礼来获得Locemia更快更容易使用鼻内胰高血糖素

更新（10/9/15）：礼来公司今天宣布它已经为严重的低血糖中获得了洛杉矶鼻内（如鼻腔喷雾）胰高血糖素。我们不确定Lilly计划将此产品提交给FDA，但我们想象可能在2016年的某个时候（在2017年潜在推出）。儿科的成年人的主要关键态度已经包裹起来。

这项合作对患者来说是一个好消息，它将Locemia的创新胰高血糖素设备(无针，一步交付)与礼来销售胰高血糖素工具包和其他糖尿病药物的重要商业经验相结合。我们无法想象还有比这更好的Locemia合作伙伴——礼来的资源将确保该设备广泛用于患者、护理人员和应急人员。祈祷它能被批准!

阅读下面关于Locemia的鼻内胰高血糖素的更多细节，以及它如何与目前的紧急胰高血糖素注射包进行比较。

原文(10/2/15):

Twitter摘要：鼻咯奖物在治疗低血糖时如何与可注射的胰高血糖素相比？

在最近于斯德哥尔摩举行的欧洲糖尿病研究协会会议(EASD)上，Locemia将其鼻内胰高血糖素粉与标准胰高血糖素急诊的用户友好性进行了比较，并给出了令人兴奋(并在某些情况下，令人担忧)的数据注塑设备。这种新的胰高血糖素粉末用于严重的低血糖，像鼻喷雾剂一样一步完成，使用的设备远比目前的胰高血糖素注射剂更直观，后者需要将胰高血糖素粉末与稀释剂混合，并在高度紧张的紧急情况下注射人。

下面描述的研究是一项“人为因素研究”。这意味着什么?这意味着Locemia在模拟低血糖紧急情况下测试了这两个设备。FDA通常要求这些“真实世界”的研究确保产品易于使用。这是开发过程的最后一步，因为Locemia已经完成了在成人和儿童的第三阶段试验。(第三阶段是什么?看看我们的这篇文章FDA过程)．鼻内胰高血糖素有望“很快”提交给FDA，这意味着如果一切进展顺利，它将在几年内上市。

研究是如何设计的？

本三十人研究模拟了两种现实情景，患有糖尿病的某人正在治疗严重的低血糖症（这意味着血糖如此低，以至于一个人需要另一个人的帮助）：

1. 由患者一周前训练过胰高血糖素装置的护理人员进行;和

2. 一位熟人向他展示了这个设备，并要求他当场使用，而他之前没有接受过培训。

The simulation used an adult mannequin to represent a person with diabetes having an episode of severe hypoglycemia, and the participants (caregiver or acquaintance) were told they had to administer the rescue glucagon as quickly as possible [Editor’s Note – while quicker methods of glucagon delivery can be a good thing, what’s more important than speed is safety and reliability – both of which have been tested for Locemia in dedicated clinical trials]. The glucagon rescue device was located in the patient’s backpack, along with other diabetes supplies, including a glucose meter, insulin vial, and syringe.

结果显示了什么？

这项研究的结果令人震惊，证明了Locemia设备的简单性和使用当前胰高血糖素注射套件的复杂(和危险)过程。在这些图表中，Locemia在左边，注射套件在右边:

	护理人员		熟人
	Locemia	注射包	Locemia	注射包
谁给的剂量正确	94％	13％	93％	0％
正确或部分剂量的平均时间	16秒	1分53秒	26秒	2分24秒

	护理人员
	Locemia	注射包
%完全不给胰高血糖素	6％	50％

无论是用时间还是准确度来衡量，Locemia装置在这项人为因素研究中表现显著更好。

毫无疑问,目前注射胰高血糖素包很难正确地使用,但这些数据显示,即使是训练有素的医护人员的糖尿病患者发现他们很难使用:50%的糖尿病护理人员16(8)未能提供任何胰高糖素注射设备与15(1)与鼻内只有6%。在我们看来，这一结果是最重要的——如果完全不使用胰高血糖素，那么使用胰高血糖素的方法显然存在重大问题。

我们也被震惊地看到了两个护理人员（仅仅是16！）和注射组中的一个熟人（15分）错误地使用胰岛素而不是胰高血糖素用于低血糖救援，引用了哪些注射使用的困惑。目前尚不清楚在现实世界中发生的频率，因为它可能与研究设计比Glucagon Kits本身有更多关系 - 我们实际上从未听说过这种情况。也就是说，如果在严重低血糖症的真实发作期间发生这种情况，结果甚至可能是致命的。

胰高血糖素注射套件可以是救生员，尽管这些数据突出了它们的使用程度。很高兴看到小型设备容易足以让未经训练的旁观者使用。我们希望它得到批准并在未来几年内获得！-NK / AB.

照片来源：locemia.com.和lillyglucagon.com