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Dexcom G5 Mobile-手机上的CGM,可选接收器

出版日期:2015年10月16日
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亚当·布朗和凯利·克洛斯

推特摘要:Dexcom G5 CGM:扩展查看数据(应用程序、接收器,两者)的选项、可定制的警报、更好的数据分析,保持领先的准确性

5年前,Dexcom的G5系统的概念似乎是完全不可能的。将身体传感器上的连续血糖监测(CGM)数据直接发送到手机——不需要接收器吗?美国食品和药物管理局将从来没有批准!

嗯,看起来怎么样不可能的五年前就是现在可用.G5采用了同样精确的G4连续葡萄糖传感器,在新的车载发射器上增加了蓝牙功能,并引入了新的iPhone/iPod Touch应用程序用于在手机上查看实时数据和获取通知。数据也可以单独在CGM接收器上查看(例如,对于使用Android手机的用户)。

Dexcom的G5是FDA批准的标志性设备,也是CGM和连接性取得巨大进展的标志史蒂夫·乔布斯推出了iPhone在2007年(我们用的是第一代Dexcom STS!)但期望值也在上升明显在那个时间。在美国的许多地方,人们现在希望一切都能开箱即用,拥有世界级的用户体验。注意力持续时间要短得多。优秀设备的门槛要高得多。

G5有很多优点。它扩展了患者查看实时CGM数据(电话或接收器或两者)的选项,并利用智能手机的许多资产提供更强的患者体验(更可定制的警报、更好的屏幕、云连接)。网络环境清晰Dexcom公司将对于那些试图消化铺天盖地的CGM图表和统计数据的人来说,软件是一个极好的升级。重要的是,G5保留了G4白金传感器的精度和广受好评的接收器设计。

但对其他人来说,G5是我们生活的复杂动荡时代的象征。随着手机和小玩意儿变得更有用和更容易上瘾,许多人都在反击“在屏幕前花更少的时间,在世界上花更多的时间。”如果我的DeXCOM G5应用程序在会议中出现,我的同事会不会认为我看我的手机是无礼的?把我的手机放在卧室可以吗?如果我相信我的手机我的生活,我怎么办当电池死亡在远足?

G5雄心勃勃,在一个极具挑战性的领域进行了强有力的尝试:将高风险的医疗设备与尖端消费电子产品相结合。Dexcom的迅速批准和发布值得高度赞扬。

这是一个长期的测试,所以我们为那些想要最重要的收获的人创建了下面的总结部分:主要亮点;需要改进的地方;喜欢G5的人;谁可能不会被打动。那些对非常详细的评论感兴趣的人应该阅读Deep Dive部分。

总结

G5亮点

  • 扩展了查看实时CGM数据的选项-电话,接收器,或两者。切换设备是毫不费力的,你可以在任何一个设备上校准,而另一个将更新。

  • G5应用程序上更可定制的警报- 22种不同的声音,比接收器更多的音量选择。

  • 改进的视觉设计–应用程序中更突出的CGM值,粗体颜色,字体更易于阅读。

  • 强大的基于web的清晰分析软件易于上传,更好的模式识别,更易于消化的图表和统计。

  • G5向Apple Health发布血糖数据,允许其他应用程序(如Glooko、膳食记忆和一滴水)使用它(很少有糖尿病设备能做到这一点)。

  • 它保留了G4铂与软件505的卓越准确性和可靠性(9%的误差与实验室血糖值)。

  • 保持广受赞誉的G4接收器设计,更新为更亮的屏幕和更具体的低和高警报通知。

  • 保留远程监控的Dexcom Share功能。

  • 快速安装通过了我们的无指令手动测试。

G5 -需要改进的地方

  • 单独使用G5应用程序时浏览能力低–查看当前CGM值需要解锁手机并向上拉应用程序。可能受益于“今日”小部件(比如只需在锁屏上轻扫一下就能看到天气)或智能手表兼容性(可能很快就会出现)。

  • 不兼容Android,但将于2016年推出(目前仍可选择接收器)。

  • G5应用程序消耗手机电池的速度比不使用时稍快。它在飞机和低功率模式下工作。

  • G5发射机的范围似乎比G4短,手机应用程序丢失信号的频率比接收机高一点。

  • 在G5的应用程序中没有统计或模式识别,而且是单独的清晰的iPhone应用程序只允许查看静态PDF(完整功能网上).

