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FDA批准的Finerenone - 新药物抗性与2型糖尿病相关的慢性肾病

发布时间:7/12/21
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经过:马修加子 四月霍普科夫特

FDA刚刚批准Kerendia(Finerenone) - 一种全新的药物,已被证明可以减缓2型糖尿病患者的慢性肾病的进展。

7月9日,FDA得到正式认可的药物Kerendia(Finerenone.)这已被证明可以减缓慢性肾病的进展(CKD.)与2型糖尿病有关。表明,这种新药物以降低EGFR下降,肾衰竭,心血管死亡,非致命性心脏病发作和心力衰竭住院风险 - 由于具有2型糖尿病,这些都与CKD相关。

Kerendia是一种称为非甾体矿物质皮质激素受体拮抗剂(或MRA)的药物。这是本课程中的第一种药物,该类被FDA批准用于治疗这些特定条件。药物工程的方式通过阻断患有矿物质激素受体的身体肾细胞中受体的过度激活。这减少了纤维化(内置瘢痕组织)和炎症(身体对组织损伤或感染的正常反应) - 这两者都可能导致肾脏损伤并导致CKD或肾功能衰竭。

糖尿病是糖尿病CKD的主要原因并且它影响了三分之一的成人患有糖尿病。值得庆幸的是,越来越多的药物正在批准,有助于减缓糖尿病人民中CKD的进展。已经存在许多SGLT-2抑制剂显示对于心脏和肾脏健康有明显的益处,包括菊花,斯特格罗,法西加和Invokana。和当前和持续的研究关于GLP-1受体激动剂(如Trulicity,Victoza,Ozempic和Bydureon)建议他们也可能有助于一些防止心脏病和CKD的进展。随着Kerendia的批准,医疗保健提供者和患者现在有许多选择可供选择,以帮助治疗和防止这种严重状况。

Kerendia的批准遵循令人鼓舞的结果Fidelio-DKD.审判。在这项试验中,近6000名患有CKD进展的糖尿病的糖尿病,Kerendia显着降低了严重肾脏结果的风险18%以上,超过两年半,而且它比较减少了14%的严重心脏结果的风险到安慰剂丸。

Kerendia预计将于7月2021年7月底在美国提供,并已在欧洲提交批准。

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