自由式自由泳在美国现已获准14天穿着和1小时热身
作者:Kwon Jeemin、Brian Levine和Adam Brown
最新的FreeStyle Libre将于未万博app全站端1.27来几个月在美国药店推出,该产品已获批准用于成人
美国食品和药物管理局(FDA)更新了其对雅培14天自由式自由泳CGM的最初批准,该产品有一小时的热身时间,现在称为自由式自由泳14天。(有关CGM的背景,请单击在这里)美国最初的批准去年秋天用于10天的佩戴和12小时的热身,因此这意味着人们在启动新传感器时,CGM数据的差距会小得多,并且插入新传感器的频率会降低(每月两个传感器,而不是三个传感器)。传感器和读卡器的尺寸保持不变;不同之处在于软件的微小更新。这个新版本将在未来几个月在美国的参与药店和耐用医疗设备(DME)供应商中推出。
FreeStyle Libre 14天版与10天版的精度类似。用户在启动新传感器后的前12小时内仍应使用手杖检查——此时传感器的精度仍然较低——但它仍然是一种CGM,不需要每天进行手杖校准。与10天版一样,FDA已经批准了它用于给药胰岛素。
传感器的定价——每月120美元,大多数投保人每月支付40-75美元——不太可能改变。
在管道前端,FDA目前正在审查四岁以下儿童提交或使用FreeStyle Libre的情况。令人兴奋的消息是,FreeStyle LibreLink移动应用程序,允许用户使用智能手机扫描Libre,而不是携带单独的读卡器,最近获得FDA批准!该应用程序是在市场上可用苹果应用商店; Android用户还不能使用它。
当与德克斯康G6(另一种CGM不需要手指校准),FreeStyle Libre的预热时间将减少一半,传感器磨损时间将延长四天。也就是说,根据标签,Dexcom的G6在低血糖方面似乎更准确,同时还包括警报和移动应用程序。
编者按:本文于2018年11月20日更新,以反映LibreLink获得FDA批准。