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Medicare现在涵盖雅培的自由式Libre CGM

发布时间:1/4/18
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作者:布莱恩·莱文、亚当·布朗和凯利·克洛斯

适用于接受强化胰岛素治疗的1型或2型糖尿病患者。除Dexcom G5外,65岁以上患者还可选择另一种连续血糖传感器!

就在:Medicare现在将覆盖雅培的自由式Libre实时连续葡萄糖监测(CGM)系统。这个消息比我们预期的快速快,仅在FDA后三个月批准无需校准的FreeStyle Libre作为手指棒的替代品和安全的胰岛素剂量。在FreeStyle Libre发布后,这种情况也出现得很快上个月在美国的零售药店

从今天开始,使用强化胰岛素治疗的1型或2型糖尿病(多次每日注射或泵)的Medicare的那些,现在可以访问两个CGM系统:Abbott的自由式Libre(实时)和Dexcom的G5。自由式Libre覆盖范围的标准与Dexcom的G5相同。也就是说,如果他或她的话,医疗保险所涵盖的有资格有资格偿还任何设备:

  • 有1型或2型糖尿病;

  • 目前使用家用血糖监测仪(BGM),每天至少演奏四根手指;

  • 服用胰岛素,具有多种每日注射(MDI)或胰岛素泵;

  • 并有一个胰岛素计划,需要根据CGM读数频繁改变。

作为抨击理解这一点,医疗保险将为符合条件的人提供以下自由式自由现金成分(参见本文有关Dexcom的详细信息):

  • 一个FreeStyle Libre手持阅读设备(使用三年);

  • 每月三个CGM传感器(每个传感器磨损10天);

  • 将与嵌入FreeStyle Libre阅读器中的血糖仪一起使用的试纸条。雅培没有说明试纸条的数量,但这些试纸条将在FreeStyle Libre的12小时热身期间以及其他时间使用。Dexcom的Medicare G5捆绑包每月提供60条试纸条,但Libre可能会提供更少的试纸条,因为它不需要fingerstick校准。

不幸的是,医疗保险覆盖的主要零售药店无法提供Libre系统。相反,Libre将通过Edgepark Medical Supplies、Byram Healthcare、Solara Medical Supplies、Edwards Health Care Services、Better Living Now、Mini Pharmage和Advanced Diabetes Supplies在美国通过处方提供。

Dexcom的医保覆盖对象通常自己支付CGM大约20%的费用,也就是大约每月50美元。(额外金额可由二级保险承担。)医疗保险通常会覆盖剩下的80%。我们猜测这种自掏腰包的定价也适用于FreeStyle Libre,因为医疗保险已经为他们设定了相同的价格。

与Dexcom的G5捆绑服务一样,FreeStyle Libre将要求处方,并将通过邮购方式为医疗保险客户发货。正如前面提到的上个月在美国,对于那些有私人保险或付现金的人来说,FreeStyle Libre只能在药店买到。

美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)决定在如此短的时间内覆盖自由式自由市场是一个积极的迹象。Dexcom通过两年的努力为Libre铺平了道路,最终在2010年获得了美国食品和药物管理局(FDA)授予的首个G5手指替代品2016年12月,随后CMS决定报销2017年3月

德克斯康,在早期努力将其G5系统运往医疗保险患者,经历了一些报销障碍。然而,截至11月的最后一个更新,超过4,000人通过邮件收到了G5捆绑,德克斯康希望到2017年底左右发货。我们必须看看Abbott是否遇到类似的挑战。

雅培的FreeStyle Libre在几个关键方面不同于Dexcom的G5,包括无警报、无手指校准、更长的12小时热身、无法延长的10天传感器磨损期、完全一次性的身体组件和更简单的插入过程。如果您有资格获得保险,我们将提供一些关于主要差异的说明在下面

即使你没有医疗保险Abbott的网站有一个令人鼓舞的统计数据:在美国,大多数拥有私人保险的人每月自付不超过75美元就能获得FreeStyle。这相当于每天2.5美元或更少,与其他选择相比,这是有利的。Abbott说FreeStyle Libre已经像其他cms一样被私人保险广泛覆盖,其目标是通过药房进一步普及。与保险公司的对话正在进行中。

Medicare CGM甚至能帮助那些有私人保险的人吗?这是可能的,因为许多保险公司都从医疗保险中寻求指导。既然美国联邦医疗保险已经批准为1型和2型胰岛素密集用户的两种CGM系统提供保险,它可能会推动所有私人保险公司更广泛地覆盖CGM。

多亏了令人惊叹的倡导者、CGM公司和医疗保险,这已经持续了很多年。对于正在服用胰岛素但尚未服用CGM的糖尿病患者来说,这是非常积极的消息。

更多详细信息和常见问题:

Freestyle Libre和G5之间的Medicare版本之间的关键差异是什么?

