How I Loop:用两年的iPhone应用程序自动化胰岛素输送
是的
亚当·布朗
了解Adam在Loop上两年多的时间范围–+2小时/天！–随着生活质量的改变，更好的睡眠和用餐时间的影响。关于如何使用混合闭环应用程序自动化基础胰岛素输送的系列文章的第1部分。
亚当:“亲爱的，Loop，好像不工作了，所以我今晚不让它运行了。”
普里西拉:“真的吗?”
亚当:“是的。”
普丽西拉：“哦，天哪，这是个可怕的消息。”
在过去的两年里，我一直戴着一种叫做“Loop”的diy自动胰岛素输送系统，而且我观察了40个月的连续血糖监测(CGM)数据，以真正检查其影响。在使用Loop的730天中，我每天在70-140毫克/分升的范围内又多花了两个小时——这是额外的一天一个完整的月每年在射程内。除了这一巨大的收获之外，还带来了更好的睡眠、更少的糖尿病负担、更快乐的女朋友和更大的夜间安全。
这将是一个多部分的循环系列，因为我们希望发布各种观点-成人，儿童，父母，不同的年龄，新诊断，等等。下面是对这个系统的解释，然后是我的经验。我们将在这篇文章之后不久发表凯利的经历。如果你想分享你的故事，在这里查看说明！
什么是胰岛素自动输送?循环是什么?为什么它们很重要?
什么是胰岛素自动输送?循环是什么?为什么它们很重要?自动胰岛素输送系统(又名“闭环”)就是其中之一最糖尿病技术的令人振奋的进步，因为它们可靠地改善了活动范围内的时间（尤其是夜间），降低了高血糖和低血糖，减少了糖尿病治疗时间，并释放了精神空间。
循环是一种自动胰岛素输送的风味，是开源的，自己动手（DIY）。Loop应用程序在iPhone上运行，每五分钟从兼容的Dexcom或Medtronic CGM接收一次CGM值。该应用程序与一个称为赖利林（上图中的白色框），允许手机与旧的Medtronic泵进行通信。Loop应用程序获取CGM值，通过算法运行这些值，并自动调整泵上的基础胰岛素输送量。
Loop的目标是最小化低血糖和高血糖，并以可定制的血糖值或范围为目标。当我的血糖趋于高于目标时，Loop提供更多的基础胰岛素(见右图)。当它下降时，它会减少或暂停胰岛素。目前，我的Loop系统的目标是100毫克/分升，并配置为每小时提供4.5单位的基础胰岛素，这是我正常基础胰岛素率的4-5倍。
像MiniMed 670G一样，Loop是一个“混合闭环”，这意味着它只能调整基础胰岛素，不能自动给药。当我要吃东西时，我会告诉应用程序，它会推荐一剂，然后我用指纹确认量，把它送到泵里。Loop还可以让我在不接触泵或手机的情况下从苹果手表上进行灌药。
Loop是一个自己动手的游戏实验该应用程序是由糖尿病患者及其亲人开发的，他们不想等待设备制造商和FDA。下面描述的当前“DIY”版本是不经FDA批准，使用过期的美敦力泵，需要一些毅力和故障排除来安装和维护。据估计，全球有1000 - 1500名DIY Loop用户。你可以阅读关于在这里设置循环．
非营利组织Tidepool正在开发Loop的一个版本，将来可能会获得FDA的批准。它将在苹果应用商店中提供，并与保修期内的兼容胰岛素泵一起使用；点击这里阅读我们的文章看看Tidepool网站．
Minimized 670G是目前美国唯一获得FDA批准的混合闭环系统，但预计未来2-3年市场上将有更多：Tandem的Control IQ（2019年夏季）、Bigfoot loop（2020年夏季）、Lilly（2019-2021年）、Insulat Horizon（2020年下半年）和Beta Bionics iLet（2020年下半年）。
目前，我使用DIY Loop应用程序是因为:(1)它现在就可以使用，唯一的其他选择是670G;(ii)工作良好;(iii)体验援助的风险和不便是值得的，因为它是如此伟大。
我如何循环
活套名称：亚当·布朗
糖尿病患者:17岁
戴DIY闭环的时间：2年
当前设置:Loop应用程序运行在iPhone 8, Dexcom G6 CGM, Medtronic Paradigm 522 Pump, Riley Link通信中继设备
编码经验：零，但我能够轻松地遵循指令
问:戴Loop是如何改变你的血糖水平的?
