Dexcom G6综述:无手指贴CGM，一键插入，10天磨损
由Adam Brown和Kelly关闭
Dexcom的G6有什么好，还有什么可以更好，以及新CGM与G5的对比
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连续血糖监测(CGM;有关背景信息，请单击在这里)的使用正在增长，全球估计有120万用户，目前有两种不需要指纹校准的系统:Dexcom的G6和Abbott的自由泳自由泳．
FDA批准后三月在美国，Dexcom的G6已开始限量发售，并将于6月初在美国全面发售。(点击在这里了解Dexcom针对当前G5用户的升级计划。)G6已经向联邦医疗保险(Medicare)提交了申请，预计将在今年秋季做出决定。除美国外，G6预计将于今年下半年推出，可能从欧洲开始。G6和其他cms一样，必须由医生开处方，而且大多数私人保险计划都涵盖它。
相对于绝大多数糖尿病患者仍然使用手指棒，G6是一项真正革命性的技术，有助于个人糖尿病学习、更安全、更谨慎和治疗调整。
我们都很幸运能参与G6的限量发布，这次测试包括过去两周佩戴该系统的观察结果。我们分享我们喜欢的和我们希望看到Dexcom历史上最受期待的产品改进的地方。与任何试驾一样，您的里程数(和意见!)可能会有所不同。加起来，我们已经戴了超过15万小时的CGM，所以我们看到了很多!
总体而言，G6在许多方面都优于G5，特别是出色的新型一键式传感器插入器（涂抹器），无需任何手指校准即可实现高精度（保持两小时的短预热期），可延长至10天佩戴，更轻薄的身上蓝牙发射器，并根据令人兴奋的FDA新途径批准与其他糖尿病设备一起使用。
与G5的7天感应器佩戴时间相比，G6的10天感应器佩戴时间更长，预计会更经济(一盒4个感应器的价格为349美元)。
当然，没有什么设备是完美的，G6仍然可以改进——启动过程的“代码”输入有点笨拙(照片扫描对我们来说不工作，但我们的G5从来没有问题)，我们有一些问题的10天传感器磨损，以及沉重的，更耐用的触摸屏接收器已经取代了更时尚的G4/G5第一代接收器(尽管我们都在使用自己的手机，估计大多数人也会这么做)。
阅读下面的G6的Topline思想，然后单击内容表以获得更详细的潜水和大量图片。在这里给我们发一些问题,我们将在后续文章中回答这个问题，包括自由式自由和美敦力Guardian Sensor 3等的比较。
我们喜欢G6的什么
令人难以置信的新单键申请人：它使传感器插入远的不那么疼(凯利对疼痛很敏感，她喜欢)，也不那么吓人，可以简单的单手插入(特别是在手臂上，这还没有正式批准，但亚当喜欢)，而且应该更容易训练。这也可能有助于提高第一天的准确性。
无需手指校准，只需短短两小时的热身: G6完全消除了手指，但仍然提供与G5相同的实时、连续的血糖读数，每5分钟一次。在传感器不准确的情况下，可以输入一个可选的手指校准。
精度与G5相似在我们的正面比较中．相对于79根Accu-Chek Guide手指棒，Adam的G6有13.6%的平均相对差异(偏差)，类似于同时佩戴的G5的13.9%。G6在第一天也更加可靠，特别是在插入之后——这是非常受欢迎的消息。
更长的10天磨损减少了插入和热身的次数．重要的是，该传感器具有fda规定的关闭功能，一旦超过10天就不能重新启动。我们尝试;该应用程序实际上可以检测传感器重启，并阻止两个小时的预热完成。下面将详细说明这一点。
苗条发射机返回到较低的德克索CGM发射器，我们看到了七加和G4。G6可重复使用的变送器现在坐在身体上的塑料座上齐平，而不是用G5升起它。拿出进出（一旦你知道该怎么做！），更容易！）
没有乙酰氨基酚（Tylenol）干扰这是一次期待已久的升级。这是一个特别棒的消息。
更一致的蓝牙连接，至少在我们的早期测试中（20英尺范围）。
G6应用程序苹果iOS和安卓还有智能手表在发射这对于全新的CGM来说是前所未有的，因为手机操作系统之间通常存在滞后时间。数据自动上传到nice Dexcom Clarity软件以供查看在线或单独的清晰度移动应用程序（苹果,安卓）.
