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Invokana获批降低心脏病发作、中风和心脏相关死亡风险

发表:11/20/18
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艾玛·瑞恩(Emma Ryan)和彼得·伦策皮斯(Peter Rentzepis)著

FDA更新了Invokana标签——2型糖尿病治疗除了降低血糖外,还改善了2型心脏病患者的心脏健康

对于2型糖尿病和现有心脏病患者,Invokana已被FDA正式批准用于降低心脏病发作、中风和心脏相关死亡的风险。这是在Invokana已经批准的降糖适应症或用途之外。

Invokana是2型糖尿病患者每天服用一次的药片;新的心脏适应症将有利于糖尿病患者和他们的医疗保健提供者,他们现在可以公开讨论Invokana的心脏益处。它也将适用于联合药物Invokamet (canagliflozin/二甲双胍)和Invokamet XR (canagliflozin/二甲双胍缓释剂)。对于那些有兴趣询问他们的医疗服务提供者如何关注心脏健康的人,请查看这个讨论指南由美国残疾人协会和美国心脏协会联合起来

的结果帆布试验该研究招募了1万多名心脏病高风险的2型糖尿病患者。研究显示,Invokana的使用导致:

  • 心脏相关死亡、心脏病发作和中风的风险降低了14%;

  • 因心力衰竭住院的风险降低33%;

  • 降低40%发生肾脏问题的风险,如肾脏相关死亡或需要透析;

  • 无论是否存在截肢的风险因素,需要截肢的风险几乎增加了一倍。对照组截肢的“绝对”风险为2%,Invokana组为4%。

换句话说:研究结果表明,在五年内,每1000名接受Invokana治疗的糖尿病患者中,平均会出现:

  • 更少的人会经历对心脏不好的结果;

  • 因心力衰竭住院的人数减少了17人;

  • 少16人会经历一种肾脏问题;

  • 还有15人经历下肢截肢(包括10个脚趾或前脚截肢和5个脚踝以上截肢)。

除了Invokana,还有其他2型糖尿病药物被FDA批准用于心脏保护。Jardiance另一种SGLT-2抑制剂,被批准减少与心脏相关的死亡,但不包括心脏病发作或中风Victoza,一种每周注射一次的GLP-1激动剂,已被批准具有与Invokana相同的心脏保护作用。

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