亚当·布朗(Adam Brown)和凯利·克洛斯(Kelly Close)著

Dexcom G5 CGM:扩展查看数据的选项(app，接收器，两者)，可定制的报警，更好的数据分析，保持领先的准确性

5年前，Dexcom的G5系统的概念似乎是完全不可能的。将身体传感器上的连续血糖监测(CGM)数据直接发送到手机——不需要接收器吗?美国食品和药物管理局将从来没有批准!

嗯,似乎不可能的五年前就是现在可用．G5采用了同样精确的G4连续葡萄糖传感器，在新的车载发射器上增加了蓝牙功能，并引入了新的iPhone/iPod Touch应用程序用于查看实时数据并在手机上收到通知。数据也可以单独在CGM接收器上查看(例如，对于那些使用Android手机的人)。

Dexcom的G5是FDA批准的具有里程碑意义的设备，也标志着自那以后CGM和连通性取得了多么巨大的进步史蒂夫·乔布斯推出了iPhone在2007年(我们用的是第一代STS Dexcom公司将!)但期望值也在上升明显在那个时间。在美国的许多地方，人们现在希望一切都能开箱即用，拥有世界级的用户体验。注意力持续时间要短得多。优秀设备的门槛要高得多。

G5有很多优点。它扩展了患者查看实时CGM数据的选项(手机或接收器或两者)，并利用智能手机的许多资产来提供更强大的患者体验(更个性化的警报，更好的屏幕，云连接)。基于web的清晰Dexcom公司将对于那些试图消化铺天盖地的CGM图表和统计数据的人来说，软件是一个极好的升级。重要的是，G5保留了G4白金传感器的精度和广受好评的接收器设计。

但对其他人来说，G5是我们所处的复杂和动荡时代的象征。随着手机和其他电子设备变得越来越有用，越来越让人上瘾，许多人开始反击——“少花点时间在屏幕前，多花点时间在世界上。”如果我的Dexcom G5应用程序在会议中突然响了，我的同事会认为我看手机很无礼吗?我可以把手机放在卧室里吗?如果我把我的生命都托付给我的手机，当我在徒步旅行中电池没电了，我该怎么办?

G5雄心勃勃，在一个极具挑战性的领域进行了强有力的尝试:将高风险的医疗设备与尖端消费电子产品相结合。Dexcom的迅速批准和发布值得高度赞扬。

这是一个长期的测试，所以我们为那些想要最重要的收获的人创建了下面的总结部分:主要亮点;需要改进的地方;喜欢G5的人;谁可能不会被打动。那些对非常详细的评论感兴趣的人应该阅读Deep Dive部分。

总结

G5亮点

• 扩展了查看实时CGM数据的选项-电话，接收器，或两者。切换设备是毫不费力的，你可以在任何一个设备上校准，而另一个将更新。

• G5应用程序上更可定制的警报- 22种不同的声音，比接收器更多的音量选择。

• 改进的视觉设计-在应用程序中更突出的CGM值，粗体颜色，字体更容易阅读。

• 强大的网络清晰分析软件易于上传，更好的模式识别，更易于消化的图表和统计。

• G5将血糖数据发布到Apple Health，允许其他应用程序，如gloko、Meal Memory和One Drop使用它(很少有糖尿病设备会这样做)。

• 它保留了G4铂与软件505的卓越准确性和可靠性(9%的误差与实验室血糖值)。

• 保持广受赞誉的G4接收器设计，更新为更亮的屏幕和更具体的低和高警报通知。

• 保留远程监控的Dexcom Share功能。

• 快速安装通过了我们的无说明书测试。

G5 -需要改进的地方

• 当单独使用G5应用程序时，低一瞥性-看到当前的CGM值需要解锁手机，并拉起应用程序。可以从“今天”小部件(比如只需在锁定屏幕上滑动一下就能看到天气)或智能手表兼容性(估计很快就会推出)中获益。

