BI/Lilly的SGLT-2抑制剂Jardiance（empagliflozin）重新提交给FDA

6月17日，勃林格·英格尔海姆（BI）和礼来公司宣布向FDA重新提交用于治疗2型糖尿病的SGLT-2抑制剂Jardiance（empagliflozin）。在这种情况下，FDA的审查过程预计需要大约两个月。大多数人预计该药物会获得批准，因为FDA没有要求成立咨询委员会，而其他两种同类药物——杨森的Invokana和阿斯利康的Farxiga——已经获得FDA批准。2013年，当BI/Lilly首次向FDA提交Jardiance时，FDA并未发现该药物的疗效或安全性存在任何问题，但由于该药物的生产厂存在问题，提交被拒绝。FDA于今年6月3日清除了该工厂。

SGLT-2抑制剂是一类相对较新的糖尿病药物，其作用是通过尿液排出葡萄糖(在我们关于SGLT-2抑制剂的学习曲线中了解更多信息).自去年以来，人们对这一类药物的兴趣急剧增长，随着公司致力于将这些药物与其他2型疗法（如二甲双胍、DPP-4抑制剂）相结合，并且许多公司正在研究SGLT-2s在1型糖尿病中的潜在作用，未来看起来令人鼓舞AJW