糖尿病技术和药物的最大新闻:《ADA 2021》重点报道
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作者:伊丽莎·斯科勒，马修·加尔扎，茱莉亚·肯尼，阿尔温德·索米，安德鲁·布里斯金
美国糖尿病协会的第81届科学会议汇集了糖尿病领域的杰出人士，进行了令人兴奋的新闻和讨论。查看最大的糖尿病会议的亮点，包括自动胰岛素输送，连续血糖监测，非常有前景的药物开发，等等。
我们正在扩大今年ADA虚拟科学会议的覆盖面——这是一个多么大的活动啊!今年的会议涵盖了许多重要的主题，并展示了许多重要的研究成果，从糖尿病技术的使用如何带来重大的时间范围内的改善，到大量的新药物，导致显著的体重减轻和A1C降低。
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糖尿病技术带来时间范围和糖化血红蛋白的重大改善
随着最新一代连续血糖监测器(CGM)和自动胰岛素输送(AID)系统的出现，糖尿病技术领域正在迅速扩大和改进，时间范围和糖化血红蛋白(A1C)得到了重大万博app全站端1.27改善。在今年的会议上，研究人员展示了数据，展示了Dexcom G6、Omnipod 5、Control-IQ和CamAPS AID系统等技术如何帮助人们在Range中度过更多时间。
Dexcom G6使2型糖尿病患者的A1C从10.1%降至7.1%
Thomas Grace博士(Blanchard Valley糖尿病中心)宣读了一项为期6个月的研究结果，该研究评估了使用Dexcom G6对2型糖尿病患者仅使用基础胰岛素、其他降糖药物或饮食和锻炼的影响。这项研究包括38个参与者平均糖化血红蛋白10.1%(和所有参与者值高于7.5%),时间范围的57%,BMI 36 kg / m2, 55岁的平均年龄,糖尿病患者已经生活了14年平均,通常每天少于三个手指针刺测试完成。参与者接受了来自诊所工作人员的CGM培训，并参加了3至6个月的诊所访问，以审查数据并根据需要调整药物。
六个月后，数据显示:
持续时间(70-180 mg/dL):每天增加3.6小时至72%。
高血糖时间(180毫克/分升以上):每天减少3.6小时，从43%降至28%。重度高血糖(超过250毫克/分升)的时间也减少了2小时。
糖化血红蛋白降低:糖化血红蛋白降至7.1%(基线10.1%)。这在使用一种、两种或更多药物的人群中可见。
在儿科试验中，CamAPS提高了时间范围
来自剑桥大学的Julia Fuchs博士分享了CamAPS FX系统在患有1型糖尿病的青少年和儿童(6至18岁)的临床试验数据。CamAPS FX是CamDiab的混合闭环系统，它结合了一个Android手机应用程序，Dexcom G6 CGM，和SOOIL Dana Diabecare RS泵或Dana-i泵。它根据患者一天中的需要和行为，每8到12分钟调整一次胰岛素输送，目标是血糖水平为105毫克/分升。在试验开始时，46名参与者接受标准胰岛素泵治疗，大多数人目前或过去曾使用CGM -参与者被随机分配使用CamAPS FX系统或继续标准胰岛素泵治疗6个月。
虽然没有提供基线值，但报告的数据与基线值有变化。6个月后，使用CamAPS FX系统的用户:
时间范围(行动):平均每天多花3.6个小时，达到68%。
糖化血红蛋白:糖化血红蛋白下降1.1%，从基线的7.9%降至6.8%。
超出范围的时间（血糖水平高于180 mg/dL）：每天减少4.4小时，降至24%。
发生严重低血糖的频率较低，无糖尿病酮症酸中毒(DKA)。
虽然CamAPS FX目前只在欧洲获得批准，但这些结果与我们从其他儿科AID试验中看到的结果基本一致。
新的分析比较了FreeStyle Libre和Dexcom G5和G6 CGMs