  • 该变送器比最新的G4变送器稍大,其标签电池寿命为三个月(G4为六个月)。

  • 向Apple Health发布数据的三小时延迟可能会减少(这是FDA的问题)。

  • 费用,特别是对于那些没有保险或高免赔额的人。

Dexcom告诉我们,他们正在积极地进行这些改进,或者正在考虑在未来的产品中使用这些改进——大多数都不简单,否则他们早就做了!

谁会喜欢G5?

  • 喜欢不携带接收器的Dexcom用户,或者因为不想携带其他设备而抵制CGM的用户。

  • 无法在CGM警报声中醒来的沉睡者。

  • 非常活跃的用户,他们不喜欢在运动中携带接收器。

  • CGM用户需要更多的告警定制功能。

  • 那些想要更多谨慎的人(例如,被诸如“那是寻呼机吗?”之类的问题惹恼的人)

  • 希望远程监控CGM数据的父母、医务人员和亲人。

  • 那些在阅读接收器上的小字体时有困难的人。

  • 那些想要自动上传数据进行分析和模式识别的人。

  • 任何喜欢应用程序和数据的人!

谁可能对G5和G4的额外好处印象不深?

  • 那些试图减少手机使用时间或发现智能手机压力大的人。

  • 那些努力保持手机充电的人。

  • Android用户(2016年之前)。

  • 现在的Dexcom用户并不关心手机上是否有CGM数据。

  • 当前的Animas Vibe和t:slim G4用户对G4集成泵感到满意。

  • 非cgm用户:希望在机身上安装比G4/G5发射器更小的东西;发现CGM太贵;或者想要一个不需要用手指校准的设备。

深潜水

表的内容:

什么是G5?它是如何工作的?

Dexcom的G5 CGM系统有四个主要组件:

  1. 同样的G4铂金CGM传感器植入皮下7天。它需要每天进行两次手指尺校准,与实验室测量的葡萄糖值相比,有行业领先的9%的误差。

  2. 配备蓝牙的新型发射器每五分钟发送一次葡萄糖值。发射机与两个设备配对,允许您选择如何查看CGM数据:仅接收机,G5的手机应用程序一个人,或者两者兼而有之。

  3. 一个新的G5iPhone / iPod Touch应用(i)显示实时CGM数据和趋势;(ii)通过声音和通知向用户发出警报;和(iii)将数据发送给新的基于网络的护理者(共享)清晰Dexcom公司将分析软件和苹果健康。该应用程序在手机上作为完全独立的接收器运行。这是一个在应用商店免费下载

  4. 稍微更新的G4接收器,可以与G5应用程序一起或独立于G5应用程序显示CGM数据(例如,如果您没有手机,适用于Android用户)。当你得到G5时,你必须购买接收器,但你不必使用它。拥有G4共享接收器的用户可以更新软件以与G5配合使用。

设置G5用了不到10分钟的时间,我们不需要打开纸质说明书一次。后下载iTunes应用商店的G5应用程序,我们创建了一个Dexcom帐户,并运行了简易引导设置屏幕。该应用程序无需输入笨重的发射器序列号,只需让你为盒子拍照即可,非常酷。从这里开始,G5应用程序蓝牙将在五分钟内与G5发射机配对。

Dexcom目前的用户将会熟悉其余的内容。在插入传感器并插入G5发射器后,你只需在应用程序上按下“启动传感器”。G5仍然需要两个小时的热身,然后它要求进行两次启动时的手指校准。你可以在应用程序或接收器上启动传感器会话;另一个显示屏将在几分钟内更新。