我的CGM数据可以追溯到很久以前——40个月总的来说——比较我自己16个月的手动泵和CGM护理（当我第一次穿上Dexcom G5时）与24个月的使用Loop。
总的来说，我在Loop的时间范围(70-140毫克/分升)每天增加了令人印象深刻的1.9小时-比我想象的要多得多。平均而言，在16个月的人工护理中，我每天的时间范围是73%，而在过去24个月的Loop中是81%。这看起来并不是一个很大的差别，但它实际上是巨大的:每天两小时等于多了一个小时每年一个月在70-140毫克/分升范围内。
这是我在40个月的时间范围内每月的图表，左边蓝色的是16个月的人工护理，右边绿色的是24个月的循环。在将近20000小时的使用中，Loop始终比我自己的人工胰岛素剂量更有效和更安全。
我在70-180毫克/分升范围内的时间并没有什么有意义的改变:手动护理的94% vs循环护理的96%。这并不奇怪，因为食物选择是70-180年间时间的最大驱动因素，而我的饮食方式并没有改变。对我来说，Loop的优点是在70-140 mg/dl的情况下安全地增加时间，而不会引起更多的低血糖。(在我的书中，所有基于食物的CGM数据，亮点与地雷，拍摄之前使用循环。)
持怀疑态度的人会注意到，在Loop之前的大部分时间里，我的血糖都在正常范围内，这是真的。但糖尿病是一种权衡:Loop进一步改善了我的时间范围，减少了我的糖尿病困扰，改善了我的睡眠，并补充说零我的费用(相同的泵和CGM供应)。那太好了!
我time-in-hypoglycemia每天减少了12分钟. 平均而言，我少于70 mg/dl的时间在手动护理中为3.1%，而在循环护理中为2.3%。同样，这听起来很小，但即使是几分钟也会对糖尿病产生巨大影响。例如，我有3%的时间是在自己的护理下发生低血糖症的，我订阅了每两个月将葡萄糖标签送到我家的服务——我一直在治疗低血糖。在循环中，我取消了订阅，因为我的低点都不太频繁和那么严重。
循环时我的平均血糖下降了5毫克/分升:手工护理组120 mg/dl vs.循环组116 mg/dl。
在一夜之间
最重要的是，我喜欢在一夜之间使用Loop：我几乎每天早上都会以90-120毫克/分升的速度醒来，这会让我感觉很舒服巨大的我的生活质量(和我周围的人!)，能量水平，情绪，和第二天的血糖都有所不同。
下面是一个星期前的两个例子:第一个是早吃晚饭(约6:30 pm)，第二个是晚吃晚饭(约9:30 pm)。到第一天晚上的早上，Loop只给了6单位胰岛素;到第二晚的早上，它给了我16个单位!如果没有Loop，这两个夜晚的基础率是完全相同的，这意味着第一个例子中整夜都是低的，第二个例子中整夜都是高的。
1.早餐
2.晚吃饭
睡觉我也觉得安全多了,特别是当我有一个临界低血糖(例如,78 mg / dl)或行使很多——我知道系统会照顾我,我不会醒来四次治疗低,或必须处理高矫枉过正就在床上。
我的女朋友普丽西拉也看到她的睡眠有所改善。这篇文章开头的对话让我大开眼界：我几乎不知道我的手动糖尿病护理，整夜的CGM警报和醒来对她的睡眠有多大的负面影响。一位同事布赖恩·莱文（Brian Levine）告诉我同样的事情——我们开会时，和我共用一个酒店房间，这对Loop来说已经不是什么麻烦事了。
令人惊讶的是，伟大的技术竟然能让这些问题浮出水面，因为普丽西拉和布莱恩都没有提出过这个问题;他们只是被困住了，而且太有礼貌了，什么都不说。这些生活质量的改善比血糖更难衡量，但它们同样有意义。
当你戴上闭环系统时，你就会意识到目前的治疗标准是多么疯狂:每晚使用相同的基础胰岛素剂量。实际上，胰岛素需求是不从晚上到晚上不变-它们可以戏剧性地变化，如上所述，并基于许多因素. 关闭循环是解决大多数胰岛素使用者一夜之间面临的不可预测性的一个强有力的解决方案。
问：戴上DIY系统是如何改变你进餐时的胰岛素剂量或方法的？
Loop是一个“混合闭环”，类似于Medtronic的Minime 670G–它实现了自动化基底胰岛素输送，但我负责用餐时的剂量。
我之前讲过time-in-range少吃碳水化合物的好处，这是我的时间范围(70-140毫克/分升)超过70%的原因之一，超过80%的循环。然而，Loop确实与低碳水化合物饮食有一些很好的协同作用。
首先，如果我忘了完全服用一剂，Loop可以很好地处理低碳水化合物食物——一旦它看到CGM稳步上升的趋势，它就会增加基础胰岛素的输送，以抑制高碳水化合物食物。这意味着我很少会因为漏投而超过160毫克/分升。
换句话说，吃低碳水化合物/高脂肪饮食有助于将混合闭环系统转变为接近全闭环系统可以处理三餐在自己的．这对糖尿病负担，错过的丸剂和葡萄糖的结果有戏剧性的影响。下面的图片是早餐的好例子——Loop在没有任何干预的情况下处理了这两种情况，让我保持在射程之内。
Loop的另一个巨大好处是没有感觉拴在经常吃。不吃饭要安全得多，这让我可以测试16:8的间歇性禁食作为另一种糖尿病工具——这意味着我在8小时内吃完所有的饭，通常是中午12点(鸡蛋或布丁)到晚上8点。间隔饮食是另一个有效的策略，以保持血糖在范围内，它是更安全的Loop。(免责声明:这不是建议你尝试间歇性禁食，因为它可能会导致低血糖——尤其是对胰岛素使用者。我将在2019年为间歇性禁食写一篇非常深入的赞成/反对专栏。)
有一种观点认为，闭环系统可以让你想吃什么就吃什么。根据我的经验，不是这样的。疯狂进食会导致疯狂的血糖，即使有自动胰岛素输送。事实上，Loop无法自行覆盖高碳水化合物的膳食——如果不进行大量注射，血糖会升高并持续数小时，直到Loop的自动基础胰岛素输送将其降下来。
问:在什么情况下Loop会努力让你保持在射程内?有没有关闭闭环的时候?