  • 指杆校准:FreeStyle Libre不需要手指棒校准,而Dexcom需要每天校准两次。

  • 预热:FreeStyle Libre有12小时的热身,没有实时数据显示。Dexcom只有两个小时的热身期。由于Libre有12小时的热身期,人们将不得不使用手杖(12小时,每10天一次)。因为国际版Libre的热身时间明显更短(1小时),许多人希望雅培能够随着时间的推移在美国减少这种情况。对于那些愿意购买单独的自由式自由式读卡器和重叠传感器磨损时间的人,可以避免12小时的预热;点击这里了解更多内容.医疗保险的使用者将需要支付现金来获得第二个阅读器。

  • 通信/警报:FreeStyle Libre没有警报,也不与显示设备连续通信–必须使用读卡器手动扫描传感器以获得实时值。Dexcom连续向接收器发送数据并发出警报。警报的存在使Dexcom成为低血糖和糖尿病意识受损的人的良好选择/在研究中,自由泳运动大大降低了低血糖的发生率,但使用Dexcom增加的声音警报“安全毯”可能是一个很大的区别。

  • 穿时间/重启:FreeStyle Libre的标签是10天磨损,而Dexcom的标签是7天磨损。FreeStyle Libre不能用雅培阅读器“重启”——它有一个“硬停止”,意思是一旦超过10天,就必须插入一个全新的传感器。另一方面,Dexcom传感器可以重新启动——一旦已经插入的传感器失效,它可以重新进行两个小时的预热,并继续提供数据。

  • 发送器:FreeStyle Libre没有单独的发射器——传感器贴片完全是一次性的,10天后就会被丢弃。Dexcom的G5有一个可重复使用的发射器,可以使用三个月,连接到每个一次性佩戴的传感器上,并将数据传递给接收器。

这些产品差异将随着时间的推移而改变——有些可能在今年改变。例如,Dexcom的下一代G6目前在FDA审查,计划在2018年底前推出。目前正在审查每天一次手杖校准和10天佩戴,但FDA也在讨论无校准版本。同时,Dexcom的下一代传感器完全无需校准,将是一次性的,持续10或14天。雅培目前正在y开发下一代自由泳自由泳作为其大脚怪的伙伴关系,这将增加与自由式Libre传感器的持续通信。我们猜猜它也可以添加警报,但这是我们的猜测。

关于Medicare用户的CGM远程监控和应用程序通信怎么样?

目前,治疗性CGM不允许应用程序通信和远程监控。Dexcom不得不在其G5医疗保险系统中关闭此功能,由于当前的医疗保险报销代码,这对用户来说是一个巨大的挫折。我们知道,Dexcom正与一些患者和组织倡导者一起努力解决这一问题。不幸的是,没有时间报告,但我们希望看到这一政策尽快被推翻——远程监控CGM数据可以挽救生命!

雅培的FreeStyle目前在美国还没有获得认可的智能手机阅读应用。它的LibreLink和LibreLinkUp应用程序在美国以外的地方也可以使用,不过我们不确定它们什么时候会进入美国。

今年还有其他的CGM系统能保证医保覆盖吗?

此时很难知道。Senseonics'90天植入eversense CGM目前正在FDA审查下,但不是Fingerstick更换。这意味着今年可能会有的第一次批准不会使其有资格获得Medicare覆盖范围。在某些时候,Fingerstick替代的次要提交可以遵循,如果批准,Eversense可以获得覆盖范围。

Medtronic的Guardian Connect Mobile CGM目前也在FDA评论下,美国推出预计到4月。我们猜测,在批准后,它不会指定治疗性CGM,因为(i)监护传感器集成的670g混合闭环的产品标签指出,在拍摄推注时总是使用佛教徒;(ii)建议每天三到四个佛教。

对于那些没有接受强化胰岛素治疗的人,医疗保险的覆盖范围如何?

目前,医疗保险只适用于那些符合上述标准的人。我们强烈认为其他有低血糖风险的患者,特别是那些服用磺酰脲类药物(如格列吡嗪、格列本脲、格列美脲)的患者,也应该使用CGM。我们将在这方面开展宣传工作让我们知道如果你愿意帮忙的话。

如果您对雅培的自由式自由泳、德克斯康的G5和医疗保险有其他疑问,请把它们送到这里。

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