Eden Miller博士提供的数据显示，在开始使用连续血糖监测后，1型和2型糖尿病患者的A1C水平几乎相同(CGM)，而不考虑设备品牌。电子健康记录的回顾性研究观察了348名1型糖尿病患者和330名2型糖尿病患者所有快速胰岛素和基线糖化血红蛋白7%以上时开始使用雅培的自由泳自由泳或G5或Dexcom公司将G6 CGM (G5 CGM是旧模型不再广泛使用)。
注:下面的Dexcom数据没有被分割，以显示旧的G5和更先进的G6传感器之间的差异。
1型糖尿病患者：
Dexcom |
自由泳自由泳 |
|
总人数 |
116 |
232 |
在基线糖化血红蛋白 |
8.5% |
8.6% |
6个月后A1C的变化 |
-0.35% |
-0.37% |
A1C高于8%的人数 |
70 |
140 |
A1C在8%以上的人的基线水平 |
9.2% |
9.3% |
6个月后A1C的变化 |
-0.6% |
-0.7% |
2型糖尿病患者：
Dexcom |
自由泳自由泳 |
|
总人数 |
110 |
220 |
在基线糖化血红蛋白 |
9.0% |
9.1% |
6个月后A1C的变化 |
-0.73% |
-0.79% |
A1C高于8%的人数 |
71 |
142 |
A1C在8%以上的人的基线水平 |
9.0% |
9.1% |
6个月后A1C的变化 |
-0.8% |
-0.8% |
华盛顿大学的Irl Hirsch博士对每种CGM品牌的急性糖尿病事件（急诊科高血糖或低血糖）的发生率进行了类似的分析。查看3564名1型糖尿病患者和3930名2型糖尿病患者的电子健康记录数据表明，使用FreeStyle Libre或Dexcom CGMs 6个月后，急性事件（高糖和低糖紧急情况）的发生率几乎相同：在使用FreeStyle Libre的1型糖尿病患者中，有6%的人发生急性事件，在使用Dexcom的1型患者中，5%的人使用Dexcom，在使用任何一种设备的2型患者中，4%的人使用Dexcom。
这两项研究的数据表明，两种主要品牌的CGM都对1型或2型糖尿病患者有益，尤其是对A1C水平较高的患者有帮助。
GRADE研究显示GLP-1药物使用率上升至最高
ADA今年提出的最有趣的早期数据收集之一是一项名为GRADE的研究的结果。这是第一个也是唯一一个直接比较糖尿病治疗(在这个案例中，胰岛素、DPP-4抑制剂、磺酰脲和GLP-1受体激动剂)的不同参与者群体的研究。GLP-1药物(利拉鲁肽，也被称为Victoza或Saxenda)确实在小组中名列前茅，具有令人印象深刻的糖化血红蛋白、体重减轻和心脏保护效果。
2型糖尿病的治疗——GRADE研究的早期结果
我们如何才能帮助更多的2型糖尿病患者有效地实现A1C目标？这就是糖尿病比较有效性（GRADE）研究中血糖降低方法的评估结果。近三十年来，已有八种新的2型糖尿病治疗方法获得批准，但尚未有足够的研究比较它们的相对疗效以及它们作为单一治疗后的下一种药物的作用。GRADE正在研究四种疗法-基础胰岛素（甘精也被称为兰图斯），DPP-4抑制剂(西格列汀也被称为Janivia)磺酰脲或SFU(格列美脲)，和GLP-1(liraglutide也被称为Victoza) -用于二甲双胍在5000多名2型糖尿病患者中。
除了糖化血红蛋白，研究人员还在研究各种指标，包括糖尿病并发症和副作用。重要的是，这项研究招募了不同的人群(20%的参与者是黑人，4%的亚洲人，3%的美国原住民/阿拉斯加原住民，18%的西班牙裔/拉丁裔)。基线时，参与者的平均糖化血红蛋白为7.5%，BMI为34，血压为128/77 mmHg, eGFR为95 mL/min/ 173 m2.，糖尿病持续时间长达十年，每天服用1944毫克二甲双胍。初步结果显示：
A1C。GLP-1激动剂利拉鲁肽（Victoza）和甘精胰岛素（Lantus）最有效地将参与者的A1C水平保持在7%以下。随后是SFU、格列美脲和DPP-4抑制剂西他列汀（Januvia）。
难题。
四个治疗组的微血管并发症发生率没有差异，尽管一些参与者在研究期间确实出现了微血管并发症。
