求在其网站上预计2015年1月开始发货。
对于当前的Animas OneTouch Ping用户,将有一个99美元的“ezAccess升级计划”来获得Vibe系统-更多详细信息如下张贴在这里。要符合条件,您必须拥有一个仍在保修期内且在2014年12月1日之前购买的单触式胰岛素泵。就其本身而言,Animas Vibe胰岛素泵的零售价为7150美元,尽管它将像其他泵一样包含在保险范围内–Animas可以告诉您根据您的计划支付的费用。虽然目前只批准成人使用,但Animas计划很快向FDA提交一份补充申请,以获得儿科的批准——我们将继续关注!
Animas Vibe的用户界面在美国将与国际版本(2011年获得欧洲批准)相同,除了语言和单位的变化(美国版本将显示mg/dl,而不是欧洲版本中的mmol/l)。Vibe设计的关键方面是CGM数据的彩色屏幕显示和防水耐久性。不幸的是,Animas Vibe将无法升级到最近发布的“G4AP算法,通过在线软件更新,显著提高了Dexcom G4白金CGM的准确性。
Vibe是第一台与Dexcom CGM集成的泵。此前,希望在泵屏幕上看到CGM数据的用户只能选择Medtronic泵(例如,Minimized 530G、Minimized Revel)。其他几台CGM集成泵即将问世,包括串联t型:与Dexcom G4白金CGM集成的超薄型(预计于2015年年中/2016年初发布)以及岛状全足动物和阿桑特弹簧泵与Dexcom的第5代应用程序集成(预计于2016年或更晚推出)。CGM和泵的集成不仅为患者带来方便,而且是迈向成功的关键一步人工胰腺-我们还没到那一步,但这些发展肯定会让我们朝着正确的方向前进!目前,在美国,患者可以在多个cgm集成泵之间进行选择,这是令人兴奋的。- - - - - -AB/AJW