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运动与1型糖尿病:参与大规模、真实世界研究的机会

发表:10/5/20
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伊丽莎·斯科勒(Eliza Skoler)和乌苏拉·比巴(Ursula Biba)著

运动如何影响你的血糖?T1-DEXI研究希望通过600多名1型糖尿病患者的真实数据来回答这个大问题——包括你!如果你患有1型糖尿病,并愿意每周运动150分钟,这是一个难得的机会,可以远程参与大规模的糖尿病研究。而且,它是快速和容易的注册!

去年十二月我们写了关于T1-DEXI试验该研究正在研究1型糖尿病患者在锻炼过程中血糖水平的变化。我们写信给由JAEB中心领导、赫尔姆斯利慈善信托基金支持的T1-DEXI研究团队,更新了这个大规模的、真实世界的、完全虚拟的试验。此外,T1-DEXI仍在招聘,您可以了解更多在这里

在这篇文章中,你将阅读研究人员对我们关于T1-DEXI问题的回答。

什么是T1-DEXI研究,为什么它很重要?

锻炼对每个人都至关重要——对于1型糖尿病患者来说,锻炼可以减少患糖尿病的机会糖尿病引起的并发症提高生活质量。然而,许多1型糖尿病患者对锻炼感到紧张,因为锻炼会影响他们的血糖水平;事实上,我们并不清楚不同类型的运动在运动中和运动后是如何影响血糖水平的。T1-DEXI研究旨在回答这些问题。

我们对运动如何影响糖尿病患者的血糖水平了解得越多,他们就能更好地控制血糖,减少由运动引起的低血糖(低血糖)和高血糖(高血糖)。在运动过程中,肌肉会迅速从血液中吸收葡萄糖作为能量。现在,许多1型糖尿病患者在运动前或运动中摄入碳水化合物以防止低血糖,但这可能导致运动后高血糖和不必要的体重增加。

T1-DEXI研究的目标是包括600多人,要求他们分享一个月内每天的数据。除了他们的常规锻炼或身体活动,参与者将在一个月内佩戴心率监测器进行六次基于视频的研究锻炼。参与者还将在T1-DEXI应用程序中标记他们的锻炼活动,上传他们在锻炼日吃的食物的照片,并快速回答日常问题。这项研究希望从人们的日常生活中获取真实世界的信息,这样我们就可以在真实世界中提出建议。

这和其他的运动研究有什么不同吗?

是的!迄今为止的其他研究都是基于临床的规定活动,比如在跑步机上跑30分钟,通常只持续几天。这些研究大多是小规模的——50人或更少。我们想要开发现实生活中的建议,这就是为什么T1-DEXI在实验室之外的日常条件下进行。这将是第一个从实验室之外的典型活动中收集数据的大型研究,并将跟踪一系列可能影响血糖水平的因素,包括胰岛素和葡萄糖数据,身体活动和压力水平,以及饮食的时间和组成。

这项研究的主要目标是什么?

  • 制定现实生活中的建议,以改善糖尿病管理指南,使1型糖尿病患者能够在锻炼过程中自信地管理自己的血糖,从而更加自信地锻炼。

  • 利用收集到的信息完善决策支持工具和算法,以实现胰岛素自动输送(援助)系统,这对降低低血糖和高血糖都有很大的不同。

  • 在赫尔姆斯利慈善信托基金的1型糖尿病数据共享倡议下公开分享数据。研究人员将能够使用T1-DEXI数据来测试他们的假设,开发新的假设,并进一步了解运动和糖尿病。糖尿病科技公司可以利用这些信息来改进他们的设备和算法,以满足1型糖尿病患者的需求。

你认为研究环境与大多数人的身体活动方式有多相似?

T1-DEXI专注于收集日常活动中的数据,如家务、园艺或参与休闲或竞赛的体育活动。参与者被鼓励达到每周150分钟的锻炼目标,这包括在六项研究锻炼之外积极活动,这样我们就可以了解日常活动对葡萄糖的影响。

参与者在整个月的任何时间完成的六次结构化锻炼将提供数据,以了解不同类型的运动(有氧、阻力、高强度间歇)如何影响糖尿病管理。为这项研究设计的视频包括由运动教练提供的介绍性锻炼课程的典型动作。训练员演示每项运动的修改,使每个人都可以进行,无论当前的健康水平如何。

谁可以参加这项研究?

T1-DEXI是一个远程研究。我们正在美国各地招募人员,我们希望研究设计能让人们更容易地从任何地方参与进来。任何年龄在18-70岁的人都可以参加。我们希望研究具有不同健康水平、胰岛素给药方法和A1C水平的人群。

有兴趣参与?T1-DEXI仍在积极报名-访问该网站来注册。根据您的活动水平和其他筛查标准,您可能需要从医疗专业人员那里获得运动体检证明,以确认您的资格——本研究将支付此体检证明的费用。

额外的合格标准:

  • 被诊断为1型糖尿病至少两年。

  • 不使用未经fda批准的DIY闭环系统。

  • 一些预先存在的疾病和药物可能会使锻炼计划有风险,并将取消潜在参与者的资格。

  • 最近做过眼科检查,通常是在过去12个月内。

  • 未服用SGLT-2或GLP-1药物。

在为期一个月的研究中,人们应该期待做什么?

  • 完成30分钟的学习视频至少六次。

  • 每周至少运动150分钟(2.5小时)。

  • 在一个月的研究期间,在他们的手腕上戴一个活动记录仪。在研究练习中,参与者还会佩戴一根胸带来测量心率。

  • 使用T1-DEXI移动应用程序来捕捉关于运动、活动、食物摄入和胰岛素剂量的信息(用于注射,Biocorp的Mallya智能笔没有捕捉到)。

  • 不使用CGM的参与者将在研究期间佩戴盲法CGM -他们将能够在研究结束后访问他们的数据。

这项研究的结果将如何促进糖尿病患者获得CGM和高质量的护理?

CGM是预防低血糖的有效工具,我们预计随着时间的推移,它将以更低的价格和更多的保险覆盖变得更容易获得。然而,这项研究的发现也可以帮助那些没有使用CGM的人。我们希望能够更好地预测葡萄糖的变化,而不是测量葡萄糖并对运动过程中的变化做出反应。例如,一个人使用血糖仪来检查他们的血糖水平可能会发现他们知道低血糖的可能性价值在某种类型的运动在特定时间执行,在一定强度、一定的时间,即使他们不能自己CGM观察结果。我们计划学习更多关于1型糖尿病患者的积极行为,这适用于所有人,不管他们的血糖监测方法是什么。

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