糖尿病矿山创新峰会:实现糖尿病技术的承诺
作者:Nancy Liu, Adam Brown, Kelly Close
Twitter总结:从# dbminsummit上可以学到很多关于使用技术改善糖尿病患者生活的知识，来自FDA的精彩演讲，等等!
今年的糖尿病矿创新峰会于11月在斯坦福大学医学院举行。峰会呼吁所有与会者关注“实现糖尿病技术的承诺”，这是一个值得讨论的成熟领域!与会者讨论了创造“生命友好型”医疗设备的巨大挑战，了解技术的影响，以及增加对患者的访问。
处理糖尿病数据的新应用程序
在利用技术和数据的主题上，我们看到了一些非常令人兴奋的新发展潮间带水坑该组织是旧金山湾区的非营利组织。该组织的目标是创建基于相同底层软件平台的开源糖尿病管理应用程序。我们希望利用来自开源开发的信息——想想维基百科!——为糖尿病患者打造更好的技术。Tidepool的CEO Howard Look(他的孩子患有1型血，是该领域非常聪明的新领导者)讨论了两个正在开发中的应用程序:波动和简而言之．
Blip是一个基于网络的项目，旨在成为“糖尿病数据中心”。该应用程序将从许多设备(仪表、cgm、泵，甚至活动监视器)获取数据，并在一个动态的、光滑的在线界面(请看这里的示例图片）．该平台的整合目标相当雄心勃勃——“想象一下，在一个地方同时看到来自美敦力泵和Dexcom CGM的数据。”从历史上看，如果没有大量的额外工作，这是不可能的。医疗保健提供商、家庭成员和其他任何人都可以使用blip通信和注释已记录的事件。Look先生展示了这款应用程序——当他的女儿出现低血糖时，他在blip上记录了活动细节。他的妻子很快评论道(她不在房子里)，帮助解决问题，并发现了低的原因(过度冒泡和带狗去散步)。他女儿的医疗服务提供者甚至前来询问是否一切正常。它的界面和无缝通信给我们留下了深刻的印象。blip正在加州大学旧金山分校进行测试，而Tidepool正在与FDA进行谈判。如果你想了解更多并报名参加初步研究，点击这里．
与此同时，Tidepool的布兰登·阿比德尔讨论道简而言之餐馆里难吃的饭菜让人眼花缭乱(而且很多时候都做得不对)。阿比特意识到，他经常去同一家餐厅，通常点同样的菜。使用果壳移动应用程序，患者/护理人员可以“登记”到他们最喜欢的餐厅，记录他们吃过的食物、胰岛素信息和血糖值。(Tidepool正在努力让这一切变得尽可能简单。)当回到同一地点时，患者/护理人员会使用该应用程序回顾，评估他们以前的表现，并对同一餐进行更好的治疗(Tidepool称之为“情景回忆”)。这是一个简单的数据使用，但它是非常强大的，可以帮助患者改善他们的用餐时间剂量。果壳现在以“概念验证”的形式存在，而Tidepool正准备发布“最小可行产品”。更多细节在这里．
值得注意的是，blip和Nutshell都是建立在Tidepool的开源和开放数据平台上的，这个平台可以在不同的设备上使用，而且病人、家长、医生和研究人员都可以免费使用。您可以查看这些应用程序的截图以及Look先生的完整演示都在这里．
患者想要什么
此次峰会还邀请了DiabetesMine“患者之声”比赛的获胜者，该比赛呼吁患者权益倡导者制作简短视频，介绍糖尿病技术的现状，以及他们认为最大的未满足需求。患者就如何为糖尿病技术创造更好的以人为本的设计，减轻设备用户的精神负担，以及获取更多可共享、集成和可操作的数据分享了自己的观点。9分钟的2013年病人声音大赛视频在YouTube上(强烈推荐)你可以在DiabetesMine网站了解更多有关比赛的信息．如果你有想法，一定要参加2014年耐心之声大赛!最有趣的获奖者包括:
西蒙·卡特:发明了一种新的血糖预测系统ManageBGL.com．
梅丽莎·李:提出了一个“胰岛素石蕊指示剂”测试的想法，以帮助判断胰岛素是否仍然有效。
凯尔·麦克莱恩:创造者Gludi这是一款日志应用，设计得“简单得惊人”。
斯科特·斯特兰奇:讨论了强调糖尿病精神和情感方面的必要性
我们在峰会上也看到了患者声音调查的结果，近800名糖尿病患者对当前和未来的糖尿病技术发表了自己的看法。我们看到的最显著的结果之一是，参与者对最重要的生活质量改善的排名是:血糖升高和降低，感觉自己能控制自己的护理，以及减少每天使用设备的麻烦。听到听到!您可以查看调查的全部结果在这里．