G5 iPhone应用程序

突出了

  • 当前CGM值以较大字体显示在前面和中间。

  • 出色的色彩运用。

  • 干净的菜单布局包括基本功能,不会让用户因为太多的选项而陷入困境。

G5应用每5分钟通过蓝牙与发送器通信一次,更新CGM值、图表、趋势箭头,并发送通知(如果适用;更多详情请见下文)。

打开G5应用程序后,手机通过接收器的好处立即显现出来。更大的屏幕区域更显著地显示CGM值–如果G4接收器显示的CGM值大小为12字体,则在iPhone 5上为36字体。这是一个很大的改进,因为实时CGM应该将“我当前的数字和趋势是什么”放在首位。

颜色在G5应用程序中使用得更好,Dexcom重新设计了CGM值和趋势箭头的显示方式——红色气球表示低,黄色气球表示高,灰色表示范围内的静音。箭头环绕着气球,这种设计选择使得趋势不如G4明显(箭头分别出现在CGM值的右侧;见图)。我们喜欢G5动态改变图形背景颜色,提供更大胆的视觉提示,提示血糖是低还是高。

手机应用程序的可靠性比接收器连接方面稍差。在我们的测试中,G5应用程序有更多的“信号丢失”警报,并在一天中隔离掉的数据点。也就是说,G5应用程序的连接绝对可靠,可以作为唯一的接收器使用。也许我们的经验源于旧金山的许多蓝牙干扰。

G5可以比你根本不使用手机的时候更快地耗尽你的手机电池,所以如果你的手机在一天中会死掉的话,要小心。幸运的是,G5应用程序将继续在飞行模式和低功耗模式下为您提供实时数据,这两种模式都是延长iPhone电池寿命的绝佳选择。

G5应用程序的菜单结构简单,没有不必要的或压倒性的东西。除了主屏幕(如上所述),还有三个其他主屏幕:输入仪表校准、输入“事件”和Dexcom共享。几个亮点:

  • 手指校准现在可以使用键盘输入,比之前的接收器滚动界面节省时间。

  • 事件屏幕——允许手动输入碳水化合物克数、运动、胰岛素和健康——需要足够多的额外步骤,很难常规使用。如果Dexcom最终与其他应用程序和设备集成,这可以实现自动化。

  • G5通过Dexcom Share保存远程监控,允许家长和护理人员通过苹果或Android设备接收通知(通过遵循Dexcom公司将).G5用户现在不需要运行共享应用程序。

就界面而言,G5应用程序的主趋势图屏幕上仍然存在一些浪费的空白,尽管至少可以将顶端减少到300 mg/dl。如果该图是完全可定制的(例如,您可以拖动警报栏,以指示您希望低血糖和高血糖范围占用多少空间),那就太好了。

也没有办法在G5应用程序中查看统计数据或趋势(不像自由泳读者)。您必须打开单独的清晰的iPhone应用程序查看静态PDF,或登录到基于web的清晰的软件(见下文)了解完整功能。两者都很容易,但这是额外的一步。根据Dexcom,制作分析软件单独的G5应用程序实际上简化了监管流程(即清晰性降低了风险)。这将有望加快软件的改进。

G5每日应用程序交互、警报和定制

突出了

  • 警报器的可定制性要高得多,而且可以比接收器的声音更大。

  • 通知会出现在锁屏上,滑动一次,手机就会解锁,直接进入G5应用程序。

G5应用程序在后台运行,这意味着您可以同时使用其他应用程序或锁定手机。如果应用程序完全退出,您将不会收到CGM数据或警报,但您将立即收到通知(“应用程序已关闭。您将不会收到葡萄糖信息”)

与接收器不同——接收器只需按下一个按钮即可查看当前的CGM值——G5应用程序要求您解锁手机,然后将G5应用程序带到屏幕上。通过一个“今日”小部件可以提高可浏览性,该小部件可以在锁屏上进行一次向下滑动,以查看CGM值和趋势图(如天气或日历)。我们假设Dexcom最终也会发布G5的Apple Watch版本。解锁手机并启动应用程序只需几秒钟,但它确实会累积,而且比接收器更不方便。

  • 一个解决方案是禁用手机的密码,但这也有自己的缺点。

  • 您也可以使用Siri并说“打开G5应用程序”,但如果您有密码,您仍然需要输入密码。(提示:Siri听说“Dexcom”是“Decks COM”,所以还是用“G5应用程序”吧)。

