Dexcom G6评论：没有Fingersticks CGM，一键式插入和10天的磨损
亚当·布朗(Adam Brown)和凯利·克洛斯(Kelly Close)著
Dexcom的G6有什么好，还有什么可以更好，以及新CGM与G5的对比
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连续葡萄糖监测（CGM;用于背景信息，点击这里）使用正在增长，估计有120万用户全球和现在可用的两个系统，不需要Fingerstick校准：Dexcom的G6和Abbott自由式libre.．
以下FDA清除3月在美国，Dexcom的G6已开始限量发售，并将于6月初在美国全面发售。(点击这里要了解Dexcom为当前G5用户的升级计划。）G6已经提交了Medicare，其中决定预期这一秋季。在美国以外，G6预计将于今年下半年推出，可能在欧洲开始。与其他CGM一样，G6必须由医生规定，并且由大多数私人保险计划涵盖。
相对于绝大多数糖尿病患者仍然使用手指棒，G6是一项真正革命性的技术，有助于个人糖尿病学习、更安全、更谨慎和治疗调整。
我们都很幸运能够成为G6有限启动的一部分，这次试驾包括在过去两周内穿过系统的观察。我们分享我们喜欢的样子以及我们希望在德克斯康历史上最令人预期的产品中看到的改进。与任何测试驱动器一样，您的里程（和意见！）可能会有所不同。结合，我们已经佩戴了15万小时的CGM，所以我们看到了很多！
总体而言，G6在许多方面都比G5有所改进，特别是全新的一键式传感器插入器(涂抹器)，无需任何手指校准的高精确度(保持两个小时的短预热期)，可延长至10天佩戴，更薄的车载蓝牙发射器，并通过令人兴奋的FDA新途径，获准与其他糖尿病设备一起使用。
与G5的7天感应器佩戴时间相比，G6的10天感应器佩戴时间更长，预计会更经济(一盒4个感应器的价格为349美元)。
当然，没有设备是完美的，而G6仍然可以改进 - 启动过程“代码”条目有点笨重（并且照片扫描对我们不起作用，但我们从未有过G5的问题，我们有一些问题10-day sensor wear, and the heavy-duty, more durable touchscreen receiver has moved away from the sleeker G4/G5 first-gen receiver (though we’re both using our phones, as presumably most will).
阅读下面我们对G6的看法，然后点击目录获取更详细的潜水和大量图片。请将您的问题发送到这里，我们将在后续文章中回答，包括与自由式Libre和Medtronic Guardian传感器3的比较等等。
我们喜欢的g6
令人难以置信的一键式应用程序:它使传感器插入远不那么疼(凯利对疼痛很敏感，她喜欢)，也不那么吓人，可以简单的单手插入(特别是在手臂上，这还没有正式批准，但亚当喜欢)，而且应该更容易训练。这也可能有助于提高第一天的准确性。
没有Fingerstick校准，短两小时的热量: G6完全消除了手指，但仍然提供与G5相同的实时、连续的血糖读数，每5分钟一次。在传感器不准确的情况下，可以输入一个可选的手指校准。
精度与G5相似在我们面对面的比较中．相对于79根Accu-Chek Guide手指棒，Adam的G6有13.6%的平均相对差异(偏差)，类似于同时佩戴的G5的13.9%。G6在第一天也更加可靠，特别是在插入之后——这是非常受欢迎的消息。
较长的10天磨损减少了插入和预热时段的数量．重要的是，传感器具有FDA强制性关闭，并且在10天内无法重新启动。我们尝试了;该应用程序实际上可以检测传感器重启并防止两小时的预热完成。这在下面详细拆卸。
苗条的发射机回到我们在Seven Plus和G4上看到的比较低调的Dexcom CGM发射器。G6可重复使用的发射机现在与机身上的塑料支架齐平，而不是像G5那样高高在上。它更容易接受和退出(一旦你知道如何做!)
对乙酰氨基酚(泰诺)无干扰，期待已久的升级。这尤其奇妙的新闻。
更一致的蓝牙连接至少在我们早期的测试(20英尺范围)中是这样。
G6应用苹果iOS和安卓和Smartwatches可用发射- 为一个全新的CGM前所未有，通常在手机操作系统之间存在滞后时间。数据被自动上传到漂亮的Dexcom Clarity软件以进行查看在线的或使用单独的Clarity Mobile应用程序(苹果，安卓）。
紧急低速警报如果20分钟内你的摄入量低于55毫克/分升，就会通知你。这种预测能力增加了通常的低阈值警报。凯利喜欢这一点，无论好坏，已经从中受益多次!
