FDA批准超长效基础胰岛素Tresiba -随时服用!

推特摘要:@US_FDA批准每日一次的新一代基础胰岛素Tresiba，加上Xultophy (Victoza + Tresiba)现已提交

诺和诺德公司最近宣布了FDA的批准新一代每日一次的基础Tresiba胰岛素(degludec胰岛素)和预混Ryzodeg胰岛素(德谷胰岛素和门冬胰岛素的70/30混合物)。Tresiba将于2016年初发射，并将进行预装FlexTouch笔。胰岛素将以两种浓度(U100或U200)发射，每次注射的最大剂量为80单位或160单位。目前还没有确切的价格信息，我们真的希望它的价格与Levemir类似。

是什么让特雷西巴令人兴奋?几件事:

• 奉承简介:Tresiba降低血糖的方式更平坦，比Levemir或Lantus更容易预测。

• 减少夜间低血糖症:在某些试验中，Tresiba似乎比Lantus更少引起夜间低血糖。这并不完全是“标签上的”，但根据与Tresiba打交道的医生的经验，在“现实世界”中似乎是正确的。

• 剂量的灵活性:特蕾西巴可以被带走任何例如，周一早上8点，周二下午12点，周三早上7点。胰岛素可以持续42小时(至少)，每次注射至少要间隔8小时。这种灵活性是一个主要的优点，因为根据标签，所有其他基础胰岛素(Levemir, Lantus, Toujeo)必须每天同时服用(尽管Toujeo在现实世界中得到的报告也有一些进一步的灵活性)。

• 使用高剂量胰岛素的人更少注射:患者使用U200笔一次注射可以服用160单位的Tresiba，这意味着大多数患者一次注射就可以服用一天的胰岛素。Toujeo也是如此，这是下一代基础胰岛素的主要优势。

特蕾西巴批准的另一个令人兴奋的结果是Xultophy(将Tresiba与GLP-1激动剂Victoza联合成单一注射剂，也被称为IDegLira)目前已正式提交FDA批准。虽然Xultophy已经在欧洲得到批准对于2型糖尿病(是的，美国又落后了)，它经历了一个巨大的延迟Tresiba FDA问题，现在已经解决了。

为什么这一点如此重要?这类新的胰岛素/GLP-1联合药物可能是2型糖尿病的改变者。在一个比较Xultophy和Lantus的主要临床试验与Lantus相比，Xultophy更有效地降低A1c、体重和夜间低血糖，且无显著副作用:A1c低于7%且无低血糖或体重增加的患者数量是Lantus的5倍以上。

参与Tresiba临床试验的Bruce Bode博士对Tresiba的批准反应热烈，并简要地总结道:“这对糖尿病患者来说是一个极好的消息。Tresiba是一种扁平、长效、可预测的基础胰岛素，可显著降低夜间低血糖，并可在一天中的任何时间服用。Ryzodeg是一种含门冬胰岛素的德谷胰岛素，它可以控制餐后血糖和空腹血糖，但与模拟预混胰岛素相比，整体低血糖有显著降低。degludec的批准允许IDegLira [Xultophy]的提交，这是2型糖尿病领域的一个改变者，使大多数患者的A1c低于7%，并有轻微的低血糖、体重增加和胃肠道副作用。”谢谢你，博德博士!-AJW /呃

图片来源:media.tresiba.com