Loop并不是一个完美的工具，它可以在各种场景中发挥作用:
血糖迅速下降，特别是耐力运动
血糖迅速升高——例如，高碳水化合物饮食、高强度运动、压力、咖啡因
人工修补（不耐烦！）——例如，添加一个校正药丸以更快地回到范围内，用过多的食物过度治疗低血压
CGM读数不准确/不可靠
这些问题大多不是Loop特有的，而是与所有自动胰岛素输送系统固有的滞后时间有关——“速效”胰岛素大约需要60-90分钟达到峰值，这意味着胰岛素的任何变化现在暂时不会影响我的血糖。
让我举两个例子：
1.运动
在这个特别的早晨，我的血糖在150-200毫克/分升范围内浮动。由于Loop的目标是100毫克/分升，它开始提供大约3-4倍我的基础率，试图使我下降到目标。(在右边的图片中，请注意“胰岛素输送”下面的高橙色条，这表示额外的胰岛素输送。)那天，我决定骑自行车来降低血糖，忘记Loop给我注射了一个多小时的胰岛素中午12点左右血糖的快速下降反映了循环加上之前所有额外的基础胰岛素攻击我的系统。结果是一个低的崩溃，然后循环暂停了一个小时，把我带回到范围。额外的基础胰岛素就像一列货运列车，尤其是与锻炼相结合的时候。
现在，在进行耐力训练之前，我关闭循环，并使用其他策略来处理血糖，例如消耗葡萄糖标签以达到运动前的血糖目标（每个标签+20毫克/分升）。
2.“过山车”-先低后高
在这个例子中，我醒来时血糖略低，大约70毫克/分升，为了避免出现更明显的低血糖，我暂停了一段时间。
因为我饿了，我吃了平常的低碳水化合物早餐(贾布丁)，却忘了向Loop“宣布”。再加上之前停用的胰岛素和咖啡因，我的血糖飙升至175毫克/分升。
Loop迅速对这一趋势做出了反应，增加了基础胰岛素输送，这在“胰岛素输送”下面的高橙色块中显示——当时我的基础胰岛素输送率是正常水平的3-4倍。我也注意到上升的趋势，并在上面添加了一个药丸(在胰岛素输送下的菱形三角形)。
我走了20分钟去上班，加上较高的基础心率和手动补药，我的状态很低。
我吃了两片葡萄糖来纠正低血糖，忘记了根据下降趋势，循环已经暂停了大约一个小时（12:15-1:15）。这使我的血糖升高，并呈相当积极的上升趋势。
这种过山车模式在我早期的循环中很常见。为了避免这种情况，我尝试：（I）如果Loop已经增加了基础胰岛素，就不要服用手动校正药丸；（ii）如果我在进餐时血糖过低，记得向Loop宣布进餐；（iii）不因低血糖而暴饮暴食；和（iv）不要太过激进地设定Loop的目标（我的目标是100毫克/分升；任何更低的对我来说都不安全）。
我现在只吃一半的低血糖校正碳水化合物——意思是，如果我正常情况下血糖为60毫克/分升而吃两片葡萄糖，现在我只吃一片。
混合闭环系统确实有一个学习曲线:谁在何时负责?起初，我在白天使用Loop的胰岛素剂量上做了太多的调整;这导致的时间范围比我自己能做到的更差。(就像两个人把手放在方向盘上!)几周后，我学会了用Loop做副驾驶。我预计许多早期采用自动胰岛素输送系统的人也会有类似的学习曲线。
问：如果你能挥动魔杖，你会改变DIY系统的第一件事是什么？
Loop最大的弱点是它只适用于保修期外的Medtronic泵，而这些泵需要一个RileLink通信桥来与电话通话——这是另一种充电和携带的设备。这个系统实际上是更安全的和更有效if泵采用蓝牙设计，可直接与Loop应用程序无缝通信。对于目前的DIY版Loop，获得并安全使用旧的Medtronic泵是最大的问题。（这也是Kelly不使用Loop的一个主要原因，您将在下个月出版的本专栏中看到这一点。）