与其他疗法相比，GLP-1药物降低了心脏病的发病率。基于5年平均随访的初步数据，利拉鲁肽组发生心血管疾病的比例为5.8%，甘精肽组为7.6%，格列美脲组为8.0%，西格列汀组为8.6%。
低血糖症。低血糖在所有四个治疗组中都不常见。磺酰脲组低血糖发生率略高(2.3%，无统计学意义)。
减肥。服用DPP-4抑制剂和GLP-1治疗组的人比其他参与者体重明显减轻。甘精胰岛素组的参与者体重没有增加，而SFU组的参与者体重增加。
研究人员希望通过在不同人群中调查这些不同治疗方法的有效性，糖尿病药物可以更好地针对每个2型糖尿病患者进行个性化治疗。了解这些治疗方法在降低A1C、预防微血管和大血管并发症以及改善生活质量方面的比较，可以帮助糖尿病患者及其医疗保健专业人员做出更明智的治疗决定。此外，这项试验是关于在适当的时间发展新的治疗方法，除了二甲双胍。GRADE于2013年开始招募，并于2021年完成数据收集——我们渴望看到GRADE研究的更多结果，特别是在CGM子研究中。
新的糖尿病药物显示出显著的体重减轻和糖化血红蛋白降低
在今年的ADA科学会议上，该节目的明星之一是一系列药物，以Semalutide（你可能知道它的品牌名称Ozempic，Rybelsus，或者它的新名称Wegovy，它刚刚被批准为减肥药）为首，这些药物导致了真正显著的减肥和A1C降低。阅读更多关于Semalutide和更新的药物替罗帕肽、科塔度肽和依格列奈肽的信息。
Semaglutide STEP试验显示了令人印象深刻的减肥效果
STEP试验在肥胖或超重人群中使用semaglutide的令人兴奋的结果被分享。这些试验的结果导致FDA对Wegovy的批准就在几周前。Wegovy是一种2.4 mg剂量的GLP-1激动剂semaglutide，每周一次，被批准用于超重或肥胖人群的减肥。同样的药物也用于治疗2型糖尿病臭氧的(每周注射0.5或1.0 mg，而Wegovy的剂量为2.4 mg)或Rybelsus(口服避孕药)。
教授梅勒妮·戴维斯大学的莱斯特解释说,高剂量的semaglutide现在批准体重管理有助于减少食欲和渴望,以及能量摄入、增加饱腹感的感觉,最终导致更多的减肥(比其他GLP-1s药物)和降低心脏病的风险。
西北大学的罗伯特·库什纳博士讨论了四个主要STEP试验的结果。四项试验共有4700名参与者。在68周的时间里，研究人员评估了参与者减重的百分比。在整个试验中，主要的副作用是恶心(这是预料之中的)，药物被确定是安全的。
试验 |
基线特征 |
结果 |
步骤1 |
这个试验是在肥胖或超重人群中进行的基础试验 平均BMI为37.9。 给予semaglutide 2.4 mg剂量 |
服用semaglutide的参与者平均体重减轻了14.9%(相比之下，安慰剂组的体重减轻了2.4%)。在服用semaglutide的患者中，86.4%的人至少减轻了5%的体重，而安慰剂组中达到这一目标的患者为31.5%。 |
步骤2 |
这项试验是在2型糖尿病患者中进行的。 平均BMI为35.7，平均A1C为8.1%。 试验了两种剂量的semaglutide (1.0 mg和2.4 mg)。 |
在semaglutide (2.4 mg)组中，参与者的体重平均减轻了9.6%，而semaglutide (1.0 mg)组为7.0%，安慰剂组为3.4%。服用semaglutide (2.4 mg)的患者A1C降低了1.6个百分点，而服用semaglutide (1.0 mg)的患者A1C降低了1.5个百分点，服用安慰剂的患者A1C降低了0.4个百分点。 体重减轻与糖化血红蛋白水平相关:体重减轻越多，糖化血红蛋白水平下降越多。 |
步骤3 |
这项试验包括对肥胖或超重的人进行8周的低卡路里饮食，随后进行强化行为治疗。 平均BMI为38.0。 给予semaglutide 2.4 mg剂量 |
在服用semaglutide的一组中，参与者的体重平均减轻了16.0%(与安慰剂组的5.7%相比)。尽管生活方式咨询帮助参与者更快地减肥，但到第68周时，总体减肥效果与第1步试验中看到的结果相似。 |
