Tresiba基础胰岛素被批准用于青少年和一岁的儿童
通过艾娃龙格
FDA对诺和诺德基础胰岛素的决定是基于Tresiba相对于其他基础胰岛素的积极安全性和有效性数据
诺和诺德最近宣布FDA批准了一种扩大的儿科适应症Tresiba这意味着，基础胰岛素现在可以用于治疗1型和2型糖尿病患者，最小的年龄为1岁。标签更新是基于开始年轻1试验该研究表明，Tresiba用于1型糖尿病儿童是安全有效的(相对于诺和诺德的Levemir)。此前的研究也表明，Tresiba与赛诺菲的Lantus相比，具有较低的严重夜间低血糖风险，且不会增加心脏病风险。
欧洲儿童和青少年已经可以使用Tresiba，因为欧洲药品管理局此前在2014年批准了该适应症。
Tresiba是于2016年1月在美国面向成年人推出之后,很长时间审批流程。Tresiba有两种浓度:U100(即1毫升胰岛素含有100单位胰岛素)和U200(即1毫升胰岛素含有200单位胰岛素)，每次注射的最大剂量分别为80单位和160单位。它为胰岛素糖尿病患者提供了几个功能，包括:
更平坦的血糖和更少的低血糖:在某些试验中，Tresiba引起的低血糖似乎比Lantus少。[这些试验没有使用连续血糖监测(CGM)这是一种可以提供更全面的血糖水平的工具，有望在未来的胰岛素研究中得到更多的应用。
剂量的灵活性:Tresiba可以在一天中的任何时间服用，例如，周一早上8点，周二下午12点，周三早上7点。胰岛素可以持续42小时(至少)，每次注射至少要间隔8小时。这种灵活性是一个主要的优点，因为所有其他基础胰岛素(Levemir, Lantus, Toujeo)必须按照官方指示每天在同一时间服用。
使用高剂量胰岛素的人更少注射:用户可以使用U200笔一次注射多达160单位的Tresiba，这意味着即使是有严重胰岛素抵抗的人，一次注射也可以摄入一天的胰岛素。