紧急低速警报通知您是否预计在20分钟内低于55 mg/dl。这种预测能力增加了通常的低阈值报警。凯利喜欢这个，不管是好是坏，她已经多次从中受益了！
FDA对互操作性(能够与与G6“对话”的其他设备使用)的批准应该允许泵和其他设备和应用程序为了更快地集成G6并跟上未来Dexcom CGM创新的步伐。我们将在后续文章中介绍更多信息。
G6改善机会
启动新传感器时，必须输入/扫描“校准码”．在我们尝试了25次后，照片扫描没有成功，需要手动输入4位代码。这是一个有价值的权衡，以消除手指，但它可以变得更加无缝(例如，Abbott的FreeStyle Libre，不需要代码)。
传感器可靠性超过10全天：Kelly的第一个传感器在24小时后脱落，而Adam在第8-9天收到了“传感器错误”的信息和不可靠的数据。在第二个G6传感器上，亚当在第9-10天发现了超过20%的错误。Kelly试着把第二个传感器放在她的手臂上，但它被“扯掉了”(她把这归因于用户的错误);第三个传感器(在她的腹部后面)似乎工作得很好。
对于许多用户来说，无法重启G6并延伸超过10天是一个问题——尤其是那些自掏腰包购买CGM的人。我们在下面讨论这个决定——我们觉得这是一个积极的决定，无论是否“可能”重启G6——我们希望这个对话结束!
G6应用程序的用户界面缩小了一些最有用的信息，并淡化了一些颜色这使得快速读取当前值和理解24小时趋势(比如，当手机转向侧边时)变得有点困难。在屏幕较小的智能手机上(如iPhone SE)，这一点似乎更为明显。
接收器变得更大，看起来更像医疗设备。虽然它更耐用，但它是迄今为止G6的最少的消费者部分。在发布时，必须购买接收者，虽然很多人只会专门使用手机应用程序。
这个可重复使用的发射机仍然可以使用三个月，保持重新排序的麻烦有些人经历过G5发射机。移动到完全一次性的身体组件将是受欢迎的变化。
这种新的涂抹器会产生大量的塑料垃圾（“扔掉这整件事？”），此阶段没有可用的回收计划。
内容
G6插入与新的应用程序-一个严重的改进
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相对于以前的注射器式手动插针器，G6的一键式自动插针器有了很大的改进。每个传感器都预先连接到治疗探头。要插入，用户将胶带揭下，粘在皮肤上，折叠/断开安全防护装置，按下按钮插入，然后将涂抹器从皮肤上提起。亚当和凯利阅读了《快速入门指南》，并在第一次尝试时轻松插入了G6。手表亚当在这里拍摄视频．
亚当和凯利都对新插入器少了多少痛苦印象深刻:针头非常快地进和出，完全隐藏在视线之外。凯利每次戴上G5传感器时都会皱眉，因为疼痛而避免更换传感器。她现在非常兴奋，新的应用程序可以改变传感器远的不那么痛苦，更容易。
新的插入器也使G6非常适合单手插入，对那些计划在手臂背面(亚当的首选佩戴位置)佩戴它的人来说是一个加分项。注:目前这是一个非fda批准的佩戴位置，但G5和G6在手臂上的效果很好，尽管在亚当的经验中有时倾向于低估“真实”葡萄糖。
新的治疗头最大的缺点是它会产生大量的环境废物——它是完全一次性的，而且有相当多的塑料。Dexcom目前没有一个回收计划，尽管我们希望增加一个。糖尿病产品已经产生了大量的环境废物——药品标签、包装纸、输液器、条状小瓶、电池等——我们希望未来的所有设备都能记住环境。显然，这给公司带来了挑战性的权衡，因为改进产品和减少浪费是相互排斥的。
没有手指的传感器启动
G6是一种无手指校准传感器，类似于雅培的自由泳自由泳．在插入和两个小时的预热后，G6立即开始显示实时CGM值和趋势箭头-在启动或10天的佩戴过程中不需要手指插入。
启动过程让人想起校准码过去是如何在一个小瓶的条-例如，输入“代码25”时，打开一个新的小瓶的条。在这种情况下，每个10天的G6传感器都有一个独特的4位数字代码，必须在启动两个小时的热身前输入到应用/接收器。
在G6应用程序中，可以通过照片（QR码扫描）或手动输入四位数传感器代码。我们无法将应用程序扫描到照片扫描传感器代码，尽管尝试了25次以及三个不同的传感器。在这种情况下，该应用程序允许手动键盘输入。（有趣的是，发射机序列号照片扫描确实完美地工作。）我们希望Dexcom改善代码扫描过程。对于使用接收器的人，代码只能通过向上/向下滚动来手动输入。凯莉认为手动代码条目比亚当更像是亚当（“我佩戴了Libre，比你拥有更多！”）。当然，每10天这样做一次不是那有很多麻烦，但代价是好吧毫无疑问，这是值得的！
