1型儿童能从援助中受益吗?

由茱莉亚肯尼

一项为期6个月的远程临床试验招募了150名年龄在2到5岁之间的儿童，他们的家人对尝试自动胰岛素输送感兴趣。这项研究将评估在幼儿中使用自动胰岛素输送，看看它是否能改善时间范围和其他健康指标。

临床试验标识符:NCT04796779.

试验名称:儿童人工胰腺(PEDAP)控制iq技术在1型糖尿病儿童中的试验

糖尿病类型：儿童1型

什么是试验测试?

这次试验是为了评估天腾公司的Control-IQ胰岛素自动输送(援助)系统可以改善2 - 5岁1型糖尿病儿童的血糖管理。AID系统旨在使胰岛素给药更容易，减少低血糖和高血糖，改善时间范围(行动)．美国的家庭可以远程参与，不需要亲自去诊所。

在这个26周的试验中，150名参与试验的儿童将被分成两组——实验组和对照组。在整个研究过程中，实验组将使用Control-IQ AID系统，包括采用Control-IQ技术的Tandem t:slim X2胰岛素泵和Dexcom G6连续血糖监测仪(CGM)．在比较组中，参与者将继续使用先前形式的胰岛素递送（胰岛素泵或胰岛素的多次每日注射，也称为MDI）和前13周的DEXCOM G6 CGM，然后在下半场切换到控制IQ之前试验。

试验测量的是什么?

试验将主要评估参与者的时间范围(TIR)。研究人员还将评估A1C和其他CGM指标，如时间高于范围、时间低于范围和两个13周期间的血糖变异性。

为什么这个试验是新的和重要的?

AID系统已经被证明可以通过自动调节胰岛素输送来帮助成年人和青少年糖尿病患者更有效地管理他们的血糖水平。该技术可以改善TIR，减少低血糖和高血糖，并通过缓解与胰岛素剂量和注射相关的压力来提高生活质量。

考虑到青少年糖尿病的流行，研究儿童使用AID系统是很重要的。超过1.8万名儿童和青少年据估计，每年有20岁以下的人被诊断为1型糖尿病。对于患有糖尿病的幼儿，他们的家人必须仔细管理他们的血糖水平和胰岛素剂量。援助系统可以显著改善幼儿的健康，以及整个家庭的生活质量。

试验长度:6 - 7个月

试验地点:该试验在美国完全偏远和招聘。

你感兴趣吗?

如果您的孩子符合以下条件，您可能有资格参加这项研究:

• 患有1型糖尿病至少6个月

• 2到5岁

• 是否有父母或监护人能够成功使用该设备并了解严重低血糖的紧急程序

• 可以切换到Novolog或Humalog胰岛素（如果尚未使用这些）

• 每天至少服用五个单位的胰岛素

• 体重至少20磅

• 在过去的三到六个月里，没有严重低血糖或DKA的历史

您可以看到资格和排除标准的完整列表在这里．

更多信息:请联系PEDAP研究团队的John Lum (813-975-8690)，pedap@jaeb.org.）