步骤4 |
肥胖或超重的参与者在前20周服用semaglutide，然后被随机分配继续治疗或改用安慰剂。 平均BMI为38.3。 给予semaglutide 2.4 mg剂量 |
在第20周，每个人的平均体重减轻了10.6%。继续服用semaglutide的那组在第68周总体重减轻了17.7%，而改用安慰剂的那组体重增加了，最终体重减轻了5.4%。 |
利物普大学的John Wilding教授谈到了这些试验的健康结果，特别是对于糖尿病前期患者。他强调，Semalutide（较低剂量为1.0 mg，被称为治疗糖尿病的Ozempic）有助于降低人体总脂肪百分比，从而改善血压、胆固醇和甘油三酯、炎症、A1C水平和腰围。在第二步中，Semalutide帮助29%的糖尿病患者减少试验后口服降糖药物的数量。在步骤1中，服用Semalutide的个体中，糖尿病前期患者人数减少（从45%降至16%），血糖水平“正常”的人数增加（55%至84%）。这些结果表明，Semalutide可能有助于预防糖尿病。
最后，马萨诸塞州总医院的Lee Kaplan博士讨论了semaglutide在治疗肥胖和超重方面的意义。该药为医疗保健专业人员提供了帮助糖尿病、肥胖或超重患者的另一种选择，并可与其他药物联合使用，以帮助管理合并症。卡普兰博士最后对semaglutide的重要性给出了一个强有力的信息，他说:“我们需要认识到，肥胖本身就是一种疾病，也是许多疾病的风险因素。”公平获得肥胖治疗(如semaglutide)的机会需要扩大，医疗服务提供者需要为控制这一严重问题承担更多责任。”
对于2型糖尿病患者来说，大剂量的semaglutide可以更有效地降低A1C，减轻体重
高剂量的semaglutide是否对糖尿病患者更有帮助?Juan Frias博士介绍了SUSTAIN FORTE试验的结果，该试验比较了两种不同剂量的semaglutide (aGLP-1受体激动剂在近1000名2型糖尿病患者中。参与者被给予1.0毫克或2.0毫克剂量。目前只有1.0 mg的剂量适用于糖尿病患者;然而，2.4 mg剂量的semaglutide最近批准的美国食品和药物管理局(FDA)对肥胖或超重人群的减肥
semaglutide 1.0 mg组共有481名参与者，平均糖尿病持续时间约为10年，基线A1C为8.8%，BMI为34.4。semaglutide 2.0 mg组有480名参与者，平均糖尿病持续时间约9年，糖化血红蛋白基线为8.9%，BMI为34.8。40周后:
服用2.0 mg剂量的参与者的糖化血红蛋白降低了2.2个百分点(从基线的8.9%)。semaglutide 1.0 mg组A1C降低1.9个百分点。
semaglutide 2.0 mg组约有一半(52%)的受试者A1C水平为6.5%或更低，而semaglutide 1.0 mg组的受试者A1C水平为39%。
在体重减轻方面，59%的参与者服用semaglutide 2.0 mg后体重至少减轻了5%，而服用semaglutide 1.0 mg的参与者体重至少减轻了51%。28%的服用semaglutide 2.0 mg的人体重至少减轻了10%(相比之下，服用semaglutide 1.0 mg的人体重减轻了23%)。
更高剂量的semaglutide目前正在接受FDA审查。医疗专业人员开出的另一种剂量选择，以帮助控制糖尿病和体重，这将是有益的——特别是考虑到较高剂量的结果。
复方替西肽可显著降低体重和糖化血红蛋白
期待已久的第3期超过临床试验的全部结果将于2021年公布。今年早些时候,激动人心的初步结果对替扎肽的几项试验表明，这种新药可使2型糖尿病患者的糖化血红蛋白显著降低，体重显著减轻，低血糖减少。Tirzepatide是一种每周注射一次的药物。这种新的降糖疗法被称为“双GIP和GLP-1受体激动剂”，目前正在开发中，以帮助人们管理2型糖尿病。阅读我们关于超越试验全部结果的重点报道在这里.