如果传感器代码丢失，用户必须经常用手指校准：两小时传感器预热完成后两次，12小时后第三次，12小时后第四次，然后每24小时校准一次。
相对于FreeStyle Libre的工厂校准，Dexcom的G6并不是那么无缝——每个单独的G6传感器代码都必须在预热前扫描或输入，而FreeStyle Libre不需要这样的输入（传感器只是用读卡器扫描并启动预热）。然而，根据标签，G6是一个更精确的设备。
与G5相比的准确性
在消除手指校准的重大举措中，根据我们的经验，G6似乎保持了G5的准确性——在第一天，传感器性能似乎要好得多。
对于这个试驾，ADAM同时穿着G6和G5头部头部，腹部超过10天，并在他的手臂上再次超过10天。
相对于79根Accu-Chek Guide手指棒，G6的平均相对差异(偏差)仅为13.6%，与同时佩戴的G5的13.9%相似。在Adam所取的79根比较手指中，G6在96%的情况下显示了相应的实时值，而G5在低于85%的情况下显示了相应的实时值。
据G6的官员称用户指南，与实验室血糖值相比，传感器平均有9.0%-9.8%的相对差异。这意味着，如果血糖平均为100毫克/分升，G6将与“真实”血糖值相差约9-10毫克/分升(平均)。Adam在“真实世界”中使用G6，并与仪表进行比较，所以他的相对精度低于“标签”的精度。
G6的一大进步是在第一天。在第一个两小时的热身后，亚当的第一个G6读数为127毫克/分升，而仪表读数为130毫克/分升。在第二个传感器的两小时热身后，G6读数为54毫克/分升，而亚当的仪表读数为58毫克/分升。在他刚刚启动的第三个G6传感器上，第一个G6值为89毫克/分升，而仪表上的读数为88毫克/分升。
G6还具有比新插入的G5更顺畅，更可靠的读数，在第一天的跳跃和间隙较小。请参阅下面的G6与G5图片，在第一个和第七天的24小时比较 - 它们一起追踪，但G6消除了Fingerstick校准！
第一天:G6(上)vs. G5(下)
第7天：G6（顶部）与G5（底部）
G6用户可以输入可选择的手指校准-例如，在传感器实际与仪表值非常不同的情况下。然而，应用程序和接收器的设计显然不鼓励这样做。“校准”选项隐藏在设置菜单中，而不是从应用程序主屏幕访问-见下文。这是在真正需要时保留该特性的聪明方法，但不要使用它。凯利经常用这个，也许一天一次。亚当避免使用它只是为了测试无校准精度。
在10天内，我们仍然对准确性和可靠性有一些疑问，但这是基于我们非常有限的经验。Adam在其第一次G6磨损会议的第8-9天收到了一条“传感器错误”信息，这导致在这两天实际收集的数据点非常少（类似于G4和G5上出现的“？”符号）。
在第二个传感器上，亚当发现第9天和第10天的准确度明显下降，在许多情况下，相对误差达到20%或更多(例如，当仪表显示100毫克/分升时，读数超过20毫克/分升)。
凯利的第一个G6传感器确实在第一天的几个小时后脱落了(粘连失败)，这是她在G5上从未见过的(这发生得太快了，她真的没有把这当成她的“第一个”传感器——她觉得这是一个侥幸)。
传感器结束“不重启”
10天后，G6停止实时读数，并提示用户插入并启动新的传感器。相对于G4和G5，一个大的变化是增加了强制关闭功能:G6传感器不能“重启”以延长磨损时间超过10天。当尝试这样做时，应用程序会识别它，并且不会允许两个小时的传感器预热完成。
这是一个复杂的问题，因为许多人为CGM支付了很多钱，而延长单个传感器的佩戴时间(例如14天)的能力使CGM更实惠。
Dexcom在这个问题上与FDA合作，显然必须做出一些改变。例如，G6实现了一个重要的FDA新分类，称为“综合CGM”（iCGM），该分类将其作为一种低风险设备（II级）进行管理。最终，这一新类别将加快CGM创新，加快改进速度，并使CGM更容易与其他设备和软件集成（互操作性）。然而，FDA也裁定iCGM必须强制关闭；因此，它包含在G6中。这大概可以保护我们免受更不准确读数的影响。
像FreeStyle Libre(也有10天的强制关闭时间)一样，G6是一种无需手指校准的胰岛素传感器。这就对准确性和可靠性提出了更高的要求。目前，G6已经经过了10天的测试和批准，这意味着Dexcom和FDA无法保证胰岛素剂量的安全性或准确性超过10天。但Dexcom计划在今年下半年对G6进行为期14天的磨损试验。
我们希望看到人们不再抱怨无法“扩展”这个系统——甚至不知道是否可能。我们已经决定了，我们相信这个决定对糖尿病患者、医疗系统和医疗提供者都是最有利的。
发射机