• 不兼容Android，但将于2016年推出(目前仍可选择接收器)。

• 与不使用时相比，G5应用程序消耗手机电池的速度略快。它在飞机和低功率模式下工作。

• G5的发送范围似乎比G4短，手机应用程序的信号丢失频率也比接收器高一些。

• 在G5的应用程序中没有统计或模式识别，而且是单独的清晰的iPhone应用程序只允许查看静态PDF(完整功能在网络上)．

• 这款发射器比最新的G4发射器略大，电池寿命为3个月(低于G4的6个月)。

• 向苹果健康发布数据的延迟时间可能会缩短(这是FDA的问题)。

• 费用，特别是对那些没有保险或高免赔额的人。

Dexcom告诉我们，他们正在积极地进行这些改进，或者正在考虑在未来的产品中使用这些改进——大多数都不简单，否则他们早就做了!

谁会喜欢G5呢?

• 不愿意携带接收器的Dexcom用户，或者因为不想携带其他设备而抵制CGM的用户。

• 睡得很沉的人不会被CGM的警报吵醒。

• 非常活跃的用户，他们不喜欢在锻炼时携带接收器。

• CGM用户需要更多的告警定制功能。

• 那些想要更多谨慎的人(例如，被诸如“那是寻呼机吗?”之类的问题惹恼的人)

• 希望远程监控CGM数据的父母、护理人员和亲人。

• 那些看不懂接收器上的小字体的人。

• 那些想要自动上传数据进行分析和模式识别的人。

• 任何喜欢应用程序和数据的书呆子!

谁可能对G5和G4的额外好处印象不深?

• 那些试图少花时间在手机上或觉得智能手机有压力的人。

• 那些努力保持手机充电的人。

• Android用户(截止2016年)。

• 现在的Dexcom用户并不关心手机上是否有CGM数据。

• 当前的Animas Vibe和t:苗条的G4用户对G4集成泵很满意。

• 非cgm用户:希望在机身上安装比G4/G5发射器更小的东西;发现CGM太贵;或者想要一个不需要用手指校准的设备。

深潜水

表的内容:

• 什么是G5，它是如何工作的?

• G5 iPhone应用程序

• G5日常App交互、报警、定制

• G5发射机

• G5接收机

• 传感器精度和校准

• Dexcom Clarity(基于网络的分析软件)

• 苹果健康

• 它的成本是多少?

• 我们的G5愿望列表

• Dexcom的下一步是什么?

• 最后的想法

什么是G5，它是如何工作的?

Dexcom的G5 CGM系统有四个主要组成部分:

1. 同样的G4铂金CGM传感器植入皮下7天。它需要每天进行两次手指尺校准，与实验室测量的葡萄糖值相比，有行业领先的9%的误差。

2. 一种配有蓝牙的新型发射器，每五分钟发送一次葡萄糖值。发射器与两个设备配对，让您选择您想要看到您的CGM数据:接收器单独，G5的手机应用程序独自一人,或两者兼而有之。

3. 一个新的G5iPhone / iPod Touch应用(i)显示实时CGM数据和趋势;(二)用声音和通知提醒用户;(iii)将数据发送给护理人员(共享)，这是一种新的基于网络的方式清晰Dexcom公司将苹果健康分析软件。该应用程序在手机上作为一个完全独立的接收器。这是一个在App Store免费下载．

4. 一个稍微更新的G4接收器，可以显示CGM数据旁边或独立于G5应用程序(例如，如果你没有带手机，Android用户)。当你买G5的时候，你必须购买接收器，但你不必使用它。那些拥有G4 Share接收器的人可以更新软件以与G5一起工作。

设置G5用了不到10分钟的时间，我们不需要打开纸质说明书一次。后下载来自iTunes应用商店的G5应用，我们创建了一个Dexcom账户，并运行了简单的引导设置屏幕。这款应用无需输入一个笨拙的发射器序列号，只需让你为这个盒子拍张照片——非常酷。在那里，G5应用蓝牙与G5发射器在五分钟内配对。

Dexcom目前的用户将会熟悉其余的内容。在插入传感器并插入G5发射器后，你只需在应用程序上按下“启动传感器”。G5仍然需要两个小时的热身，然后它要求进行两次启动时的手指校准。你可以在应用程序或接收器上启动传感器会话;另一个显示屏将在几分钟内更新。