当血糖高于或低于范围时,iPhone锁屏上会方便地显示一条通知,例如“低血糖警报”。该通知不会显示实际的CGM值或趋势箭头,但右击和手机解锁会立即弹出警报,并弹出Dexcom G5应用程序。

通知可以伴随着接收器上的声音,假设:

  • 电话铃开着,声音大得能听见。

  • 手机没有振动(静音)或“请勿打扰”。

当然,您也可以单独选择振动警报。

像任何其他iPhone应用程序,通知设置和声音是可定制的,利弊。从好的方面说,iPhone可以胜过接收者警报,以及22可以选择不同的声音来的高和低警报(包括原G4接收器声音)。亚当最初选择“声纳喇叭”作为他的低警报,但当他的同事们从椅子上跳起来,认为这是一次消防演习时,他选择了与接收器上相同的低警报。仔细选择你的声音!

在iPhone上定制音频参数确实需要一些操作。亚当通常把手机调成静音或“请勿打扰”,所以他对打开铃声并不感兴趣。但他仍然想要Dexcom的音频提醒,所以他的解决办法是:

  • 打开振铃器。

  • 进入“通知”设置,关闭除Dexcom之外的所有应用程序的音频警报。

  • 进入“声音”设置并关闭短信、日历、邮件、社交媒体等的音频警报。Adam将这些设置为振动或完全关闭。

这是一种复制接收器音频功能的好方法,但可以将其他随机电话通知的杂音降至最低。显然,G5应用程序通知可以随时关闭或设置为振动。

使用G5手机在晚上更容易被闹钟吵醒,因为iPhone的声音比手机上的更响,也更多样。G5可以在飞行模式下工作(不过Share模式不行),它提供了一个很好的夜间选项,可以减少通知,并将手机放在同一个房间里。

G5发射机

突出了

  • 发射器与两个设备(电话和接收器)配对,这两个设备可以独立使用,也可以一起使用,也可以无缝交换。

发射机实际上是G5的枢纽:它通过蓝牙广播传感器信号,并允许手机和接收机独立接收信号。您可以在手机或应用程序上输入指尖校准,其他设备将在几分钟内自动更新。

幸运的是,在任何给定的时间,你都不必告诉电话或接收器你将使用哪一个。发射器每五分钟发出一个新的信号,这意味着如果信号在范围内,每个设备将独立拾取信号。这样可以轻松地在显示器之间切换。

缺点是,G5的发射机范围似乎比G4短。而G4的射程在20英尺以上我们的经验,G5的射程为5-10英尺。G5不能通过房屋的多个楼层进行传输,而G4通常可以。G5手机应用程序比接收器更频繁地丢弃信号,但这种情况并不经常发生。通常只有一两个数据点。

G5发射机的大小与起初的G4铂发射机。考虑到添加了蓝牙和与两个设备配对的能力,这个数字比我们想象的要小。新款发射机的缺点是电池寿命只有3个月,低于G4 Platinum的6个月。G4的发射机一般持续时间超过6个月,所以G5可能也会如此。

我们注意到,发射器发送的数据是实时的,不保存任何葡萄糖历史。换句话说,当两个显示器都超出范围时,它无法填充丢失的数据。例如,如果你离开二者都接收器和手机在家里跑,数据完全丢失。当你的手机或接收器都不在范围内,但你真的想在这段时间内收集血糖数据时,这对于那些有限的情况来说是一个问题(运动是显而易见的)

G5接收机

突出了

  • 白色背景屏幕更容易阅读。

  • 更好地使用颜色和通知来显示当前的葡萄糖值和趋势箭头,而不是一般的低或高警报。

对于那些熟悉G4接收器的人来说,新的G5接收器不会有太大的不同。Dexcom主要做了一些用户界面的调整:(i)背景屏幕现在是白色的,使它更容易阅读(ii)接收器在顶部显示彩色条幅,以表示高低(而不是黑色背景上的彩色数字);(iii)高或低弹出通知实际上显示当前血糖值和趋势(low - 77mg /dl >),而不仅仅是一般信息(low)。