启用蓝牙的G6变送器比G5更纤薄，并且应该不太容易被击倒。变送器现在与塑料传感器摇篮齐平，而不是用G5上方升高。下图比较了亚当腹部的G5和G6。凯莉对新的发射机印象深刻，并指出它返回“更多”（但更好）发射机用来与七加和初期的G4看起来像什么;它真的是G5，通过添加蓝牙使变送器变大。不过，这是进步！
和G5一样，G6发射机可以重复使用三个月，之后就会被扔掉。Dexcom通常一次运送两个G6发射器，这意味着大多数人每年需要重新订购两次发射器。
Dexcom正在与Verily合作开发一款完全一次性的发射机，但尚未给出第一代发射机可能推出的具体时间。我们猜测第一代Dexcom/Verily一次性发射器最早将于2019年问世。目前还不清楚是否所有的Dexcom G6用户都将使用一次性发射器，或者这将是一个单独的产品。
应用程序
G6应用程序经过了轻微的重新设计(可在苹果和安卓）.在Adam的老款iPhone SE上，G6应用程序有意地缩小了CGM气泡/趋势箭头的大小，而这是无法调整大小的。新的G6应用程序设计也在屏幕上留下了更多的空白空间，并使颜色有所减弱。幸运的是，对于更大尺寸/更新的智能手机来说，这似乎不是什么问题。
G5 app截图(左)与G6 app截图(右)
Dexcom更关注手工输入的“事件”(例如，胰岛素剂量，锻炼)，但最终，输入它们很困难。把手机侧着看1/6/12/24小时的CGM图表，现在浪费了一半的屏幕在“事件”上——一个不幸的改变，因为对大多数人来说，它们将是空的。当事件从手机的传感器或蓝牙连接的胰岛素输送设备(泵、智能笔)自动收集时，它们将变得更加有用。
在加方面，我们很高兴看到CGM高/低通知现在伴随着手机锁屏上的实际传感器值和趋势箭头。以前，G5只有说“高葡萄糖”，但实际上并没有说葡萄糖价值是什么。
亚当遇到了他的G6应用程序偶尔在半夜戒烟，他还经历了G5。他发现最好的修复正在睡前退出Dexcom应用程序，关闭他的电话，重新打开，重新打开该应用程序，并使用WiFi关闭飞机模式。
Dexcom G6 Apple Watch应用程序与G5版本完全相同。我们乐观地认为，新的FDA iCGM分类将加快direct-G6-transmitter-to-Apple-Watch的可用性，这意味着用户可以在手表上获得CGM数据，而附近没有智能手机。
Overall, Adam doesn’t like the G6 app quite as much as the G5 (Kelly loves both) but it still retains Dexcom’s mobile leadership – it’s the only CGM in the US with Apple iOS, Android, and smartwatch apps for viewing real-time data. (A Dexcom app for Fitbit smartwatches will also launch in the second half of this year.) Abbott’s FreeStyle Libre has theLibreLink应用(安卓,苹果)，但只在美国以外地区提供。美敦力公司的卫报连接应用程序仅适用于Apple iOS。
医疗保险仍然不包括远程监控/应用程序使用的CGM。我们继续希望看到这种变化。
接收机
重型触摸屏接收器远离Sleeker G4 / G5第一-Gen接收器移动。Dexcom为可靠性和耐用性的原因做了这一点 - 确实，接收器就像坦克一样，并且应该具有更少的破损和返回。但是，我们假设大多数用户都更喜欢应用程序显示。
接收器只有一个按钮来唤醒它，否则就是触摸屏。这不是智能手机的触摸屏质量，但比我们预期的要好。点击home键唤醒接收器并显示CGM图形和值;要与接收器互动，用户必须点击“1-2”来解锁设备——类似于Tandem公司的t:slim胰岛素泵。
和G5一样，用户可以只通过应用程序、接收器或两者同时查看G6的CGM数据。发射机保留了“大脑”，可以在显示器之间无缝切换。我们发现它们之间切换非常容易，并且没有任何延迟。
Dexcom目前正在“落实计划”，向FDA提交G6文件，以便购买接收器可选择的．美敦力的Guardian Connect CGM获得了FDA的首个批准今年早些时候智能手机-只有展示。
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