G5 iPhone应用程序

突出了

• 当前的CGM值显示在前面和中心更大的字体。

• 出色的色彩运用。

• 干净的菜单布局包括了基本功能，不会让用户因为太多的选项而陷入困境。

G5应用每5分钟通过蓝牙与发送器通信一次，更新CGM值、图表、趋势箭头，并发送通知(如果适用;更多详情请见下文)。

在打开G5应用程序后，手机相对于接收器的优势立刻显现出来。更大的屏幕区域显示的CGM值更突出——如果G4接收器显示的CGM值是大小~12的字体，那么在iPhone 5上这是大小~36的字体。这是一个很大的进步，因为实时CGM应该优先考虑“我目前的数字和趋势是什么”。

颜色在G5应用程序中使用得更好，Dexcom重新设计了CGM值和趋势箭头的显示方式——红色气球表示低，黄色气球表示高，柔和的灰色表示在范围内。箭头环绕着气球，这种设计选择使得趋势不像G4那样明显(箭头单独出现在CGM值的右边;见图片)。我们喜欢G5动态改变图形背景颜色，提供更醒目的血糖高低提醒。

手机应用程序的可靠性略低于接收器连接。在我们的测试中，G5应用程序在一天中有更多的“信号丢失”警报和孤立的数据丢失点。也就是说，作为唯一的接收器，G5应用程序的连接绝对可靠。也许我们的经验来自于旧金山这里的蓝牙干扰。

与完全不使用手机相比，G5会更快地耗尽手机电池，所以要小心，如果你的手机在中午没电了。幸运的是，G5应用程序将继续在飞行模式和低功耗模式下提供实时数据，这两种模式都是延长iPhone电池寿命的绝佳选择。

G5应用程序的菜单结构简单，没有不必要的或压倒性的东西。除了主屏幕(如上所述)，还有三个其他主屏幕:输入仪表校准、输入“事件”和Dexcom共享。几个亮点:

• 手指校准现在可以使用键盘输入，比之前的接收器滚动界面节省时间。

• 事件屏幕——允许手动输入碳水化合物、运动、胰岛素和健康——需要足够多的额外步骤，很难常规使用。如果Dexcom最终与其他应用程序和设备集成，这可能会实现自动化。

• G5通过Dexcom Share保存远程监控，允许家长和护理人员通过苹果或Android设备接收通知(通过遵循Dexcom公司将)．G5用户现在不需要运行共享应用程序。

在界面方面，在G5应用的主趋势图屏幕上仍然有一些空白区域被浪费了，尽管至少你可以将上限降低到300毫克/分升。如果这个图形是完全可定制的就好了(例如，您可以拖动警告条来指示您希望低血糖和高血糖范围占据多大的空间)。

也没有办法在G5应用程序中查看统计数据或趋势(不像自由泳自由泳读者)。你要么打开那扇门清晰的iPhone应用程序查看静态PDF，或登录到基于web的清晰的软件(见下文)的完整功能。两者都很容易，但这是额外的一步。根据Dexcom的说法，制作分析软件单独的从G5应用程序实际上使监管过程更容易(即，Clarity降低了风险)。这应该会使软件得到更快的改进。

G5日常App交互、报警、定制

突出了

• 警报器的可定制性要高得多，而且可以比接收器的声音更大。

• 通知会出现在锁屏上，滑动一次，手机就会解锁，直接进入G5应用程序。

G5应用程序在后台运行，这意味着你可以同时使用其他应用程序或将手机锁定。如果应用程序完全退出，您将不会收到CGM数据或警报，但您将收到一个即时通知(“应用程序关闭。你将不会收到葡萄糖的信息。”)

接收器需要按下一个按钮才能看到当前的CGM值，而G5应用程序需要你解锁手机，然后将G5应用程序显示在屏幕上。通过“今日”小部件，用户只需向下滑动锁定屏幕，就可以看到CGM值和趋势图(如天气或日历)。我们认为Dexcom最终也会发布Apple Watch版本的G5。解锁手机并打开应用程序只需要几秒钟，但累积起来会更麻烦，而且比收信的人更不方便。