来自FDA的最新消息
考特尼蓝色石灰岩博士,化学和毒理学设备的部门主管FDA,发表了主题演讲,给了我们希望,FDA将更适应病人的需求在未来——这是迄今为止最好的演讲我们从FDA听过。她的演讲清楚地认识到糖尿病患者面临的持续问题，包括“长期的健康风险血糖变异性和“生活质量挑战”。这是令人鼓舞的，因为该机构历来将重点放在A1c之上。
Lias博士还承认，患者对血糖仪的准确性不满意，FDA对此也不满意。考虑到这一点，很高兴看到FDA最近发布的建议(“指南”)，将收紧血糖仪的准确性——查看我们的下一期指南的更多细节。尽管这些要求还处于草案阶段，但最终通过测量仪的精度标准将大大提高，特别是在低血糖范围内(测量仪的值需要在真实参考值的15%以内)。
她对血糖仪的讨论也涉及了批准后的安全性——Lias博士指出，FDA设备部门收到的血糖仪不良事件报告比其他任何设备都多。虽然一开始令人惊讶，但这是由于大量的人使用计量器和危险的剂量误差与胰岛素有关。也就是说，我们很高兴听到她特别提到糖尿病技术协会的新血糖仪监测项目，该项目将在FDA批准后监测血糖条/仪表的质量和准确性。虽然这个项目还处于早期阶段，但Lias博士似乎很乐观。想了解更多信息，请阅读糖尿病技术协会9月9日会议的更新．
她的演讲之后是精彩的问答:
问:CMS已经开始竞拍葡萄糖条。你如何与CMS合作，看看做出这个决定是否是个好主意?这会不会把优秀的玩家赶出市场?
A:我们已经开始和CMS讨论这个问题了。更大的公司担心葡萄糖试纸领域的政策会驱使人们使用非品牌的测量仪。从他们的角度来看，非品牌仪表的质量并不高。推动这项监控计划的一个原因是，行业希望有某种东西能证明，市场上的条带和它们被清除时一样安全。很多公司都在发送数据来清理他们的仪表，但这是很好的。然后，他们修改生产流程以节省成本。我们很难检查中国的工厂。这个问题我们已经和CMS联系了。在这个时间点上，CMS说，如果一个设备是通过了FDA，它应该是好的。这仍在进行中，我们将看到结果如何。 The surveillance program is another way to say these devices don’t meet the standards. We’ll have to talk more.
问:我9岁的孩子梦想着Animas Vibe。欧洲怎么会有这么多设备?他们的过程有何不同?
答:我们不能清除或批准没有发送给我们的设备。通常情况下，公司还没有进行临床研究。通常情况下，公司在将设备投放欧洲市场的同时，还在收集安全性和有效性的数据。很多时候他们没有把数据发给我们。
问:你对“时区时间”这样的试验终点有什么看法?A1c是必要的，但不是充分的。
答:在我们最后的人工胰腺指导中，我们强调了灵活性。我们试图将一个端点与正在发生的事情联系起来。A1c作为一个安全终点很容易测量。但我们并不认为A1c是疗效的唯一终点。如果有人血糖变化很大，在70岁以下的时间更短，或者在70岁以下的时间更长，我们都同意这是有好处的。我们努力与调查人员和公司合作，以确保终点是合理的。
支付方与患者的激烈讨论
峰会确定的主要挑战之一是患者、企业和付款人之间的技术议程冲突。我们很高兴看到患者权益倡导者、行业代表和令人印象深刻的付款人小组齐聚一堂，他们包括来自安泰保险(Aetna)、Capital Blue Cross、Kaiser Permanente、Humana和阿肯色州的代表来谈论创新。
在一场激烈的讨论中，许多病人的拥护者对限制性的保险覆盖、令人困惑的报销政策以及与保险公司的官僚互动表达了不满。当一名患者表示“(付款人)对我不关心**** !”时，谈话达到了高潮。病人权益倡导者凯利·克洛斯强调，公司是在竞争激烈的环境下运营的，利润空间极低。不幸的是，对于支付者来说，支付更昂贵、回收期更长的技术可能是一个挑战，尤其是当患者可以每几年更换一次保险时。我们向糖尿病地雷峰会邀请支付人参加会议表示敬意，因为他们经常缺席讨论。我们希望这条线路能够继续开放，以便患者和付款人能够共同努力，解决糖尿病医疗覆盖范围的差距。
你可以阅读我们的推特直播和活动图片www.twitter.com/diaTribeNews或者通过以下# dbminesummit在Twitter上。完整的活动相册也可以在这里找到吗．
