Dexcom G6综述:无手指贴CGM，一键插入，10天磨损

亚当·布朗和凯利·克洛斯

Dexcom的G6有什么了不起的地方，还有什么地方可以更好，以及新的CGM与G5相比如何

想要更多这样的新闻吗？

连续血糖监测(CGM;有关背景信息，请单击在这里)使用量正在增长，估计全球有120万用户，现在有两个系统不需要手指校准：Dexcom的G6和雅培的自由泳．

FDA批准后三月Dexcom的G6已经开始有限的发布，从6月初开始在美国更广泛的可用性。（点击在这里了解Dexcom针对当前G5用户的升级计划。）G6已经向Medicare提交了申请，预计将在今年秋天做出决定。在美国以外的地区，G6预计将于今年下半年启动，很可能在欧洲启动。G6和其他CGM一样，必须由医生开具处方，并且它由大多数私人保险计划承保。

相对于绝大多数糖尿病患者仍在使用手杖而言，G6是一项真正具有变革性的技术，可用于个人糖尿病学习、更大的安全性、更多的判断力和治疗调整。

我们都很幸运能参加G6有限公司的发射，这次试驾包括过去两周佩戴该系统的观察结果。我们分享我们喜欢的东西，以及我们希望看到Dexcom历史上最受期待的产品得到改进的东西。与任何试驾一样，您的里程数（和观点！）可能会有所不同。加起来，我们已经穿CGM超过150000小时，所以我们看到了很多！

总体而言，G6在许多方面都优于G5，特别是出色的新型一键式传感器插入器（涂抹器），无需任何手指校准即可实现高精度（保持两小时的短预热期），可延长至10天佩戴，更轻薄的身上蓝牙发射器，并根据令人兴奋的FDA新途径批准与其他糖尿病设备一起使用。

与传感器磨损7天的G5相比，G6预计更经济，因为10天磨损更长（参考，一盒4个G5传感器的实际成本为349美元）。

当然，没有什么设备是完美的，G6仍然可以改进——启动过程的“代码”输入有点笨拙(照片扫描对我们来说不工作，但我们的G5从来没有问题)，我们有一些问题的10天传感器磨损，以及沉重的，更耐用的触摸屏接收器已经取代了更时尚的G4/G5第一代接收器(尽管我们都在使用自己的手机，估计大多数人也会这么做)。

阅读下面关于G6的主要想法，然后点击目录中的更多细节和大量图片。请将您的问题发送给我们,我们将在后续文章中回答这个问题，包括自由式自由和美敦力Guardian Sensor 3等的比较。

我们喜欢G6的什么

令人难以置信的全新一键式治疗头：它使传感器插入远的疼痛减轻（Kelly对疼痛非常敏感，她很喜欢），也不太吓人，可以简单地单手插入（特别是手臂佩戴，虽然还没有正式批准，但Adam很喜欢），而且应该更容易训练。这也可能有助于提高第1天的准确性。
无需手指校准，只需短短两小时的热身：G6完全消除了手指的干扰，但仍能像G5一样每五分钟提供一次实时、连续的血糖读数。在传感器不准确的情况下，可以输入可选的手指杆校准。
精度与G5相似在我们的正面比较中. 相对于79支Accu-Chek Guide手指，Adam的G6平均相对差异（偏差）为13.6%，与同时佩戴的G5的13.9%相似。G6在第一天也更可靠，特别是在插入之后——这是一个非常受欢迎的消息。
更长的10天磨损减少了插入和热身的次数. 重要的是，传感器具有FDA强制关闭功能，并且在10天内无法重新启动。我们试过了；该应用程序实际上可以检测到传感器重新启动，并阻止两小时的预热完成。下面将详细说明这一点。
纤细发射机回到我们在Seven Plus和G4上看到的比较低调的Dexcom CGM发射器。G6可重复使用的发射机现在与机身上的塑料支架齐平，而不是像G5那样高高在上。它更容易接受和退出(一旦你知道如何做!)
无对乙酰氨基酚（泰诺）干扰，期待已久的升级。这是一个特别好的消息。
更一致的蓝牙连接，至少在我们的早期测试中（20英尺范围）。
G6应用程序苹果iOS和安卓还有智能手表在发射–对于全新的CGM来说，这是前所未有的，因为手机操作系统之间通常存在延迟时间。数据自动上传至nice Dexcom Clarity软件进行查看在线的或使用单独的Clarity Mobile应用程序(苹果,安卓)．
紧急低速警报通知您是否预计在20分钟内低于55 mg/dl。这种预测能力增加了通常的低阈值报警。凯利喜欢这个，不管是好是坏，她已经多次从中受益了！
FDA对互操作性(能够与与G6“对话”的其他设备使用)的批准应该允许泵和其他设备和应用程序为了更快地集成G6并跟上未来Dexcom CGM创新的步伐。我们将在后续文章中介绍更多信息。

