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礼来基础胰岛素Peglispro在降低A1c方面优于赛诺菲Lantus

发表:9/12/14
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礼来新型基础胰岛素Peglispro在降低糖化血红蛋白方面优于赛诺菲的Lantus,尽管存在一些潜在的肝安全性和低血糖问题

9月4日礼来公司公布了结果来自3期IMAGINE试验,比较礼来公司的基础胰岛素peglispro (BIL)赛诺菲的应用(甘精胰岛素)治疗1型糖尿病。胆红素胰岛素主要作用于肝脏,较少作用于外周组织(像目前的胰岛素),更接近于模仿胰岛素在非糖尿病患者身上的作用方式。

虽然礼来公司尚未公布其新胰岛素(BIL)与Lantus比较试验的确切数据,但有三个高水平的结果:

  • 改善1型和2型糖尿病的糖化血红蛋白。

  • 1型和2型患者夜间低血糖减少。

  • 1型糖尿病患者使用礼来的新胰岛素平均体重下降(不考虑A1c降低),而使用Lantus的患者体重往往增加。使用BIL的2型患者比使用Lantus的患者体重增加较少。

然而,IMAGINE的结果也表明了礼来公司新的基础胰岛素的三个问题:

  • 白天和整体低血糖增加- 1型和2型都有。

  • 1型糖尿病患者严重低血糖增加(因低血糖需要另一人帮助)

  • 肝脏和心血管副作用增加——礼来的新胰岛素与某些肝酶、甘油三酯、血压和低密度脂蛋白胆固醇的增加有关,同时HDL胆固醇的减少。

礼来公司计划在2015年第一季度向FDA提交其新型基础胰岛素,这意味着该决定可能会在2015年底或2016年初做出。- - - - - -AJW

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