Companion Medical的蓝牙胰岛素笔和应用程序获得FDA批准

布莱恩·莱文和亚当·布朗(Brian Levine和Adam Brown)著

FDA已经批准了InPen该公司推出了可重复使用的蓝牙智能胰岛素笔和配对的苹果iOS智能手机应用程序。预计该产品将于2017年推出，可能还会包括安卓系统。

InPen将自动跟踪胰岛素剂量，并通过蓝牙将其发送到配对的应用程序。该应用还包括一个量计算器和自动胰岛素车载跟踪，给笔和注射器用户带来了泵送的许多数字好处，但成本更低，而且无需24/7佩戴设备。

可重复使用的InPen可使用一年，可与Humalog或Novolog胰岛素盒(12岁及以上)一起使用。该公司希望这支笔能有保险，也就是说每年只需要支付一次。胰岛素墨盒将与可重复使用的笔分开购买，并根据每日胰岛素使用量每周至每月更换。据该公司介绍，更换墨盒的过程不到一分钟。

这支可重复使用的笔本身有一个消费者友好的设计，看起来几乎和普通的笔一样——它没有屏幕、按钮或其他明显的附加组件。所有胰岛素剂量跟踪都是“被动”进行的，只要应用程序在后台运行，它就会接收数据(不需要“同步”或下载)。该应用程序显示最后一次剂量和胰岛素在船上，剂量历史和时间剂量，甚至胰岛素温度!还可以将数据发送给医疗保健提供商和护理人员。

未来，伴侣医疗希望将其应用程序与现有的数据管理系统集成，比如Diasend，Glooko和潮间带水坑．目前只有注射泵可以使用这些服务，这使得注射泵无法轻松下载胰岛素数据，并将其与葡萄糖数据一起查看。这一批准也可能为胰岛素调节软件打开大门，它可以真正帮助糖尿病患者和提供者更有效地使用这种危险的药物——例如，“将你的早餐胰岛素:碳水化合物比例从1单位:15克改为1:10。”就像人工胰腺算法可以自动调整胰岛素剂量一样，这项技术也可以自动调整剂量计算器的设置，为钢笔用户提供更好的剂量。

这项批准是人们期待已久的进展;多年来，对注射者的胰岛素追踪一直是一个主要的空白。除了偶尔更换墨盒外，与普通的一次性笔相比，InPen似乎并没有增加任何麻烦。最终收集这些数据的好处可能是巨大的，我们期待看到InPen使用起来有多容易，成本有多高。

[图片来源:Companion Medical]