幸运的是，采用蓝牙技术设计的可直接与Loop应用程序无缝通信的水泵即将问世：Insulat的Omnipod是最新的第一个泵的伴侣对于Tidepool Loop，和Distribe完全希望其他公司效仿。循环太好了，不能不集成！与Loop兼容的泵将是一个极好的选择，与开发自己系统的公司一起使用。
问：从DIY系统转向商业闭环系统需要什么？
我使用的Medtronic泵可能已经使用了十年，已经超过了预期的四年使用寿命——它可能会在某个时候出现故障，可能是在不方便的时候。当它中断时，我会考虑所有可用的选项，这将希望包括池池循环。
如前所述，Medtronic已经有了一个混合闭环系统——MiniMed 670G。Tandem的Control IQ混合闭环系统应该是美国市场上的下一个系统，预计将于明年夏天（2019年）推出。值得注意的是，除了基础自动化之外，Control IQ还将添加用于高血糖的自动药丸。
到2020年底，可能还会有2-4个系统推出，包括贝塔仿生学iLet(仅限胰岛素)、Bigfoot Loop、礼来和美敦力的新一代自动药丸闭环系统。未来2-3年，市场上将会有很多选择!
问:公众对DIY系统最大的误解是什么?
一些人担心“DIY”系统不安全。实际情况是手动给胰岛素是更不安全任何程度的自动化都可能帮助大多数人。Loop已经存在了很长时间，需要认真对待。然而，事实是，Loop并没有像我们在商业产品上看到的那样受到FDA的监管和临床试验数据。
我没有软件编码经验，并且谨慎地处理循环。有几件事说服了我去尝试：
Loop比每晚以相同的基本频率上床睡觉，通过我的低或高CGM读数睡觉要安全得多。
Loop只调整基础胰岛素(没有自动注射)，我可以设定一个最大基础率(系统不能无限增加胰岛素输送)。
我看到Dexcom CGM的准确性非常好，接近手指。
第一周，我在关闭“闭环”的情况下使用了Loop应用程序，这意味着我在自己手动给药，可以看到Loop的“推荐”给药策略。这帮助我在打开“闭环”之前理解它是如何工作的。
一些家长正在使用Loop靠自己的孩子．对我来说，这是对一个体系信心的终极考验。
问:对于那些考虑DIY或商业闭环系统的人，你的第一条建议是什么?
虽然闭环是令人惊奇的，但要有合理的期望！闭环系统不是治愈方法；它们是盒子里的另一个工具，工具的有效性取决于适当的培训和适当的应用。
对于绝大多数人来说，闭环系统将极大地改善夜晚——基于CGM读数的实时自动化总是比我在睡觉时手动做得更好。大多数日子开始时葡萄糖浓度为90-120毫克/分升绝对是惊人的。
在白天，对于饮食、运动、治疗低血压和排除故障有一个学习曲线——这可能需要习惯的改变。
在目前的技术下，没有闭环系统100%的工作时间，而且系统确实需要一些手动输入(例如，“我要去吃饭”)。在一个混合闭环系统中，胰岛素方向盘是自动的和这使我们成为副驾驶员，而不是被动的乘客。
对于那些期待闭环系统的人来说，不要期望随时都有完美的血糖，能够吃任何东西，或者“永远不考虑糖尿病”。但这没关系——我们所期待的是进步!
点击在这里返回目录。
最后的想法
总的来说，我使用Loop的经历非常令人惊讶，因为它改善了我的糖尿病生活，远远超过了我的预期。我非常相信自动胰岛素输送有可能在糖尿病护理领域创造公平的竞争环境——为更广泛的糖尿病患者提供更好的时间范围（特别是夜间）和更少的负担。
但我们必须警惕：这些产品的价格是否合理、价值是否高，是否会被保险公司广泛覆盖？但愿分享我们的故事，我们可以记录这些技术的好处。
虽然可能只有几千人会使用这个DIY版的Loop，但分享现实生活的经验是极其重要的——社区可以帮助开发、设计和证明商业可用的闭环系统。
* * *
我们将在未来的问题中分享更多的Loop用户故事，凯利的经历将在下一篇文章中出现!如果你想为我们的系列节目做贡献，在这里查看问题和说明．
