Tandem的下一步是什么?2018年秋季泵和闭环更新

Jeemin Kwon, Emma Ryan和Adam Brown著

2019年夏季将推出Control-IQ混合闭环系统;配对应用即将登陆美国;t计划:运动“补丁”泵;和t:苗条的X2泵推出以外的美国

去年春天，我们收集了最著名的管道时间更新从Tandem，具有Basal-IQ, Control-IQ，和关于t:苗条X2泵的新闻。请阅读以下内容，了解Tandem最近发布的新公告投资者会议．

Control-IQ混合闭环系统仍将于2019年夏季推出

根据Dexcom G6连续血糖监测器(CGM)， Control-IQ是内置在t:slim X2泵自动调整基础胰岛素的算法;该系统还可以自动提供纠正药丸，以降低非常高的血糖。这类自动化胰岛素交付降低血糖，改善时间范围，减少手动管理糖尿病的一些麻烦——尤其是在夜间。的关键的审判(Tandem将提交FDA批准的研究)已于今年夏天开始，并已完成注册。如果一切顺利，Tandem预计Control-IQ将在2019年夏季上市。值得注意的是，只要目前t:slim X2泵用户有G6，更新将只需要在家里安装新的软件-不需要新的泵。

t:slim X2作为一个可互操作/集成的“泵”

在Control-IQ问世之前，Tandem计划将t:slim X2作为可互操作/集成泵(“泵”)提交给美国FDA。这意味着与FDA合作，为泵创建一个新的监管路径，主要关注互操作性——也就是说，允许泵通过蓝牙与其他糖尿病设备无缝对话。计划中的泵指示应该能够使Tandem无需冗长的FDA流程就能对泵进行更改和改进，而且还应该能够快速集成新的/改进的cgm。最终，这将允许更新和创新更快地到达用户，正如Dexcom和天腾今年早些时候通过集成/互操作的G6“iCGM”证明的那样——由于iCGM途径，G6被集成到天腾的Basal-IQ系统中，比之前的框架快了大约一年。

t:slim X2手机App - t:connect

更新:预计在2018年底推出测试版;2019年初扩展发射

这个移动显示智能手机应用程序将通过蓝牙连接到t:slim X2泵，用户无需拔出泵，即可在自己的手机上查看泵的状态和警报。该应用还可以让护理人员进行远程监控，并将泵数据无线自动上传到t:连接， Tandem的基于网络的数据应用程序。从图片上看，苹果的iPhone版本似乎将首先发布。

该应用最初不允许用户通过手机控制泵，但在未来的更新中，这是一个很大的可能性——Tandem当然希望朝这个方向发展，而且FDA似乎愿意让它发生，只要正确的安全预防措施到位。其他潜在的未来功能包括整合饮食、睡眠和锻炼信息、胰岛素剂量建议和智能手表。

t:运动胰岛素“贴片”泵与混合磨损

更新:2020年下半年发射

Tandem已经开发t:运动“贴片”泵好几年了，采用现有的泵技术，将其小型化，并改变了磨损方式。泵会有没有屏幕，无线控制从一个电话/手持设备，和各种输液器选项。用户可以把运动泵像贴片一样直接戴在衣服里面(非常短的输液器)或者像传统的管式输液器(较长的输液器)一样放在口袋里。运动将是目前的t:slim X2的一半大小，预计将容纳200单位胰岛素，并将包括一个泵上的药丸按钮-例如，一个药丸可以采取，即使手持在范围之外。t:sport将整合上面讨论的Control-IQ混合闭环算法，并从Dexcom CGM接收数据，从而实现真正的身体闭环系统——即，即使手机/手持设备不在范围内，用户仍将保持自动胰岛素输送。Tandem公司希望在2020年推出该泵。

t:sport旁边的t:slim X2:

现有:Dexcom G6的基础智商预测性低葡萄糖悬吊(PLGS)系统

Basal-IQ PLGS系统使用来自G6 CGM的葡萄糖趋势信息来预测(并希望预防)低血糖(低血糖)。当检测到潜在的低血糖时，PLGS算法停止基础胰岛素输送，直到血糖水平开始回升;然后，基础智商恢复基础胰岛素注射。所有这些都是在没有任何警报的情况下发生的，它只是在泵上增加了一个额外的屏幕。看到这篇文章了解更多关于算法如何工作、区间内收益以及如何开始使用Basal-IQ的细节。

t:苗条的X2泵在美国以外推出

更新:已在加拿大、意大利、斯堪的纳维亚半岛、西班牙、英国、澳大利亚、新西兰和南非推出

t:slim X2的下一个目标是法国，德国和荷兰，尽管没有给出具体的时间。目前，t:slim X2只集成与G5 Dexcom公司将CGM，即从G5变送器发送数据到泵筛。在美国以外，Basal-IQ PLGS系统与Dexcom的G6预计将于2019年初启动。