新的GLP-1/胰高血糖素联合用药显示了令人印象深刻的时间范围和体重减轻的结果
一种正在开发的新药显示出帮助2型糖尿病和慢性肾病患者的潜力。虽然它还处于非常早期的发展阶段，我们的目标是告诉你所有有趣的新药物正在通过管道。阿斯利康(Astrazeneca)的cotadutide(一种GLP-1/胰高血糖素受体双激动剂)的一组试验数据显示，从时间范围和体重减轻方面来看，2型糖尿病治疗的早期结果令人印象深刻。这项随机对照研究包括41名2型糖尿病患者(基线A1C水平在6.5%至10.5%之间)、3期慢性肾病患者(CKD, eGFR在0-59 mL/min/1.73 m之间)2.)，身体质量指数在25 - 45之间，服用胰岛素或口服降糖药物。其中一半的参与者服用安慰剂，另一半则服用复方蒿甲醚，持续32天。这个短而小的试验结果显示:
在餐后4小时内，Cotadutide使血糖水平(从基线水平)降低了27%，而安慰剂组的血糖水平上升了3.7%。
时间范围(行动)比基线增加了近15个百分点，也就是每天增加了3.5小时。安慰剂组的TIR实际上下降了21个百分点，这可能是由一些因素在短期试验中造成的。
服用科塔度肽的人平均减掉3.7%的基线体重，而服用安慰剂的人平均减掉0.2%。
服用可杜肽后，接受超过20u基线剂量的患者的总日胰岛素水平下降。在这个子集的14个参与者显示了35.2%的剂量减少。
早期的证据表明，乙酰胺对肾脏也有帮助。在18名微量或大量白蛋白尿的参与者中，他们的UACR(一种测量肾脏损害的方法)与安慰剂组相比减少了51%。
安全状况和其他类似GLP-1受体激动剂药物；主要副作用是胃肠道。
Rajna Golubic博士介绍了在28名2型糖尿病和肥胖或超重患者中进行的cotadutide单独探索性试验的结果。参与者的A1C低于8%，BMI在28到40之间。服用谷胱甘肽的患者体重明显减轻(减轻4%，而安慰剂组减轻1.5%)。戈卢比奇博士认为，这种体重减轻可能是由于能量摄入减少所致(服用乙酰胺的参与者比服用安慰剂的参与者吃得少)。
目前正在进行一项针对semaglutide的小型临床试验，以比较每种药物对慢性肾脏疾病的影响，同时也在另一项试验中评估Cotadutide对肝病(特别是NASH，非酒精性脂肪性肝炎)患者的影响。这些早期试验将有助于为最终的大规模试验提供信息。考虑到肾病的严重性和治疗NASH的药物的缺乏，一种新的药物可以帮助这些情况下的人带来了很多希望。我们将及时为读者提供这些试验的最新结果。
GLP-1药物依格列奈肽可以帮助2型糖尿病和心脏或肾脏疾病患者
amplut - o试验研究了埃弗格伦肽(一种新型药物)的疗效GLP-1受体激动剂药物在发展中)预防主要不良心血管结果(MACE)，如心脏病发作，2型糖尿病患者在这些心脏事件的高风险。来自世界各地的4000多名参与者被随机分配接受埃弗格伦肽(4mg或6mg剂量)或安慰剂，并随访约两年。在基线时，参与者的平均年龄为64.5岁，糖尿病持续时间为15.4年，A1C为8.9%。此外，90%的患者既往有心血管疾病，63%的患者正在服用胰岛素，15%的患者正在服用SGLT-2抑制剂。
