下一代基础胰岛素Toujeo如何治疗2型糖尿病?
道尔顿价格
一项在3000多名2型糖尿病患者中进行的真实世界试验
临床试验标识符:NCT02451137
试验名称:确定Toujeo疗效和健康结果的“真实世界”试验(ACHIEVE CONTROL Real LIFE STUDY PROGRAM)
糖尿病的类型:2型
这项试验的目的是:本研究的目的是通过与其他可用的基础胰岛素Levemir和Lantus的比较,证明赛诺菲每日一次的长效基础胰岛素Toujeo的临床益处在这里).
这项试验的衡量标准是:6个月后,试验将测量糖化血红蛋白水平和有记录的低血糖情况,在本研究中,低血糖的定义是血糖水平低于70 mg/dl。
为什么这很重要:Toujeo目前被批准用于成人糖尿病患者的每日基础胰岛素注射。3期临床试验已经表明,Toujeo在降低A1c方面略优于Lantus,但在降低低血糖风险方面的结果是混合的。(Lantus每毫升含有100单位的甘精胰岛素,而Toujeo的浓度更高,每毫升含有300单位的胰岛素。)这个真实世界的试验可能会为Toujeo是否有任何低血糖益处提供更确凿的信息。
试验长度:最长53周
试验地点:美国和加拿大的393个地点,包括圣地亚哥、纽约、达拉斯和迈阿密。访问这个网站然后点击“查找位置”标签查看完整列表。
你有资格吗?
筛查前诊断为2型糖尿病至少一年
糖化血红蛋白在8%到11%之间
用下列两种或两种以上的方法治疗:二甲双胍,磺酰脲类药物(Glucotrol Amaryl、格列本脲)服用tzd(文迪雅和Actos),DPP-4抑制剂(Januvia, Onglyza, Tradjenta等),SGLT-2抑制剂(Invokana, Farxiga, Jardiance),或GLP-1受体激动剂(Victoza, Trulicity, Bydureon等)。
18岁及以上
排除标准(部分列表)包括:
A1c≤8.0%或大于11.0%
任何在体检、实验室检查中发现的临床显著异常,或筛查时发现的生命体征,或任何导致预期寿命缩短的重大系统性疾病
自诊断为2型糖尿病后使用任何含有胰岛素的产品,怀孕或住院期间暂时使用的除外
妊娠或哺乳期
有关试验纳入和排除标准的完整列表和其他信息,请访问其网站在这里.
登记:请输入您的位置这个网站并完成发送注册信息的步骤。