心力衰竭警告添加到onglyza和nesina的标签
如果出现心力衰竭的症状，有2型糖尿病的人应联系他们的医生。
FDA发布了一个药物安全交流announcing the addition of heart failure warning to labels for AstraZeneca’s Onglyza (saxagliptin) and Takeda’s Nesina (alogliptin), after study results showed that both drugs caused a mild increase in the chance of being hospitalized for heart failure in adults with type 2 diabetes at high risk for heart disease.
这两种药物都是DPP-4抑制剂- 用2型糖尿病患者减少血糖的药丸。这些警告标签基于结果从随机化临床试验品味（onglyza）和检查（Nesina）。味道试验观察了学习参与者的中位数持续时间为两年，并观察了参与者的平均持续时间为18个月。
心力衰竭风险有多大？
onglyza：3.5％的服用onglyza的患者被住院治疗心力衰竭，而4.8％的收到安慰剂。换句话说，如果1,000人在心脏病的高风险下具有2型糖尿病的糖尿病服用onglyza，其中35人理论上可能会被住院治疗心力衰竭 - 与28人没有服用药物。这种数据反映了27％的住院风险，适用于onglyza。
Nesina：同样，3.9％的核桃患者被住院治疗心力衰竭，而安慰剂的3.3％相比。同样，这意味着，如果在心脏病的高风险下患有2型糖尿病的1,000人服用Nesina，则为心力衰竭的39人可能会住院 - 与33人不服用药物。这种数据反映了19％的住院风险增加了Nesina，尽管这一增加并未被视为“统计上有意义”。
除了用于心力衰竭结果的住院治疗外，持续的那些服用心脏病，中风或死亡的风险不会增加这两项试验中的安慰剂。
患有心脏病或肾病历史的人对这些药物的心力衰竭症状的风险增加。因此，FDA建议提供者考虑在治疗期间产生心力衰竭的患者中停止这些药物。建议患者联系他们的医生，如果他们经历心力衰竭的症状：
呼吸急促
疲劳
体重增加
肿胀（水肿）
如果您正在服用这些药物或将来使用它们，FDA建议在对您的治疗计划进行任何更改之前与您的医疗保健团队讨论这些额外风险。
