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Jardiance成为第一个现代糖尿病药物,以改善心脏健康

发表:8/20/15
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作者:凯利·克洛斯、亚历山大·沃尔夫和艾米莉·雷吉尔

推特摘要:Jardiance成为有史以来第一个降低心脏病发作和中风风险的2型糖尿病药物

今天,莉莉/ BI宣布糖尿病史上第一个新闻:一项重大临床试验Jardiance,一个SGLT-2抑制剂丸对于2型糖尿病,已经被证实改善心脏问题高危患者的心脏安全。换句话说,服用Jardiance已经被证明可以降低严重的、往往是致命的心脏并发症的风险,比如心脏病和中风。这对患者来说是个大新闻,因为还没有其他的糖尿病药物显示出确实能改善心脏健康(所有其他药物到目前为止只显示出对心脏健康没有影响)。这项试验的全部数据要到今年才能知道2会议下个月,我们还不清楚Jardiance到底能在多大程度上降低心脏病风险(也就是说,它能将心脏病风险降低5%?10%?25%?)。虽然与直接针对心脏健康的药物(如他汀类药物)相比,Jardiance对心脏病的影响可能相对较小,但考虑到数百万糖尿病患者有心脏病风险,即使是轻微的减少也可能真正有意义,并有可能预防许多心脏病发作和中风。

该临床试验观察了7000多名心血管(心脏)问题高风险的2型糖尿病成人,在采用降低心脏病风险的“护理标准”(如他汀类药物、降血压药物、阿司匹林、等等)和糖尿病护理(大多数参与者也在服用其他糖尿病药物)。这项研究被称为“心血管结果试验”,简称CVOT (学习更多在这里)–专门设计用于研究长期服用Jardiance的患者,以了解其对心脏安全的影响。这些心脏研究成为强制性的一部分FDA的药品审批流程后担心文迪雅增加了心脏病发作的风险(后来被推翻),FDA决定所有的糖尿病药物都应该证明它们对心脏是安全的。

这一切意味着什么呢?

  1. 凯利·克洛斯说:“这些结果可能会改变2型糖尿病的治疗标准。”“虽然有很多药物用于治疗2型糖尿病(磺酰脲类、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、TZDs、GLP-1激动剂等),这些结果可能会使Jardiance或其他SGLT-2抑制剂成为治疗2型糖尿病的标准二线治疗(在二甲双胍之后)(或者可能是一线治疗,如果幅度真的有意义的话——我们在一个月后才会知道具体的结果)。在这种情况发生之前,还需要更多的信息,但我们认为这个问题很重要。”

  2. 虽然其他SGLT-2抑制剂药物(Invokana法西加)将来,他们自己的CVOT可能也会显示出类似的结果,该试验只能验证Jardiance对心脏健康的特异性。

  3. 这一消息可能意味着患者的健康状况得到重大改善——心脏病是糖尿病最大的并发症,其发病率高达65%的糖尿病患者死于心脏病或中风。

  4. 这一消息不仅意味着Jardiance有可能预防心脏病和中风,还可以显著降低心脏病治疗的医疗成本。

正如约翰·巴斯博士简要总结的那样:“这对糖尿病患者来说是个好消息;我迫不及待地想看到完整的结果。”我们也是!

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