Finerenone获FDA批准-抗2型糖尿病慢性肾脏疾病新药

FDA刚刚批准了KERENDIA (finerenone)，这是一种全新的药物，已被证明可以减缓2型糖尿病患者慢性肾病的发展。

7月9日，FDA批准药物KERENDIA (finerenone)已被证明能减缓慢性肾脏疾病的进展(慢性肾病)与2型糖尿病有关。这种新药物表明可以降低eGFR下降、肾衰竭、心血管死亡、非致命性心脏病发作和心力衰竭住院的风险——这些都与2型糖尿病导致的CKD有关。

KERENDIA是一种被称为非甾体矿质皮质激素受体拮抗剂(或MRA)的药物。这是第一个被FDA批准用于治疗这些特殊情况的药物。这种药物的作用方式是通过阻断人体肾脏细胞中一种被称为矿质皮质激素受体的受体的过度激活。这会减少纤维化(瘢痕组织)和炎症(身体对组织损伤或感染的正常反应)，这两种反应都会导致肾脏损伤并导致CKD或肾衰竭。

糖尿病是CKD的主要原因它影响着三分之一的糖尿病患者。值得庆幸的是，越来越多的药物正在被批准，以帮助减缓糖尿病患者CKD的进展。许多SGLT-2抑制剂已经被发现所示对心脏和肾脏健康有明显好处，包括Jardiance、Steglatro、Farxiga和Invokana。当前的和正在进行的研究GLP-1受体激动剂(如Trulicity, Victoza, Ozempic和Bydureon)建议它们也可能对心脏病和慢性肾病的发展起到一定的保护作用。随着KERENDIA的批准，医疗保健提供者和患者现在有许多选择来帮助治疗和预防这种严重的疾病。

KERENDIA的批准是在FIDELIO-DKD审判。在这个实验中近6000名2型糖尿病患者慢性肾病恶化的风险,KERENDIA显著降低的风险严重肾结果18%两年半,严重心脏的结果的风险减少了14%相比安慰剂药丸。

KERENDIA预计将于2021年7月底在美国上市，欧洲也已提交批准。