六国集团的改进机会

启动新传感器时，必须输入/扫描“校准代码”．在我们尝试了25次后，照片扫描没有成功，需要手动输入4位代码。这是一个有价值的权衡，以消除手指，但它可以变得更加无缝(例如，Abbott的FreeStyle Libre，不需要代码)。
传感器可靠性超过10整天：Kelly的第一个传感器在24小时后脱落，而Adam在第8-9天收到“传感器错误”信息和不可靠数据。在他的第二个G6传感器上，Adam确实在第9-10天看到了超过20%的错误。Kelly试图将第二个传感器放在她的手臂上，但它“脱落”（她认为这是用户错误）；第三个传感器（背对着她的腹部）似乎工作得很好。
对于许多用户来说，无法重启G6并延长10天是一个问题——尤其是那些自掏腰包购买CGM的人。我们在下面讨论这个决定——我们觉得这是一个积极的决定，无论是否“可能”重启G6——我们希望这个对话结束!
G6应用程序用户界面缩小了一些最有用的信息，并减少了一些颜色，使快速读取当前值和理解24小时趋势（即，当手机侧转时）变得稍微困难。这在屏幕较小的智能手机（如iPhone SE）上似乎更为明显。
接收器变得更大，看起来更像医疗设备。虽然它更耐用，但它是G6中消费者感觉最差的部分。在发布时，必须购买接收器，尽管许多人只会专门使用手机应用程序。
这个可重复使用的发射机仍然可以使用三个月，维护一些人在G5发射机方面遇到的重新订购麻烦。移动到完全一次性的身体组件将是一个受欢迎的变化。
这种新的涂抹器会产生大量的塑料垃圾（“把这整件东西扔掉？”）在这个阶段没有回收计划。

相对于以前的类似注射器的手动插入器，G6的自动一键式涂抹器带来了严重的改进。每个传感器都预先连接到治疗探头。要插入，用户将胶带揭下，粘在皮肤上，折叠/断开安全防护装置，按下按钮插入，然后将涂抹器从皮肤上提起。亚当和凯利阅读了《快速入门指南》，并在第一次尝试时轻松插入了G6。在这里观看亚当的录像．

亚当和凯利都对新的插入器的痛苦程度小得多印象深刻：针头进出非常快，完全隐藏在视线之外。凯利每次戴上G5传感器时都会畏缩，避免因疼痛而更换传感器。她现在非常兴奋的是，新的治疗探头可以改变传感器远的更少的痛苦和更容易。

新的插入器还使G6非常适合单手插入，对于那些计划将其佩戴在手臂背面（亚当首选的佩戴位置）的人来说，这是一个加号。注意：目前这是一个未经FDA批准的佩戴位置，但G5和G6在手臂上的作用很好，尽管在Adam的经验中有时会低估“真实”葡萄糖。

新的治疗头最大的缺点是它会产生大量的环境废物——它是完全一次性的，而且有相当多的塑料。Dexcom目前没有一个回收计划，尽管我们希望增加一个。糖尿病产品已经产生了大量的环境废物——药品标签、包装纸、输液器、条状小瓶、电池等——我们希望未来的所有设备都能记住环境。显然，这给公司带来了挑战性的权衡，因为改进产品和减少浪费是相互排斥的。

没有手指的传感器启动

G6是一种无指杆校准传感器，类似于雅培自由泳. 插入和两小时预热后，G6立即开始显示实时CGM值和趋势箭头–启动时或10天磨损过程中无需使用手指输入。

启动过程让人想起校准代码过去是如何出现在一瓶试纸上的——例如，打开一瓶新试纸时输入“代码25”。在这种情况下，每个为期10天的G6传感器都带有一个独特的四位数字代码，在开始两小时的预热之前，必须将该代码输入应用程序/接收器。

在G6应用程序上，可以通过照片（二维码扫描）或手动输入四位传感器代码。尽管在三个不同的传感器上尝试了25次，但我们无法让应用程序对传感器代码进行照片扫描。在这种情况下，应用程序允许手动键盘输入。（有趣的是，发射机序列号照片扫描确实非常有效。）我们希望Dexcom改进代码扫描过程。对于使用接收器的用户，只能通过向上/向下滚动手动输入代码。Kelly认为手动输入代码比Adam要麻烦一点（“我比你更喜欢Libre！”）。当然，每10天这样做一次是不可能的那个有很多麻烦，而且折衷是好吧毫无疑问，这是值得的！

