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Tresiba基础胰岛素被批准用于青少年和一岁的儿童

发表:1/30/17
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诺和诺德公司的Tresiba通过艾娃龙格

FDA对诺和诺德基础胰岛素的决定是基于Tresiba相对于其他基础胰岛素的积极安全性和有效性数据

诺和诺德最近宣布FDA批准了一种扩大的儿科适应症Tresiba这意味着,基础胰岛素现在可以用于治疗1型和2型糖尿病患者,最小的年龄为1岁。标签更新是基于开始年轻1试验该研究表明,Tresiba用于1型糖尿病儿童是安全有效的(相对于诺和诺德的Levemir)。此前的研究也表明,Tresiba与赛诺菲的Lantus相比,具有较低的严重夜间低血糖风险,且不会增加心脏病风险。

欧洲儿童和青少年已经可以使用Tresiba,因为欧洲药品管理局此前在2014年批准了该适应症。

Tresiba是于2016年1月在美国面向成年人推出之后,很长时间审批流程。Tresiba有两种浓度:U100(即1毫升胰岛素含有100单位胰岛素)和U200(即1毫升胰岛素含有200单位胰岛素),每次注射的最大剂量分别为80单位和160单位。它为胰岛素糖尿病患者提供了几个功能,包括:

  • 更平坦的血糖和更少的低血糖:在某些试验中,Tresiba引起的低血糖似乎比Lantus少。[这些试验没有使用连续血糖监测(CGM)这是一种可以提供更全面的血糖水平的工具,有望在未来的胰岛素研究中得到更多的应用。

  • 剂量的灵活性:Tresiba可以在一天中的任何时间服用,例如,周一早上8点,周二下午12点,周三早上7点。胰岛素可以持续42小时(至少),每次注射至少要间隔8小时。这种灵活性是一个主要的优点,因为所有其他基础胰岛素(Levemir, Lantus, Toujeo)必须按照官方指示每天在同一时间服用。

  • 使用高剂量胰岛素的人更少注射:用户可以使用U200笔一次注射多达160单位的Tresiba,这意味着即使是有严重胰岛素抵抗的人,一次注射也可以摄入一天的胰岛素。

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