• 一个解决方案是禁用手机的密码，但这也有自己的缺点。

• 你也可以用Siri说，“打开G5应用程序”，不过如果你有密码的话，你还是得输入密码。(提示:Siri把“Dexcom”听成“deck COM”，所以还是用“G5 app”吧)。

当血糖超过或低于范围时，iPhone锁屏上会方便地显示一条通知——例如，“低血糖警报”。该通知并不显示实际的CGM值或趋势箭头，但右击和手机解锁将立即拉起Dexcom G5应用程序弹出警报。

通知可以伴随着接收器上的声音，假设:

• 电话铃开着，声音大得能听见。

• 手机没有振动(静音)或“请勿打扰”。

当然，你也可以单独选择振动警报。

像任何其他iPhone应用程序,通知设置和声音是可定制的,利弊。从好的方面说,iPhone可以胜过接收者警报,以及22可以选择不同的声音来的高和低警报(包括原G4接收器声音)。亚当最初选择“声纳喇叭”作为他的低警报，但当他的同事们从椅子上跳起来，认为这是一次消防演习时，他选择了与接收器上相同的低警报。仔细选择你的声音!

在iPhone上定制音频参数确实需要一些操作。亚当通常把手机调成静音或“请勿打扰”，所以他对打开铃声并不感兴趣。但他仍然想要Dexcom的音频提醒，所以他的解决办法是:

• 把铃声。

• 进入“通知”设置，关闭除Dexcom以外的所有应用程序的音频提醒。

• 进入“声音”设置，关闭短信、日历、邮件、社交媒体等的音频提醒。亚当让它们振动或完全关闭。

这是一个很好的方法来复制接收器的音频功能，但尽量减少来自其他随机电话通知的杂音。显然，G5应用程序通知可以随时关闭或设置为震动。

使用G5手机在晚上更容易被闹钟吵醒，因为iPhone的声音比手机上的更响，也更多样。G5可以在飞行模式下工作(不过Share模式不行)，它提供了一个很好的夜间选项，可以减少通知，并将手机放在同一个房间里。

G5发射机

突出了

• 发射器与两个设备(电话和接收器)配对，这两个设备可以独立使用，也可以一起使用，也可以无缝交换。

发射器实际上是G5的中心:它通过蓝牙广播传感器信号，允许手机和接收器各自接收信号。你可以在手机或应用程序上输入手指校准，其他设备将在几分钟内自动更新。

幸运的是，你不需要在任何给定的时间告诉电话或听筒你要使用哪一个。发射机每五分钟发送一个新信号，这意味着如果信号在其范围内，每个设备将独立接收信号。这样就可以毫不费力地在显示器之间进行切换。

缺点是，G5的发射机范围似乎比G4短。而G4的射程在20英尺以上我们的经验G5有5-10英尺的射程。G5不能通过房屋的多个楼层传播，而G4一般可以。G5手机应用程序发出信号的频率比接收信号的频率要高，但这种情况并不经常发生。通常只有一两个数据点。

G5发射机的大小与原始G4铂发射机。考虑到添加了蓝牙和与两个设备配对的能力，这个数字比我们想象的要小。新款发射机的缺点是电池寿命只有3个月，低于G4 Platinum的6个月。G4的发射机一般持续时间超过6个月，所以G5可能也会如此。

我们注意到，发射器发送的数据是实时的，不保存任何葡萄糖历史。换句话说，当两个显示器都超出范围时，它无法填充丢失的数据。例如，如果你离开这两个把话筒和手机放在家里跑一圈，数据就完全丢失了。当你既没有手机也没有接收器的时候，这是一个问题，但你真的想在这段时间内收集血糖数据(锻炼是一个明显的例子)

G5接收机

突出了

• 白色背景屏幕更容易阅读。

• 更好地使用颜色和通知来显示当前的葡萄糖值和趋势箭头，而不是一般的低或高警报。

对于那些熟悉G4接收器的人来说，新的G5接收器不会有太大的不同。Dexcom主要做了一些用户界面的调整:(i)背景屏幕现在是白色的，使它更容易阅读(ii)接收器在顶部显示彩色条幅，以表示高低(而不是黑色背景上的彩色数字);(iii)高或低弹出通知实际上显示当前血糖值和趋势(low - 77mg /dl >)，而不仅仅是一般信息(low)。