与安慰剂相比，使用依哌肽治疗后，糖化血红蛋白平均降低了1.2个百分点，体重降低了5.7磅(2.6公斤)，BMI降低了0.92，血压降低了0.92。该药物被发现是安全的，但会导致心率适度增加，这与大多数其他GLP-1药物一致。最常见的副作用是胃肠道。
Efpeglenatide可导致积极的心脏健康结果:MACE主要结果(首次、非致命性心脏病发作、中风或心血管疾病死亡)的相对风险显著降低27%。在治疗的前三个月，药物的益处是明显的，而且是剂量依赖的——6mg剂量比4mg剂量降低的风险更大。
依帕格那肽对肾脏也有好处，可使几种肾脏阴性结果(如新大量蛋白尿、eGFR降低和肾脏替代治疗)的相对风险降低32%。
这些积极的结果可能会使依哌甲肽最终成为另一种保护心脏和肾脏的2型糖尿病药物，并更确定地显示glp -1确实保护我们的心脏——这对糖尿病患者来说是一个胜利。
专家指出安全锻炼的重要性
锻炼对于保持每个人的健康都非常重要，但对于糖尿病患者来说，以安全有益的方式进行锻炼可能是一个挑战。在今年的ADA会议上，专家们重申了一些保持血糖水平在一定范围内的运动技巧。
目标平衡:1型糖尿病和运动管理
运动、营养和1型糖尿病方面的专家讨论了体育活动期间血糖管理的最新策略和建议。万博app全站端1.27英国国民健康服务中心的内分泌学家伊恩·加伦博士分享了不同类型的运动对血糖的影响:
有氧运动会导致血糖下降，而剧烈的无氧运动会导致血糖水平上升。
重量和阻力训练可以引起葡萄糖的初始升高，但随着时间的推移，重复训练可以引起葡萄糖的下降。
改变锻炼的时间和顺序有助于在长时间的体力活动中稳定血糖水平。
在运动前，运动中，运动后小心地摄入碳水化合物，同时使用短效餐时胰岛素，是避免运动后低血糖的关键。
重要的是要记住，不同的人的血糖水平对运动的反应不同。始终确保在紧急情况下您拥有所需的一切，并与您的医疗团队讨论制定锻炼计划。
你应该锻炼多少?根据美国糖尿病协会，患有1型糖尿病的成年人应该参与至少150分钟(或两个半小时)中度至剧烈运动，连续不超过两天不运动。然而,只有30%1型糖尿病患者达到这一目标的人数占总人数的40%。以下是糖尿病患者在运动时改善血糖管理的一些策略：
运动前测量血糖水平。
当血糖水平在125- 180mg /dL的目标范围内时开始运动。为了将你的葡萄糖水平调整到这个健康范围的高端，你可以吃10克到20克葡萄糖，这取决于你的目标。
连续血糖监测器(CGM)可以帮助人们了解运动时血糖的变化。
有一个目标，在整个身体活动期间，在目标血糖范围内花费70%以上的时间。
想了解更多关于糖尿病运动的信息，请点击在这里并阅读“想要保持活跃或得到更多的锻炼?葡萄糖管理策略”。