用于互操作性的FDA清除（与“谈话”到G6的其他设备使用的能力）应该允许泵和其他设备和应用程序更快地集成G6，跟上Dexcom CGM未来创新的步伐。我们将在后续文章中对此进行更多介绍。
G6的改进机会
启动新传感器时，必须输入/扫描“校准码”．照片扫描在我们的25次尝试中不起作用，需要手动四位数的代码条目。这是一个有价值的权衡来消除佛教徒，但它可能变得更加无缝（例如，与雅培的自由式Libre这样无需代码）。
传感器可靠性超过10天:凯利的第一个传感器在24小时后脱落，而亚当收到“传感器错误”消息和不可靠的数据8-9。在他的第二个G6传感器上，亚当确实在第9-10天定期看到20％以上的错误。凯莉试图将她的第二个传感器放在她的手臂上，但它得到了“扯掉”（她将其归因于用户错误）;第三个传感器（背上腹部）似乎很好地工作。
对于许多用户来说，无法重新启动G6并扩展超过10天是一个问题- 特别是那些为CGM支付的人。我们解决了以下决定 - 我们觉得它是一个积极的，是否是“可能的”重启G6 - 我们希望谈话结束！
G6 App用户界面缩减了一些最有用的信息并静音某些颜色这使得快速读取当前值和理解24小时趋势(比如，当手机转向侧边时)变得有点困难。在屏幕较小的智能手机上(如iPhone SE)，这一点似乎更为明显。
接收器已经有意义地获得了更大更大和更多的医疗设备。虽然它更耐用，但它是迄今为止G6中消费者感觉最差的部分。在发布时，接收器必须购买，尽管许多人只使用手机应用程序。
可重用的发射机仍持续三个月，维持一些人在使用G5发射器时遇到的重新排序麻烦。移动到一个完全可丢弃的身体组件将是一个受欢迎的变化。
新涂抹器会产生很多塑料垃圾(“把这整件东西都扔掉?”)在这个阶段没有回收计划。
内容
G6插入新涂抹器 - 严重改进
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相对于先前的注射器类似的手动插入器，G6的自动一键式涂抹器带来了严重的改进。每个传感器都预先安装在涂抹器上。要插入它，用户需要剥开胶带，贴在皮肤上，折叠/断开一个安全防护装置，按下按钮插入，然后从皮肤上取出涂抹器。亚当和凯利阅读了快速启动指南，并在第一次尝试时轻松地插入了G6。看亚当在视频里是怎么做的．
亚当和凯莉都对新的内裤痛苦的痛苦令人印象深刻：针头非常迅速进出，完全隐藏着视线。每当她穿过G5传感器并避免由于疼痛而改变传感器时，凯利耐力。她现在非常兴奋，新涂抹器会使传感器变化远不那么痛苦，也容易得多。
新的插入者还使G6适合单手插入，为那些计划在手臂的背面佩戴的人（Adam的首选磨损位置）。注意：这是目前是非FDA批准的磨损位置，但G5和G6工作在手臂上很好，但有时倾向于在Adam的经验中读取“真实”葡萄糖。
这种新的应用程序最大的缺点是它会产生大量的环境垃圾——它是完全一次性的，而且有相当多的塑料。Dexcom目前还没有一个回收项目，尽管我们希望增加一个。糖尿病产品已经产生了大量的环境废物——药品标签、包装、输液器、条状小瓶、电池等等——我们希望所有未来的设备都能考虑到环境问题。显然，这给公司带来了挑战性的权衡，因为改进产品和减少浪费可能是相互排斥的。
传感器启动没有佛教徒
G6是一个无剪裁校准传感器，类似于雅培的自由式Libre．在插入和两个小时的预热后，G6立即开始显示实时CGM值和趋势箭头-在启动或10天的佩戴过程中不需要手指插入。
启动过程让人想起校准码过去是如何在一个小瓶的条-例如，输入“代码25”时，打开一个新的小瓶的条。在这种情况下，每个10天的G6传感器都有一个独特的4位数字代码，必须在启动两个小时的热身前输入到应用/接收器。
在G6 app上，可以通过照片(扫描二维码)或手动输入四位传感器代码。尽管我们在三个不同的传感器上尝试了25次，但还是无法让应用程序扫描传感器代码。在这种情况下，应用程序允许手动键盘输入。(有趣的是，发送器序列号照片扫描确实工作得很好。)我们希望Dexcom改进代码扫描过程。对于使用接收器的用户，只能通过上下滚动手动输入代码。Kelly认为手动输入代码比Adam更麻烦(“我穿Libre的次数比你多!”)。当然，每10天做一次就不太好了那有很多麻烦，但代价是好毫无疑问，这是值得的!