如果传感器代码丢失，用户必须经常用手指校准：两小时传感器预热完成后两次，12小时后第三次，12小时后第四次，然后每24小时校准一次。

相对于FreeStyle Libre的工厂校准，Dexcom的G6并不是那么无缝——每个单独的G6传感器代码都必须在预热前扫描或输入，而FreeStyle Libre不需要这样的输入（传感器只是用读卡器扫描并启动预热）。然而，根据标签，G6是一个更精确的设备。

与G5相比的精确度

在消除手指校准的重大举措中，根据我们的经验，G6似乎保持了G5的准确性——在第一天，传感器性能似乎要好得多。

在这次试驾中，亚当同时头对头戴着G6和G5，腹部戴了一次超过10天，手臂戴了第二次超过10天。

相对于79支Accu-Chek Guide手指，G6的平均相对差异（偏差）仅为13.6%，与同时佩戴的G5的13.9%相似。在Adam所取的79根比较手指中，G6在96%的情况下显示了相应的实时值，而G5在低于85%的情况下显示了相应的实时值。

据G6的官员称用户指南，与实验室血糖值相比，传感器的平均相对差值为9.0%-9.8%。在上下文中，这意味着如果平均血糖为100 mg/dl，G6将与“真实”血糖值相差约9-10 mg/dl（平均）。Adam在“真实世界”中使用G6，并将其与仪表进行比较，因此他的相对精度低于“标记”精度。

G6的一大进步是在第一天。在第一个两小时的热身后，亚当的第一个G6读数为127毫克/分升，而仪表读数为130毫克/分升。在第二个传感器的两小时热身后，G6读数为54毫克/分升，而亚当的仪表读数为58毫克/分升。在他刚刚启动的第三个G6传感器上，第一个G6值为89毫克/分升，而仪表上的读数为88毫克/分升。

G6的读数也比新加入的G5更平稳、更可靠，第一天的跳动和间隙更少。第一天和第七天的24小时对比，请参见下面的G6和G5图片–它们在一起跟踪得非常好，但G6消除了手指校准！

第1天：G6（顶部）与G5（底部）

第7天：G6（顶部）与G5（底部）

G6用户可以输入可选择的手指校准-例如，在传感器实际与仪表值非常不同的情况下。然而，应用程序和接收器的设计显然不鼓励这样做。“校准”选项隐藏在设置菜单中，而不是从应用程序主屏幕访问-见下文。这是在真正需要时保留该特性的聪明方法，但不要使用它。凯利经常用这个，也许一天一次。亚当避免使用它只是为了测试无校准精度。

在10天内，我们仍然对准确性和可靠性有一些疑问，但这是基于我们非常有限的经验。Adam在其第一次G6磨损会议的第8-9天收到了一条“传感器错误”信息，这导致在这两天实际收集的数据点非常少（类似于G4和G5上出现的“？”符号）。

在第二个传感器上，亚当发现第9天和第10天的准确度明显下降，在许多情况下，相对误差达到20%或更多(例如，当仪表显示100毫克/分升时，读数超过20毫克/分升)。

Kelly的第一个G6传感器在第一天的几个小时后从她身上脱落（粘着失效），这是她在G5上从未见过的（发生得如此之快，以至于她没有真正把它算作她的“第一个”传感器——她觉得这是一个侥幸）。

传感器端和“无重新启动”

10天后，G6停止提供实时读数，并提示用户插入并启动新传感器。相对于G4和G5，一个重大变化是增加了强制关闭：G6传感器无法“重启”将磨损时间延长到10天以上。当尝试这样做时，应用程序会识别它，并且不会允许两小时的传感器预热完成。

这是一个复杂的问题，因为许多人为CGM支付了大量的费用，并且能够将单个传感器的磨损时间延长（例如延长到14天）使CGM更便宜。

Dexcom在这个问题上与FDA合作，显然必须做出一些改变。例如，G6实现了一个重要的FDA新分类，称为“综合CGM”（iCGM），该分类将其作为一种低风险设备（II级）进行管理。最终，这一新类别将加快CGM创新，加快改进速度，并使CGM更容易与其他设备和软件集成（互操作性）。然而，FDA也裁定iCGM必须强制关闭；因此，它包含在G6中。这大概可以保护我们免受更不准确读数的影响。

与FreeStyle Libre（在10天内也有强制关闭）一样，G6是一种无需手指校准的葡萄糖传感器，经批准可用于胰岛素给药。这对准确性和可靠性提出了更高的要求。目前，G6已经过10天的测试和批准，这意味着Dexcom和FDA无法保证胰岛素给药的安全性或准确性超过10天。然而，Dexcom确实计划在今年下半年对G6进行为期14天的磨损试验。