这款接收器的电池续航时间仍然很长(一次充电至少可以持续几天),而且尺寸仍然像MP3一样(非常适合放在口袋或钱包中)。报警设置、配置文件和音量与G4接收器相同。

与G5应用程序一样,主趋势图屏幕上仍有大量浪费的空白,而且接收器本身也无法进行统计或模式识别。从积极的方面来说,清晰Dexcom公司将自动检测插入的接收器(通过Mac或PC软件工具),所以在电脑上上传数据和查看统计数据不到一分钟。

使用共享G4接收器的用户可以更新软件,使其当前接收器与G5发射器通话。

传感器精度和校准

突出了

  • 保持卓越的G4铂准确度和可靠性-相对于实验室血糖值的平均误差为9%。

G5采用相同的G4铂金传感器,包括更新的505软件算法。这使G5相对于实验室血糖值有平均9%的误差——作为背景,如果你的血糖平均为100毫克/分升,这意味着G5与你的真实血糖值平均相差9毫克/分升。这是所有可用的CGM(平均)中最准确的,尽管每个人都经历了不同的结果。Dexcom相信这种精度接近血糖仪;根据我们的经验,我们会同意的。

和G4一样,G5要求每天校准两次。最重要的校准是最初的几个。洗手是至关重要的,实际上在启动时要拿两根单独的手指头——计量表的准确度比我们都认为的要低!

G5在美国(在欧洲)仍然未被批准用于胰岛素剂量,但许多患者在现实世界中这样做是因为他们获得了信任。亚当已经对G4和G5建立了足够的信心,他通常每天只测试两次(早上一次,晚上一次)。如果他不相信CGM值,或者如果他即将服用大剂量的胰岛素,他会在传感器的第一天(准确度最差的时候)进行更多的测试。

Dexcom Clarity(基于网络的分析软件)

突出了

  • 杰出的模式识别,关键的统计,和彩色图形识别问题时间。

  • 使CGM数据更容易接近,但允许在正确的位置进行自定义。

  • 通过G5应用程序运行的数据会自动发布到清晰;上传器是PC和Mac兼容的,并自动检测接收方。

  • “最佳葡萄糖日”报告。

亚当沉迷于清晰Dexcom公司将这是一款全新的基于网络的分析软件(免费),与G5一起发布,也可以与G4接收器兼容。如果你在运行G5应用程序,CGM会自动延迟四小时向Clarity发布消息。否则,您可以下载PC和Mac兼容的上传器,它位于你电脑的后台,在几秒钟内自动检测接收器,并在20秒内上传数据。

《清晰》网页版只围绕四个屏幕,重点是确定问题区域(我什么时候会走低还是走高?)并保持事情的可接近性。每个屏幕都允许自定义日期范围,但默认为两周,一次显示的数据不能超过30天。

“概述”屏幕是一个非常棒的关键信息的一页快照-在60秒内你可以回答,“我在哪里遇到了问题?”本页面显示了估计的糖化血红蛋白、平均血糖、低血糖风险(低、中、高)、时间范围、每日校准和任何已识别的模式。

“模式”给出了一天中葡萄糖持续高于或低于目标的时间,而Clarity则显示了构成特定模式的CGM痕迹的天数。该软件还能识别出你的“最佳葡萄糖日”,很好地关注了糖尿病未被充分认识的积极一面。该屏幕还提供了基于模式的“可能的注意事项”,但它们太过通用,无法执行。

“数据”页面显示一个带有误差条的单一CGM图,以指示一天中具有大量可变性的时间。颜色和错误条的使用清楚地表明了一天中的哪些时间是一个问题。你也可以通过每天的CGM追踪,Clarity会在G5中添加“事件”标记,如记录的碳水化合物克数、运动量和胰岛素剂量。Adam目前还不容易定期添加事件,但未来的应用程序集成可能会改善这种体验。