如果传感器代码丢失，用户必须用手指进行多次校准:在两个小时的传感器预热完成后进行两次校准，12小时后进行第三次校准，12小时后进行第四次校准，然后每24小时校准一次。
相对于FreeStyle Libre的工厂校准，Dexcom的G6不是完全无缝的-每个单独的G6传感器代码必须在预热前扫描或输入，而FreeStyle Libre不需要这样的输入(传感器只是简单地用阅读器扫描并开始预热)。然而，从标签上看，G6是一种更精确的设备。
精度与G5相比
在消除手指校准的大动作中，根据我们的经验，G6似乎保持了G5的准确性——而且在第一天，传感器的性能似乎更好。
在这次试驾中，亚当同时穿着G6和G5，一次在他的腹部穿了超过10天，第二次在他的手臂上穿了超过10天。
相对于79根Accu-Chek Guide手指棒，G6的平均相对差异(偏差)仅为13.6%，与同时佩戴的G5的13.9%相似。在79个比较的佛教亚当·亚当所采取的情况下，G6在96％的病例中显示了相应的实时值，而G5则显示出85％的病例的值。
据G6官方透露用户指南，该传感器的平均相对差与实验室血糖值平均为9.0％-9.8％。对于上下文，这意味着如果血糖平均为100mg / dL，则G6将从“真实”血糖值下大约9-10mg / dl（平均）。亚当使用G6在“真实世界”使用和比较仪表中，因此他的相对精度已经低于“标记为”的准确性。
G6的一个大改进是在第一天。经过两个小时的热身，亚当的第一次G6读数是127毫克/分升，而仪表读数是130毫克/分升。在第二个传感器预热两小时后，G6读数为54毫克/分升，而Adam的读数为58毫克/分升。在他刚刚启动的第三个G6传感器上，第一个G6读数为89毫克/分升，而仪表上的读数为88毫克/分升。
与新插入的G5相比，G6的读数更流畅、更可靠，从第一天开始就没有那么易跳动和间隙。看看下面G6和G5在第一天和第7天的24小时比较——它们在一起跟踪得很好，但G6消除了手指校准!
第1天：G6（顶部）与G5（底部）
第7天:G6(上)vs. G5(下)
G6用户可以进入可选Fingerstick校准 - 例如，在传感器与仪表值非常不同的情况下。但是，应用程序和接收器设计明显不鼓励这样做。“校准”选项埋在设置菜单中，而不是从应用主屏幕访问 - 请参阅下文。这是一种聪明的方式，可以保留它真正需要的功能，而是用它轻推。凯莉使用了很多 - 或许每天一次。亚当避免使用它只是为了测试无校准精度。
我们仍然对10天的准确性和可靠性有一些疑问，但这是基于我们非常有限的经验。亚当在第一次佩戴G6的第8-9天收到了“传感器错误”的信息，这导致在这两天实际上收集的数据点非常少(类似于“??这个符号会出现在G4和G5上)。
在他的第二个传感器上，亚当看到在第9天和第10天显着更差，许多情况下具有20％或更多的相对误差（例如，当仪表表示100mg / dL时读数超过20mg / dl）。
凯利的第一个G6传感器确实在第一天的几个小时后脱落了(粘连失败)，这是她在G5上从未见过的(这发生得太快了，她真的没有把这当成她的“第一个”传感器——她觉得这是一个侥幸)。
传感器结束和“重启”
10天后，G6停止实时读数，并提示用户插入并启动新的传感器。相对于G4和G5，一个大的变化是增加了强制关闭功能:G6传感器不能“重启”以延长磨损时间超过10天。当尝试这样做时，应用程序会识别它，并且不会允许两个小时的传感器预热完成。
这是一个复杂的问题，因为许多人为CGM支付了很多钱，并且能够扩展单个传感器的磨损时间 - 例如，到14天 - 使CGM更实惠。
Dexcom在这个问题上与FDA合作，显然必须做出一些改变。例如，G6获得了FDA一个重要的新分类，称为“集成CGM”(iCGM)，将其作为低风险设备(II类)进行监管。最终，这个新分类将加速CGM的创新，带来更快的改进，并使CGM更容易与其他设备和软件集成(互操作性)。然而，FDA也规定，iCGM必须强制关闭;因此，它被包含在G6中。这大概可以保护我们避免可能出现的更不准确的读数。
像FreeStyle Libre(也有10天的强制关闭时间)一样，G6是一种无需手指校准的胰岛素传感器。这就对准确性和可靠性提出了更高的要求。目前，G6已经经过了10天的测试和批准，这意味着Dexcom和FDA无法保证胰岛素剂量的安全性或准确性超过10天。但Dexcom计划在今年下半年对G6进行为期14天的磨损试验。
我们希望看到对没有能够“扩展”系统的投诉 - 甚至是可能的。它已经决定，我们认为这一决定符合糖尿病，系统和提供者的最佳利益。
发射机
具有蓝牙功能的G6发射器比G5更薄，而且不容易受到撞击。现在，发射机与塑料传感器支架齐平，而不是像G5那样高高在上。下图比较了亚当腹部的G5和G6。Kelly对新的发射器印象深刻，并指出它“更”(但更好)回到发射机与7 Plus和早期G4的样子;实际上是G5使发射器更大，并添加了蓝牙。尽管如此，这仍然是一种进步!