我们希望看到关于无法“扩展”系统的抱怨结束——甚至是关于这是否可能的抱怨。已经决定了，我们相信这一决定符合糖尿病患者、系统和医疗机构的最大利益。

发射机

支持蓝牙功能的G6发射机比G5要薄得多，而且不太容易受到撞击。变送器现在与塑料传感器支架齐平，而不是像G5一样上升到塑料传感器支架上方。下图比较了亚当腹部的G5和G6。凯利对新的发射机印象深刻，并指出它恢复了“更多”（但更好）发射机在七加和早期G4中的样子；实际上是G5加上蓝牙使发射机变大了。然而，这是进步！

和G5一样，G6发射机可以重复使用三个月，之后就会被扔掉。Dexcom通常一次运送两个G6发射器，这意味着大多数人每年需要重新订购两次发射器。

Dexcom正在与Verily合作开发一款完全一次性的发射机，但尚未给出第一代发射机可能推出的具体时间。我们猜测第一代Dexcom/Verily一次性发射器最早将于2019年问世。目前还不清楚是否所有的Dexcom G6用户都将使用一次性发射器，或者这将是一个单独的产品。

应用程序

G6应用程序经过了轻微的重新设计（可在苹果和安卓)．在Adam的老款iPhone SE上，G6应用程序有意地缩小了CGM气泡/趋势箭头的大小，而这是无法调整大小的。新的G6应用程序设计也在屏幕上留下了更多的空白空间，并使颜色有所减弱。幸运的是，对于更大尺寸/更新的智能手机来说，这似乎不是什么问题。

G5 app截图(左)与G6 app截图(右)

Dexcom更关注手工输入的“事件”(例如，胰岛素剂量，锻炼)，但最终，输入它们很困难。把手机侧着看1/6/12/24小时的CGM图表，现在浪费了一半的屏幕在“事件”上——一个不幸的改变，因为对大多数人来说，它们将是空的。当事件从手机的传感器或蓝牙连接的胰岛素输送设备(泵、智能笔)自动收集时，它们将变得更加有用。

从好的方面来看，我们很高兴看到CGM高/低通知现在伴随着手机锁屏上的实际传感器值和趋势箭头。以前，G5只说“高血糖”，但实际上没有说血糖值是多少。

亚当的G6应用程序在半夜偶尔退出，他也经历了G5的一些事情。他发现最好的解决办法是在睡觉前退出Dexcom应用程序，关闭并重新打开手机，重新打开应用程序，然后将手机置于飞行模式，关闭WiFi。

Dexcom G6 Apple Watch应用程序与G5版本完全相同。我们乐观地认为，新的FDA iCGM分类将加快direct-G6-transmitter-to-Apple-Watch的可用性，这意味着用户可以在手表上获得CGM数据，而附近没有智能手机。

总体而言，Adam不像G5那样喜欢G6应用程序（Kelly两者都喜欢），但它仍然保持着Dexcom的移动领导地位——它是美国唯一一款拥有苹果iOS、Android和smartwatch应用程序的CGM，用于查看实时数据。（Fitbit smartwatches的Dexcom应用程序也将在今年下半年发布。）雅培的自由式Libre拥有LibreLink应用程序(安卓,苹果)，但只在美国以外地区提供。美敦力公司的卫报连接应用程序仅在Apple iOS上可用。

医疗保险仍然不包括远程监控/应用程序使用的CGM。我们继续希望看到这种变化。

接受者

重型触摸屏接收器远离更光滑的G4/G5第一代接收器。Dexcom这样做是出于可靠性和耐用性的原因——事实上，接收器的构造就像一个坦克，应该有较少的损坏和返回。不过，我们认为大多数用户会更喜欢应用程序显示。

接收器只有一个按钮来唤醒它，否则就是触摸屏。它不是智能手机质量的触摸屏，但比我们预期的要好。点击home（主页）按钮唤醒接收器并显示CGM图和值；要与接收器交互，用户必须点击“1-2”解锁设备–类似于Tandem的t:slim胰岛素泵。

与G5一样，用户可以仅使用应用程序、接收器或同时使用两者查看G6 CGM数据。发射器保留了“大脑”，允许在显示器之间无缝切换。我们发现它们很容易在两者之间切换，并且看不到它们之间的延迟。

德克斯康公司目前正在“制定计划”，向FDA提交G6文件，以便购买接收器变得更加方便可选择的. 美敦力的Guardian Connect CGM首次获得FDA批准今年早些时候智能手机-只有陈列

请将您的问题发送给我们！我们将在后续文章中回答这些问题，包括：

我应该从G5升级到G6吗？从G4到G6？我应该考虑什么？
Dexcom G6、雅培的FreeStyle Libre和美敦力的Guardian Sensor 3（连接，最小670G）之间的功能比较？
作为“综合CGM”（iCGM），新的FDA互操作性许可意味着什么？
Dexcom G6集成闭环系统何时上市？

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