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阿尼马斯关闭运营并退出胰岛素泵市场

出版日期:2017年10月19日
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亚当·布朗和凯利·克洛斯

全世界约90000台Animas泵和其他正在考虑新泵的泵有哪些选择?这对泵市场和患者选择意味着什么?

10月5日,强生公司(强生公司)宣布令人失望的消息是,阿尼马斯正在关闭业务并退出胰岛素泵市场,影响到全球约90000名阿尼马斯泵用户。

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立即在美国和加拿大生效,Animas将不再生产和销售Vibe和OneTouch Ping胰岛素泵,并将在过渡期内继续提供用品、客户服务、培训和保修支持。“首选合作伙伴”美敦力将在“未来几个月”内接管阿尼马斯供应的重新订购和支持。两家公司不久将发送一封电子邮件,提供更多详细信息。我们假设阿尼马斯的退出也将很快在美国和加拿大以外的其他国家出现。

目前,阿尼马斯泵用户可以继续使用他们的阿尼马斯泵,并继续获得供应,并且需要决定下一步要使用哪种泵–有关美敦力、Insulat和Tandem在美国的不同选择,请参见下文,具体取决于偏好和保修时间。对于在过去两年内购买了Animas泵的用户,免费升级仅适用于Medtronic较不先进的Minime 630G泵。读一篇来自谩骂基金会的公开信在这里.

尽管关闭这项业务并不意外——至少从1月份开始,强生就一直在考虑出售或合作Animas业务——但每当一家糖尿病公司退出市场,患者的选择和竞争都会下降。这一消息继续了美国胰岛素泵公司面临的一系列挑战,包括Asante在2015年关闭运营(快点由大脚怪购买几天后)和罗氏停止了美国的新泵销售一月份。

为什么阿尼马斯决定退出市场?目前胰岛素泵市场很脆弱,许多公司都在竞争业务,创新门槛不断提高,提供所有必要支持的费用也很高。不幸的是,阿尼马斯发现很难改进一触式Ping和Vibe泵,并且在自动胰岛素方面落后输送、泵设计和连接。

强生2005年收购阿尼马斯,这是当时非常激动人心的收购。实际上,阿尼玛斯(Animas)本可以率先推出混合闭环系统,因为它签署了一项自动胰岛素输送协议与JDRF的伙伴关系早在2010年;不幸的是,它的移动速度不够快,美敦力的最小重量为670G领先. 其他公司正在以比阿尼马斯更快的速度跟进——见下面的管道。对于全球约410名Animas员工,我们都向你们为糖尿病患者服务的承诺致敬。让我们希望其他泵公司保持强大,保持市场竞争力——只有当许多参与者在繁荣的市场中竞争提供最好的产品时,创新才能兴旺。

常见问题

1.我是Animas用户——这对我意味着什么?

如上所述,您的阿尼马斯供应重新订购和客户支持将在未来几个月内转移到美敦力;期待一封包含更多细节的电子邮件。更大的问题是,您的泵的保修期到期,以及要使用哪种泵。以下是您需要知道的:

  • 你什么时候买的泵?泵有四年的保修期,也就是说,自您首次购买泵起四年后,“保修期满”。这将决定你有什么选择,以及你需要支付多少钱才能得到一个新的泵。

  • 如果您的阿尼马斯泵现在(或即将)已使用四年以上,你可以在公开市场上购买,评估所有当前可用的泵,选择一个你喜欢的,并通过保险收取费用。有关保险细节和费用,请与各公司联系。下面,我们列出了美敦力、Insulet和天腾目前的产品和关键管道计划。

  • 如果您的Animas泵的保修在2019年9月30日之前到期(即,您的泵是2-4年):阿尼马斯将遵守您的保修期直至到期,这意味着如果您的泵损坏,将更换另一台阿尼马斯泵。保修期满后,您可以更换任何您想要的新泵(见上文)。

2.我的保修期还没有到期。我能做什么?如果您想在Animas保修期满前更换泵,您可以:

  • 转到Medtronic泵使用开关2系统程序–成本取决于您的环境。

  • 移动到岛上的Omnipod无需预付费用,使用Omnipod欢迎节目.

