INSTRIDE 1研究比较Mylan的甘精胰岛素来得时与在人的疗效和安全性1型糖尿病

欢迎来到庭审直击，我们保持对最新和最伟大的试验在糖尿病领域要去的眼睛。万博app全站端1.27在这里，你可以了解目前正在研究新的治疗方法和设备，并了解更多有关参与这些试验。试验参与者可以尽早访问新的治疗方法，在临床试验中心接受照顾，所以通常他们的时间补偿。你可以阅读更多有关临床试验的“中心观察”志愿者页面或者ClinicalTrials.Gov信息页。

临床标识符：NCT02227862

在INSTRIDE 1临床试验中，迈兰公司正在测试其每日一次的甘精胰岛素生物仿制产品在与餐时的Humalog (lispro胰岛素)联合使用时是否能与赛诺菲的Lantus(甘精胰岛素)相媲美。试验的主要结果是A1c从基线到24周的变化。该试验还将观察其他关键结果，如低血糖事件的发生率(也称为低于区域的时间)，每体重所需的胰岛素剂量，以及对免疫系统的影响。参与者将被随机放置在任Mylan的甘精胰岛素或赛诺菲的来得时24周的持续时间。

该试验将注册500名参与者1型糖尿病（2型糖尿病是同时出现的一个伙伴研究 - 见下文）。参与这项研究中，志愿者必须是18〜65岁，低于9.5％的糖化血红蛋白在筛选18和35之间的身体质量指数，和。排除标准包括：前六个月筛选，年内药物或酒精依赖史的两个或两个以上严重低血糖事件的历史记录之前，筛选，使用过去三年内动物胰岛素的历史，或任何以前使用“生物仿制药的”甘精胰岛素，等等。截至目前，只有一个位置，在得克萨斯州发表的审判，尽管我们希望有更多的位置将被张贴。欲了解更多信息，请联系朱莉娅·摩尔：+1（724）5141800转1868;或在Julia.moore@mylan.com，或前往ClinicalTrials.Gov网站。-AJW

INSTRIDE 2非劣 - 2型比较Mylan的甘精胰岛素来得时与在人的疗效和安全性糖尿病

临床标识符：NCT02227875

这将INSTRIDE 1试验的合作伙伴研究测试Mylan的每日一次的“生物仿制药”甘精胰岛素是否与2其他类型的糖尿病药物媲美赛诺菲的Lantus的组合。试验的主要结果是A1c从基线到24周的变化。该试验也将观察其他成果，包括低血糖事件和对免疫系统的影响率。参与者将被随机放置在任Mylan的甘精胰岛素或赛诺菲的来得时24周的持续时间。

该试验是希望能招收600名2型糖尿病患者。要参加，志愿者必须是18〜65岁，一直在2型糖尿病一年多前筛查确诊为类，已经使用胰岛素的既往史或仅使用一天一次的来得时研究之前至少三个月具有下10.5％的糖化血红蛋白18和40之间的BMI和。排除标准包括：前六个月筛选，年内药物或酒精依赖史的两个或两个以上严重低血糖事件的历史记录之前，筛选，使用过去三年内动物胰岛素的历史，或任何以前使用“生物仿制药的”甘精胰岛素，等等。截至目前，只有一个位置，在得克萨斯州发表的审判，尽管当多个位置张贴，我们将不断更新。欲了解更多信息，请联系朱莉娅·摩尔：+1（724）5141800转1868;或在Julia.moore@mylan.com，或前往临床试验。政府网站。-AJW