胰岛素给药制作更容易 - FDA清除智能笔帽

伊丽莎·斯科勒、汉娜·古托和凯蒂·马奥尼著

Bigfoot Biomedical的新糖尿病管理系统将根据葡萄糖数据和医疗保健专业人员对糖尿病患者进行多次胰岛素的糖尿病的指示提供胰岛素给药推荐。

大脚怪统一糖尿病管理系统最近清除了12岁以上的糖尿病患者这种智能胰岛素笔帽适合于大多数商业上可用的一次性胰岛素笔，并使用来自自由泳自由2连续葡萄糖监测器（CGM)，并由您的医疗保健专业人员提供胰岛素剂量建议。Bigfoot Unity是第一个同类技术——它是唯一一个与一次性胰岛素笔(美敦力公司的)兼容的智能笔解决方案inpen.是另一个FDA清除的智能胰岛素笔） - 它将使糖尿病患者更容易，以基于它们的葡萄糖水平进行正确的胰岛素。Bigfoot Biomedical Ceo Jeffrey Brewer告诉我们，新系统旨在帮助回答问题：“我的医生推荐多少胰岛素我现在拿走了？”

首先，使用bolus智能笔帽扫描FreeStyle Libre 2传感器(而不是用阅读器或手机应用程序扫描传感器)。在扫描您的CGM后，您的血糖值会自动发送到智能笔帽，并根据您预先确定的医生指示，使用这些数据推荐胰岛素剂量。笔帽上显示推荐的胰岛素剂量，以及您当前的CGM值和趋势箭头。为了避免堆积胰岛素，智能笔帽会记录你最近一次注射的时间——如果你在服用胰岛素后的三个小时内扫描，系统就会知道机上有活性胰岛素，不会推荐校正剂量。用户还可以在笔帽上看到医疗专业人员推荐的膳食剂量。把所有这些信息放在一个地方——笔帽上——是为了让胰岛素给药更容易。

该系统包括：

• 两个智能笔帽：白色一个用于快速作用（推注）胰岛素和黑色的一个用于长效（基础）胰岛素

  • 只有白色的帽扫描自由式Libre 2传感器，并提供CGM数据，以及您的医疗保健专业人员的推荐剂量

  • 黑帽显示自上次记录基础剂量和推荐基础剂量以来的时间

• 自由式Libre 2 CGM传感器

  • 第一个月后，用户将从他们的药房获得CGM传感器，并从他们的医疗专业人员那里获得处方

• Bigfoot Unity移动应用程序

• 笔针

• 备份连接的血糖仪（也直接将血糖读数透过笔帽）

Bigfoot Unity应用程序显示了FreeStyle Libre之前的血糖数据和胰岛素剂量数据。当应用程序和笔记录你注射的时间和推荐的胰岛素量(而不是实际注射的量)，你可以手动输入你服用了多少胰岛素。剂量定时是系统如何计算船上的活性胰岛素，以帮助您避免堆积胰岛素。该应用程序还会自动将你的数据上传到大脚诊所中心，与你的医疗团队分享，这样他们就可以在就诊期间和预约期间监控你的糖尿病管理情况。Bigfoot Unity报告显示了一个人的动态葡萄糖水平(AGP.） 报告;用户可以与应用程序分享他们的数据和本报告，并从应用程序中与亲人和关怀合作伙伴分享。

系统有两个实时低血糖症警报：葡萄糖水平为55 mg / dL或更低时强制性报警，以及70 mg / d10的葡萄糖水平的可选报警。它还提醒用户在超过24小时内没有递送的基础剂量时可能错过的基底胰岛素剂量。目前正在为每日长效胰岛素设置大脚统一，因此每天两次服用胰岛素的人不能使用错过的剂量提醒。低血糖警报和未错过的剂量警报都被发送为来自应用程序的电话通知。

该系统与所有美国主要品牌的快速作用和长效一次性胰岛素钢笔兼容：找到兼容胰岛素钢笔清单这里．虽然笔帽是可充电的，预计使用两年，但人们也可以根据需要更换笔帽，以匹配处方和保险涵盖的胰岛素笔品牌。Bigfoot Unity将适用于每天多次注射胰岛素的1型或2型糖尿病患者。

布鲁尔告诉我们:“该系统旨在帮助广大人群在用餐时摄入适量的胰岛素，持续纠正，但也不会堆积胰岛素。通过支持人们解决这些挑战，我相信Bigfoot Unity系统可以成为许多依赖胰岛素生活的人的游戏规则改变者。同样重要的是，我们也帮助临床医生更好地为正在接受MDI治疗的人服务。”

Bigfoot Unity很快就会在一些特定的糖尿病诊所使用，并最终扩展到美国各地的初级保健诊所。该系统不能直接购买;相反，糖尿病患者将能够从他们的医疗办公室或通过处方获得Bigfoot Unity。该系统提供了一种按月付费的订阅模式，无需预付费用。根据该公司的说法，尽管共同支付会有所不同，但大脚怪统一通常会被保险覆盖。

如果您是一个有兴趣了解更多关于Bigfoot Unity以及如何将其带到人员的医疗保健专业人士，请注册更多信息这里．