  • 如果您的Animas泵保修在2019年9月30日或之前到期,请转至天腾公司t:苗条X2,一次性支付999美元,这笔钱可以用来购买新泵,也可以退款。更多关于触摸简化程序的细节你在这儿吗.

3.我的阿尼马斯泵保修将在2019年9月30日后到期(即泵的使用寿命为0-2年)。我能做什么?你可以:

  • 从2018年5月开始免费向Medtronic Minimum 630G过渡。注意,该泵仅提供阈值暂停(低葡萄糖暂停)。如果您想获得更新的MiniMed 670G混合动力闭环,您需要致电美敦力探索您的选择。

  • 过渡到岛状全足动物无需预付费用,使用Omnipod欢迎节目.

4.我不确定我现在是否想改变。美国目前有哪些泵?接下来会发生什么,特别是自动胰岛素输送?

美敦力

  • 目前提供领先的技术最小的670G/监护人传感器3混合闭环(自动基础胰岛素输送,以减少高峰和低谷)-阅读更多信息在这里. 这个最低630G也可提供,但仅包括阈值(低葡萄糖)暂停。在春季,美敦力计划将630G从当前的Enlite传感器更新为改进的Guardian传感器3。

  • Medtronic也在研发蓝牙泵和未来的系统,该系统可以提供自动校正药丸;没有时间报告这两种产品。

  • 目前提供无内胎全足动物,多年来,它在抽油机中越来越受欢迎。

  • 新的触摸屏Dash掌上电脑将在今年年底前提交给FDA,可能在2018年推出。这款手机具有Android手机的外观和感觉,通过蓝牙与Omnipod通信,还将数据中继到用户自己的智能手机。在这里阅读更多。

  • 地平线自动血糖控制(混合闭环)系统仍在研究中,截至最新更新,预计将于2019年在美国推出。

同时地

  • 目前提供设计精美的t:slimx2,它也可以与Dexcom G5 CGM通信.

  • 预测性低血糖暂停(PLGS)装置预计将于明年夏天(2018年)推出,使用t:slim X2、Dexcom G5和预测性暂停/恢复胰岛素输送的算法(即,避免/最小化低血糖)。这个关键的PLGS研究刚刚开始.

  • 第二代零型混合闭环装置正在开发中,计划在明年年底(2018年)推出。

大脚怪

  • 计划在2018年进入关键性试验,以提供胰岛素泵自动胰岛素输送服务(其基础是从Asante收购的),下一代雅培FreeStyle Libre CGM传感器,以及一款智能手机应用程序。这一基于泵的系统的启动时间计划在2020年,有待FDA批准。另外,Bigfoot还在开发一款智能笔连接解决方案,该解决方案使用移动应用程序和FreeStyle Libre传感器。

贝塔仿生学

  • 预计2019年初将开始在纯胰岛素版本中测试集成的iLet仿生胰腺装置(含Dexcom CGM),从而有可能在2020年上半年在美国上市。

  • 胰岛素加胰高血糖素(双激素)配置的关键试验预计也将于2019年初开始。FDA提交和发布的时间取决于稳定的胰高血糖素,以及其他因素。合作伙伴新西兰最近报告了2a期临床研究的阳性结果,该研究测试了其稳定的可泵送胰高血糖素。

在欧洲:

  • 暗黑破坏神希望完成其行政长官标志关键试验2017年11月使用Dexcom CGM和Cellnovo泵。预计2018年将提交欧洲监管文件并可能推出。

  • 罗氏/Senseonics/TypeZero希望在2018年初开始在欧洲进行关键性试验。该系统将使用Senseonics的180天CGM传感器,这与其他系统相比是一个显著的变化。没有发布时间报告。

  • 塞尔诺沃希望在2018年推出自己的自动胰岛素输送系统,但尚未分享关键的试验或产品细节。

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