这款接收器的电池续航时间仍然很长(一次充电至少可以持续几天)，而且尺寸仍与mp3类似(适合口袋或钱包)。告警设置、配置文件和音量与G4接收器相同。

与G5应用程序一样，主趋势图屏幕上仍有大量浪费的空白，而且接收器本身也无法进行统计或模式识别。从积极的方面来说，清晰Dexcom公司将自动检测插入的接收器(通过Mac或PC软件工具)，所以在电脑上上传数据和查看统计数据不到一分钟。

使用共享的G4接收器的人可以更新软件，使他们当前的接收器与G5发射器通话。

传感器精度和校准

突出了

• 保持卓越的G4铂准确度和可靠性-相对于实验室血糖值的平均误差为9%。

G5采用相同的G4铂金传感器，包括更新的505软件算法。这使G5相对于实验室血糖值有平均9%的误差——作为背景，如果你的血糖平均为100毫克/分升，这意味着G5与你的真实血糖值平均相差9毫克/分升。这是所有可用的CGM(平均)中最准确的，尽管每个人都经历了不同的结果。Dexcom相信这种准确度接近血糖仪;根据我们的经验，我们是同意的。

和G4一样，G5要求每天校准两次。最重要的校准是最初的几个。洗手是至关重要的，实际上在启动时要拿两根单独的手指头——计量表的准确度比我们都认为的要低!

G5在美国(在欧洲)仍未被批准用于胰岛素注射，但在现实世界中，许多患者都这样做，因为他们获得了信任。亚当对G4和G5已经有了足够的信心，所以他每天只测试两次(早晚各一次)。如果他不相信CGM的值，或者他准备服用大剂量的胰岛素，他就会在传感器的第一天(精确度最差的时候)测试更多。

Dexcom Clarity(基于网络的分析软件)

突出了

• 杰出的模式识别，关键的统计，和彩色图形识别问题时间。

• 使CGM数据更平易近人，但允许在正确的地方定制。

• 数据运行通过G5 app自动贴到清晰；上传器是PC和Mac兼容的，并自动检测接收方。

• “最佳葡萄糖日”报告。

亚当沉迷于清晰Dexcom公司将这是一款全新的基于网络的分析软件(免费)，与G5一起发布，也可以与G4接收器兼容。如果你在运行G5应用程序，CGM会自动延迟四小时向Clarity发布消息。否则，您可以下载PC和Mac兼容的上传器，它位于你电脑的后台，在几秒钟内自动检测接收器，并在20秒内上传数据。

的《清晰》网页版围绕着四个屏幕，专注于识别问题区域(我什么时候走低或走高?)并保持事情的可接近性。每个屏幕都允许自定义日期范围，不过默认为两周，一次不能显示超过30天的数据。

“概述”屏幕是一个非常棒的关键信息的一页快照-在60秒内你可以回答，“我在哪里遇到了问题?”本页面显示了估计的糖化血红蛋白、平均血糖、低血糖风险(低、中、高)、时间范围、每日校准和任何已识别的模式。

“模式”给出了一天中葡萄糖持续高于或低于目标的时间，而Clarity则显示了构成特定模式的CGM痕迹的天数。该软件还能识别出你的“最佳葡萄糖日”，很好地关注了糖尿病未被充分认识的积极一面。该屏幕还提供了基于模式的“可能的注意事项”，但它们太过通用，无法执行。

“数据”页面显示了一个带有错误条的单CGM图表，以表示一天中有很多变化的时间。颜色和误差条的使用清楚地表明了一天中的什么时间是一个问题。你也可以浏览每天的CGM记录，Clarity会添加进入G5的“事件”标记，比如碳水化合物的克数、运动和胰岛素剂量。Adam目前还不太容易定期添加事件，但未来的应用集成可能会改善这种体验。

