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较高剂量的三括号包装比目前批准的剂量更强的冲床吗?

发布时间:7月13日
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由Helen Liu.

新的研究正在研究更高剂量的注射GLP-1激动剂三括号(杜拉格兰蛋白质)更有效;它正在招募1,800名与2型糖尿病的参与者

临床试验标识符:nct030495102

试用名称:

杜拉蛋白(LY2189265)在2型糖尿病参与者中的疗效和安全性研究(奖励-11)

糖尿病类型:2型

试用是什么试验:该研究将测试不同剂量的三束(杜拉格兰)的有效性,aGLP-1激动剂, 此外二甲双胍适用于2型糖尿病。三括号是一项每周一次注射治疗已经过FDA批准了2型糖尿病。其推荐剂量为每天0.75-1.5毫克,在一次使用的自动注射器装置中送入。这项新的研究将研究较大剂量,3和4.5毫克的安全性和有效性。从较高的剂量看出的剂量 - 4.5mg,将特别有趣的是。

试验测量的是什么:A1C的变化和体重变化。为了测试安全性,它还将记录低血糖(低血糖)事件的数量。

为什么这个新/重要的?:GLP-1激动剂除了降低葡萄糖水平之外,已被证明还有助于减肥。当前推荐剂量的三ruricity是安全有效的,但增加剂量可能更有益。特别是用长效的药物,如每周一周三级,发现最佳剂量可能对一些患者有点棘手。早期第2期研究测试对标准剂量的较高剂量括约肌确实发现A1C稍微降低,以及更重量损失。那里用于研究药物 - Victoza和Saxenda更高剂量的先例。Victoza是另一个GLP-1激动作用者(Liraglutide)批准用于治疗2型糖尿病,并入1.2或1.8 mg剂量;Saxenda几乎称为三倍的黎拉格勒德,被发现在重量损失方面如此有效,即它现在被销售为减肥药。也就是说,请记住,这项试验没有特别是减肥药物的药物。Lilly产品开发副总裁Jeff Emmick博士强调,Lilly希望为需要额外支持管理糖尿病的人提供更多选择,特别是因为2型已经被视为进步状况。如果这个较大的试验有阳性发现,那么根据他们的糖尿病管理需求,推荐剂量可能会改变一些人。

试用长度:大约九个月

试用位置:对于这个大型学习机会,Lilly正在通过32个州和16个国家的地点注册1,800名参与者;点击这里对于完整列表和特定联系人。

你有资格吗?奖励11研究的资格标准包括:

  • 至少18岁

  • 在学习开始前至少六个月有2型糖尿病

  • 用二甲双胍治疗至少三个月

  • A1C在7.5%和11%之间

  • 25或更多的体重指数(BMI)(点击这里对于BMI计算器)

  • 目前不能服用,或者以前拍摄,或者已经采取了GLP-1激动作用者(三轮脑,Victoza,ozempic,Saxenda,百草顿,百国血症药,除了二甲双胍之外,胰岛素或其他糖尿病药物在过去3个月内

在哪里获得更多信息:通过列出的信息联系您最近的网站审判位置。Eli Lilly也可以在1-877-285-4559或clinicaltrials.gov@lilly.com.

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