FDA向Januvia和Janumet添加心力衰竭警告
出版日期:2017年9月24日
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邝志敏
尽管心脏结局研究结果中立,FDA还是对那些有心力衰竭风险的人提出了警告
Januvia,一种治疗2型糖尿病的每日一次的药丸(aDPP-4抑制剂),有一个新的警告标签,表明心脏衰竭的风险增加结果研究FDA清楚地表明,Januvia对心脏没有更大的风险,在其他类似药物研究的基础上,似乎采取了保守的方法。
有争议的心脏结果试验被称为特克斯,将服用Januvia、Janumet或Janumet XR(西他列汀)的患者与服用安慰剂的患者进行比较。该研究报告了一个中立的发现——Januvia家族的药物既没有增加也没有减少因心力衰竭住院的次数。
相反,另一种DPP-4抑制剂Onglyza同样的心衰警告正如Januvia现在所做的那样,在SAVOR-TIMI心脏结局试验中,与心力衰竭住院率增加27%有关。FDA还包括了Nesina和Tradjenta的心力衰竭警告,这两种药物是FDA批准的DPP-4抑制剂。Januvia标签上添加的警告似乎是“以防万一”FDA根据对除Januvia之外的DPP-4抑制剂的研究作出的决定。
需要注意的是,FDA对Januvia和Janumet(结合了Januvia和Janumet)的警告标签二甲双胍)注意不要给处于危险期的人开这些药心力衰竭风险.这对人们来说意味着什么没有心脏衰竭的风险,Januvia被认为是一种可行的治疗选择。(心脏衰竭的主要风险因素包括心脏病发作史、冠状动脉疾病或高血压。)
Januvia和其他DPP-4抑制剂通常在2型糖尿病早期使用,因为它们降低了低血糖风险,且副作用少。
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