美敦力宣布FDA批准Guardian Connect移动CGM
对
阿米莉亚·德莫斯卡和亚当·布朗
5月至7月有限推出。没有接收器智能手机仅在苹果iOS设备上显示。另外，新的“个人糖尿病助手”，Sugar.IQ和Watson。
美敦力最近宣布FDA批准关于Guardian Connect移动式连续血糖监测仪（CGM)，以及用于Apple iOS设备的配对Guardian Connect应用程序。预计将在2018年5月至7月期间在美国进行有限的发布，8月至10月将有更广泛的可用性。
Guardian Connect是美敦力在美国的“独立”实时移动CGM，这意味着它不会将数据发送到配对泵–实时CGM信息直接发送到智能手机应用程序，类似于Dexcom的G5。
这项批准中最大的新闻之一是它的内容没有包括：一个专用接收器。Guardian Connect将是首款在美国推出的CGM，智能手机显示屏是美国的首选唯一选择用于查看数据。通过消除任何接收器，Guardian Connect有望降低使用CGM的前期成本。此外，这意味着所有用户的数据都将被发送到基于web的CareLink，用户可以在线查看CGM数据，减少数据差距，让用户更容易与医疗保健提供商协调糖尿病管理。
Medtronic的新型移动CGM适用于14-75岁的人群，包括更精确的Guardian Sensor 3（与Minimized 670G混合动力闭环中的传感器相同），并且可用于长达七天的手臂和腹部佩戴。它有两个小时的预热，每天需要两次手指校准，需要“偶尔”进行诊断校准。准确度接近Dexcom的G5和雅培的自由泳自由泳，平均误差约为9%-11%（手臂磨损更准确）。
在期待已久的新闻中，卫报连接还将推出独家访问期待已久的“个人糖尿病助手”应用程序，糖智商由IBM Watson的认知计算技术提供支持先前涵盖，Sugar.IQ将从CGM、胰岛素和食物数据中识别独特的模式和见解——见下面一些很酷的例子。在发布时，Sugar.IQ将只有可供Guardian Connect用户使用，但希望随着时间的推移，它将扩展到其他Medtronic用户。Sugar.IQ是一个分离与Guardian Connect应用程序一起运行的应用程序，这意味着用户需要操作两个应用程序才能获得完整的功能。
Guardian Connect的另一项新功能是提前10-60分钟发出预测的高血糖和低血糖警报。这些警报在用户的智能手机（或Apple Watch）上作为通知弹出，就像短信一样。对于提前60分钟发出的警报，我们将有兴趣了解它们在实际使用中的准确性和帮助性——葡萄糖值很难提前预测那么久。
Guardian Connect包括通过文本消息和可从任何互联网连接设备访问的web应用程序为所爱的人提供远程监控警报。例如，父母可以查看孩子的CGM数据，并实时接收低血糖和高血糖警报。
尽管Minimized 670G使用与Guardian Connect相同的传感器，但670G泵没有蓝牙，这意味着此时无法与手机共享信息。这也意味着670G仍无法进行远程监控。Medtronic正在为670G泵添加蓝牙功能，但尚未透露何时会实现。
Medtronic也在研究Android设备的兼容性和儿科适应症，但无法对可用性发表评论。
自2016年秋季以来，Guardian Connect已在美国境外上市，迄今为止获得了非常积极的反馈。我们很高兴看到美国的糖尿病患者将有另一款移动CGM可供选择。
要了解更多有关Guardian Connect功能的信息，请跳到下面的部分:
Sugar.IQ应用程序
Guardian Connect的新功能之一是Sugar.IQ应用程序，由IBM Watson技术开发。Sugar.IQ应用程序允许用户输入食物、胰岛素和运动数据。基于CGM数据和用户输入，该应用程序然后提供一些非常有用的个性化见解。例如：
“我注意到，当你从早上6-9点开始摄入<10克的碳水化合物时，你通常会变得很低”
“太好了！我注意到你上个月只有一次夜间低点。无论你在做什么，似乎都做得很好！”
“计划你的一天？我发现你在周六下午12点到3点之间的时候情绪低落。”
用户还可以“跟踪”某些食物，让他们看到他们对普通膳食、餐馆订单等的典型血糖反应。通过帮助用户看到血糖和这样的生活方式模式，Sugar.IQ可以帮助人们调整日常习惯和糖尿病护理管理，以便在范围内花费更多时间。去年秋天公布的一项Sugar.IQ早期研究发现，使用该应用程序（每天增加33分钟）后，时间范围略有改善。
Sugar.IQ和Guardian Connect应用程序在后台通信（通过CareLink云），它们之间的延迟最小。Sugar.IQ无法直接从Guardian Connect发射机接收CGM数据，这意味着需要使用这两个应用程序–Guardian Connect查看实时CGM数据，Sugar.IQ获取模式和见解。
预测警报
Guardian Connect还将提供预测警报，在预期血糖升高或降低前10-60分钟通知用户，允许用户采取预防措施。Medtronic表示，该系统的警报对于预测96%的低血糖低于70 mg/dl是准确的——这假设警报出现在低血糖之前或之后的15分钟内，这是一个相当宽的窗口。
这些警报更具预测性，比Dexcom的G5更先进，G5只在超过低阈值或高阈值时通知用户。当然，还有一个潜在的干扰因素，特别是如果这些预测性警报太频繁的话。幸运的是，如果没有帮助，用户可以关闭它们。
Guardian Connect的优势和需要改进的地方是什么？
我们没有佩戴Guardian Connect，因此以下内容仅基于我们从该公司学到的知识。
优势 |
有待改进的领域 （相对于其他CGM） |
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