“Compare”指的是两个时间段并排出现。观察特定的变化对糖尿病的影响是很有用的——例如，一周少吃碳水化合物，两周多锻炼。

Dexcom确实有清晰的iPhone应用程序,尽管它只允许查看PDF过去两周的数据,将会缺席,除非你上传的接收者或使用G5应用。就好了如果在iPhone应用程序更清晰的功能是可用的,尽管它不是一个巨大的麻烦打开该网站．Clarity应用程序似乎是与供应商进行预约的理想选择。

苹果健康

G5应用程序自动将数据发布到苹果健康，允许其他糖尿病应用程序，如Glooko，餐记忆,一滴访问它(可能将来也会访问mysugar)。这是一个糖尿病“应用生态系统”的想法，针对特定的需求和患者的偏好。想象一下，用于膳食、锻炼、更深入的CGM分析、社交网络或其他任何东西的应用程序。这就是苹果健康的承诺。

缺点是G5向Apple Health发布数据要延迟3个小时，这意味着其他应用无法提供实时的好处。这种延迟源于FDA对历史(“回顾性”)数据的定义;也许将来会减少。

它的成本是多少?

最好的答案是跟Dexcom因为保险因公司和计划而异。大多数美国私人保险公司(如联合、安泰、Humana、Anthem、信诺)承保CGM，尽管要求、共同保险和免赔额差别很大。医疗保险不包括个人CGM，但这种情况有望改变。许多欧洲国家现在都在为CGM支付费用，但同样，费用也各不相同。

如果你没有保险，CGM很贵，可能每年要花几千美元。

G5的定价模式与G4类似:先花一笔钱购买入门套件，包括接收器、发射器和四个传感器。G5应用程序是免费的。持续的成本包括发射机(每年最多4台，尽管实际可能会少一些)和七天传感器。Dexcom没有透露每个组件的成本。

我们希望随着时间的推移，CGM的价格会越来越低，特别是如果更多的患者可以支付药房的传感器费用(类似于购买药物)。

我们的G5愿望列表

应用程序

• 使它更容易和更快地看到实时的CGM价值和趋势在手机上:(i)添加一个今天小部件;(ii)增加智能手表兼容性;(iii)在锁屏通知中显示实际的CGM值和趋势。

• Android兼容性(据报道将于2016年发布)。

• 在G5应用程序中添加统计数据，或者构建具有更多功能的Clarity iPhone应用程序。

• 让用户可以为一顿饭拍一张照片，而不是手动在Events中记录碳水化合物。

• 通过整合其他应用程序和设备(Fitbit, Strava, LoseIt!myfitnesspal)。

• 允许自定义趋势图，以防止浪费空白。是否可以修改刻度，使屏幕更大的区域用于低血糖和范围内?

• 减少向Apple Health发布数据的3小时延迟(这是FDA的问题)。

• 添加一个使用CGM值、趋势箭头和计划碳水化合物摄入量的胰岛素剂量计算器。

发射机

• 提高发射机与G5手机app之间的信号可靠性。

• 增加信号范围。

• 减少发射机尺寸，延长电池寿命超过三个月。

• 启用一些数据回填功能——发射器能存储最后30分钟的数据吗?

系统

• 让它更便宜。

• 获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，可以在不使用确认手指棒的情况下给胰岛素注射(G5已经在欧洲获得了该批准)。

• 工厂校准(无指针)。

Dexcom告诉我们，他们正在积极地进行这些改进，或者正在考虑在未来的产品中使用这些改进——大多数都不简单，否则他们早就做了!

Dexcom的下一步是什么?

• Android G5 - 2016

• FDA批准胰岛素剂量退出CGM - 2016

• G5泵集成(Tandem, Insulet, Animas，和Bigfoot Biomedical)——最早将在2016年底

• G6 - 2017(每天一次校准，随着时间的推移预计会更少)

• 更小的发射机和新的接收机-在开发中

• 谷歌/ Dexcom一次性传感器- 2017-2018+

最后的想法

我们对G5的到来感到兴奋——比预期的要早——我们显然是它的粉丝，这并不令人惊讶，因为我们都在许多年前就开始戴CGM了。很高兴看到Dexcom的发展如此之快，这家公司有着雄心勃勃的目标和强有力的领导。我们迫不及待地想知道接下来会发生什么!