与G5一样，G6变送器重复使用三个月，此时它被抛弃。Dexcom通常一次发布两个G6发射机，这意味着大多数人需要每年重新排序两次变送器。
Dexcom正在在一个完全一次性的发射机上工作，符合其实际伙伴关系，尽管在第一个Gen版本启动时尚未给出特定的时机。我们猜测2019年的某个时候是最早的第一个Gen Dexcom / Argly一次性变送器可能会出来。目前尚不清楚所有DEXCOM G6用户是否将移动到一次性发射器，或者如果这将是单独的产品。
应用程序
G6应用程序稍微重新设计（可用苹果和安卓）。在亚当较旧的iPhone SE上，G6应用程序有意义地降低了CGM泡沫/趋势箭头的大小，并且不能调整大小。新的G6 App Design也在屏幕上留下更多空白空间并使颜色静音。幸运的是，这似乎在更大尺寸/较新的智能手机上的问题较少。
G5 app屏幕截图（左）与g6 app屏幕截图（右）
Dexcom在手动进入“事件”（例如，胰岛素剂量，锻炼）上进行了更大的重点，但最终，进入它们是艰苦的工作。侧面转动电话看看1/6/12 / 24小时CGM图现在浪费了“事件”的屏幕上的一半 - 一个不幸的变化，因为他们将为大多数人来空。当自动从电话的传感器或蓝牙连接的胰岛素输送设备（泵，智能钢笔）自动收集时，事件将变得更加有用。
从好的方面来看，我们很高兴看到CGM的高/低通知现在伴随着手机锁屏上的实际传感器值和趋势箭头。之前，G5只说“高糖”，但并没有真正说明葡萄糖值是多少。
Adam的G6应用偶尔会在半夜退出，他在G5中也遇到过这种情况。他找到的最好的解决办法是在睡前退出Dexcom应用程序，关机再开机，重新打开应用程序，在关闭WiFi的情况下把手机调到飞行模式。
Dexcom G6苹果手表应用程序与G5相同。我们乐观地认为，FDA新的iCGM分类将加速g6直接发送器到苹果手表的可用性，这意味着用户可以在没有智能手机的情况下获得手表上的CGM数据。
总的来说，Adam不像G5那样喜欢G6应用程序(Kelly喜欢这两款应用程序)，但它仍然保持着Dexcom在移动领域的领导地位——这是美国唯一一家拥有苹果iOS、Android和智能手表应用程序来查看实时数据的CGM。(Dexcom针对Fitbit智能手表的应用程序也将于今年下半年推出。)Abbott的FreeStyle Libre有LibreLink应用（安卓，苹果），但它只在美国境外可用。Medtronic卫报连接应用程序仅适用于苹果iOS系统。
医疗保险仍然不包括远程监控/应用程序使用的CGM。我们继续希望看到这种变化。
接收者
重型触摸屏接收器远离了更时尚的G4/G5第一代接收器。Dexcom这样做是出于可靠性和耐用性的考虑——事实上，接收器就像一个坦克，应该有更少的破损和回程。尽管如此，我们认为大多数用户还是更喜欢应用程序显示。
接收器只有一个按钮来唤醒它，否则就是触摸屏。这不是智能手机的触摸屏质量，但比我们预期的要好。点击home键唤醒接收器并显示CGM图形和值;要与接收器互动，用户必须点击“1-2”来解锁设备——类似于Tandem公司的t:slim胰岛素泵。
与G5一样，用户只能使用应用程序查看G6 CGM数据，仅同时使用接收器或两者。发射器保留了“大脑”，允许在显示器之间无缝切换。我们发现它们很容易在两者之间切换，看到它们之间没有滞后。
Dexcom目前正在“落实计划”，向FDA提交G6文件，以便购买接收器可选．Medtronic的监护人Connect CGM收到了第一个FDA批准今年早些时候智能手机,只有显示。
请将您的问题发送给我们!我们将在后续文章中回答这些问题，包括:
我应该从G5升级到G6吗?从G4到G6?我应该考虑些什么?
Dexcom G6、Abbott的FreeStyle Libre和Medtronic的Guardian Sensor 3 (Connect, MiniMed 670G)的功能比较?
作为“集成CGM”(iCGM)， FDA对互操作性的新批准意味着什么?
Dexcom g6集成闭环系统何时上市?