“Compare”指的是两个时间段并排出现。观察特定的变化对糖尿病的影响是很有用的——例如,一周少吃碳水化合物,两周多锻炼。

Dexcom确实有清晰的iPhone应用程序,尽管它只允许查看PDF过去两周的数据,将会缺席,除非你上传的接收者或使用G5应用。就好了如果在iPhone应用程序更清晰的功能是可用的,尽管它不是一个巨大的麻烦打开该网站.Clarity应用程序似乎是与供应商进行预约的理想选择。

苹果健康

G5应用程序自动将数据发布到苹果健康,允许其他糖尿病应用程序,如Glooko餐记忆,一滴访问它(将来也可能是mySugr)。这是针对特定需求和患者偏好的糖尿病“应用生态系统”的理念。想象一下,吃饭、锻炼、更深入的CGM分析、社交网络或其他应用程序。这就是苹果健康的承诺。

缺点是G5向Apple Health发布数据要延迟3个小时,这意味着其他应用无法提供实时的好处。这种延迟源于FDA对历史(“回顾性”)数据的定义;也许将来会减少。

要多少钱?

最好的答案是与Dexcom交谈因为保险因公司和计划而异。大多数美国私人保险公司(如联合、安泰、Humana、Anthem、信诺)承保CGM,尽管要求、共同保险和免赔额差别很大。医疗保险不包括个人CGM,但这种情况有望改变。许多欧洲国家现在都在为CGM支付费用,但同样,费用也各不相同。

如果你没有保险,CGM很贵,可能每年要花几千美元。

G5的定价模式类似于G4:获得入门套件的前期价格,包括接收器、发射器和四个传感器。G5应用程序是免费的。持续成本包括变送器(每年最多四个,但实际成本可能更低)和七天传感器。Dexcom尚未披露每个组件的成本。

我们希望随着时间的推移,CGM的价格会越来越低,特别是如果更多的患者可以支付药房的传感器费用(类似于购买药物)。

我们的G5愿望清单

应用程序

  • 使它更容易和更快地看到实时的CGM价值和趋势在手机上:(i)添加一个今天小部件;(ii)增加智能手表兼容性;(iii)在锁屏通知中显示实际的CGM值和趋势。

  • Android兼容性(据报道将于2016年发布)。

  • 在G5应用程序中添加统计数据,或者构建具有更多功能的Clarity iPhone应用程序。

  • 让用户可以为一顿饭拍一张照片,而不是手动在Events中记录碳水化合物。

  • 通过整合其他应用程序和设备(Fitbit, Strava, LoseIt!myfitnesspal)。

  • 允许自定义趋势图,以防止浪费空白。是否可以修改刻度,使屏幕更大的区域用于低血糖和范围内?

  • 减少向Apple Health发布数据的三小时延迟(这是FDA的问题)。

  • 添加一个使用CGM值、趋势箭头和计划碳水化合物摄入量的胰岛素剂量计算器。

发射机

  • 提高发射机与G5手机app之间的信号可靠性。

  • 增加信号范围。

  • 减小变送器尺寸,将电池寿命延长三个月以上。

  • 启用一些数据回填功能——发射器能存储最后30分钟的数据吗?

系统

  • 让它更便宜。

  • 获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,在不使用指尖的情况下使用胰岛素(G5已经在欧洲获得了该批准)。

  • 工厂校准(无指针)。

Dexcom告诉我们,他们正在积极地进行这些改进,或者正在考虑在未来的产品中使用这些改进——大多数都不简单,否则他们早就做了!

Dexcom的下一步是什么?

  • Android G5–2016

  • 2016年FDA批准CGM以外的胰岛素剂量

  • G5泵集成(Tandem, Insulet, Animas,和Bigfoot Biomedical)——最早将在2016年底

  • G6–2017年(每天校准一次,随着时间的推移,预计校准次数会减少)

  • 更小的发射机和新的接收机-在开发中

  • 谷歌/ Dexcom一次性传感器- 2017-2018+

结语

我们对G5的到来感到兴奋——比预期的要早——我们显然是它的粉丝,这并不令人惊讶,因为我们都在许多年前就开始戴CGM了。很高兴看到Dexcom的发展如此之快,这家公司有着雄心勃勃的目标和强有力的领导。我们迫不及待地想知道接下来会发生什么!

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