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糖尿病矿创新峰会:改善糖尿病患者生活的新模式

发表:12/17/14
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瓦伦·艾扬格(Varun Iyengar)和亚当·布朗(Adam Brown)著

Twitter总结:# dbminsummit聚集了顶尖人才,讨论创新和患者参与#糖尿病。

最近,DiabetesMine举办了年度d -数据交换创新峰会-在两天的时间里,一些糖尿病技术领域最聪明的人聚集在一起,讨论如何改善糖尿病的创新。

D-Data ExChange是一个规模较小的活动,每年举办两次,专门召集技术创新者和FDA成员,他们致力于利用糖尿病数据产生更健康的结果。

糖尿病矿创新峰会是一个规模更大的年度论坛,旨在解决加速创新以改善糖尿病患者生活的更广泛问题。在这里,DiabetesMine汇集了更广泛的糖尿病思维群体,包括知情的患者倡导者、设备设计师、药品营销和研发领导者、健康技术远见者、临床医生、监管专家等等。有关峰会的视频,请参阅这个链接(由我们的凯利·克洛斯主演!)

今年,这两天的主题是增强患者权能,讨论重点是改善设备连通性的草根运动(Nightscout项目), FDA对患者参与的兴趣,以及仿生胰腺的最新进展。更多细节,请看下面!

对设备连接的热情与日俱增

我们很高兴地听到“设备互操作性”这个词越来越多地出现在会议上。虽然这是一个大短语,但设备互操作性只是多个设备之间相互通信和/或轻松共享数据的能力——CGM、胰岛素泵、电脑、健身追踪器。在今年的峰会上讨论的一个重点是,集成设备如何能够显著减少糖尿病负担。毕竟,数据上传一直以来都很不方便,因为多个产品需要独立的、不兼容的软件和电缆来分析数据。

连接专家约瑟夫博士Cafazzo多伦多大学强调,市场范围的“标准”可能会改变这一切。这些标准本质上是一套指令,为所有设备制造商(以蓝牙为重点)的血糖仪、连续血糖监测器和泵提供统一的数据格式。在JDRF的支持下,Cafazzo博士和他的团队一直致力于为血糖仪、胰岛素泵和cgm制定标准。现在,他们的目标是让设备制造商将新标准应用到下一代产品中。人们希望,通过相互交流的设备,可以创建一个全新的应用程序和软件生态系统,从而减轻管理糖尿病的负担。这在其他领域也是如此(DICOM标准下的数字成像),确实非常受患者欢迎。

美国食品和药物管理局对连通性和患者参与的看法

FDA似乎对糖尿病设备的标准很感兴趣。事实上,鼓舞人心Stayce贝克博士(FDA诊断设备部门负责人)强调,缺乏互操作性将成为一个主要障碍,限制创新。Beck博士很有价值的陈述也强调了FDA对增加患者参与其决策过程的关注,她有非常积极的事情要说11月3日的DOCAsksFDA会议.与几年前相比,该机构似乎更支持新产品,这一观点最好地体现在艾米TenderichDiabetesMine举办“在这个社区,FDA从零变成了英雄!”

# WeAreNotWaiting

峰会还展示了两项引人注目的基层患者改善糖尿病设备的努力NightScoutDIYPS(diy胰腺系统)。

就像我们覆盖着谩骂之前在美国,“夜行”是由一些聪明的糖尿病儿童父母创建的系统。他们创建了一个程序,“侵入”Dexcom G4 Platinum接收器,将其CGM数据发送到Android设备,然后Android设备存储数据并将其发送到开源设备,如Pebble手表、电脑屏幕或其他手机。这个diy系统可以让糖尿病患者的护理人员远程跟踪血糖数据Kerri Sparling最近的专栏了解更多细节),这样可以让你安心和安全。最近批准的分享Dexcom公司将, Dexcom G4 Platinum CGM的远程监测系统,也为患者提供与他人共享CGM数据的能力:您可以阅读我们的share与Nightscout的完整比较测试驱动

DIYPS也是一个由Dana Lewis(1型糖尿病患者)和Scott Liebrand在2013年秋天开发的自制系统。该系统获取CGM数据并预测未来血糖趋势,从而为未来的高血糖和低血糖水平提供实时预测警报。它还提供了胰岛素和碳水化合物调整的建议,以避免这些高点和低点。这种设备可以被称为“人工胰腺精简版”,因为它与真正的人工胰腺具有相同的胰岛素计算功能,只是使用者必须手动控制他/她的胰岛素。刘易斯称赞该系统即时为她提供了可操作的信息,从而改善了血糖,延长了在监测范围内的时间,提高了安全性。

综上所述,明确的信息是,一些人“不再等待”(# WeAreNotWaiting),以便FDA和行业在互操作性和设备创新方面跃上正轨。

仿生胰腺的最新进展

我们很高兴听到关于仿生胰腺埃德•达米亚诺博士(波士顿大学)。今年5月,他和同事史蒂文·拉塞尔(Steven Russell)博士开始了一项为期11天的研究,在40名1型糖尿病成人中测试该设备。这项研究让患者可以在有限的远程监控下自由地生活在家里,过正常的生活(包括开车!)到目前为止,在14名参与者中,仿生患者的平均血糖为138 mg/dl,他们在低血糖(< 60 mg/dl)中花费的时间只有0.6% !这项研究将于2015年在另外两个中心进行——斯坦福大学和北卡罗来纳大学教堂山分校——我们希望明年能听到最终结果。

Damiano博士还提到了仿生胰腺过于依赖胰高血糖素的担忧。一些批评人士认为,胰高血糖素系统的使用应该更像汽车上的安全气囊(只有在紧急情况下才会启动),而不是普通的刹车(经常使用)。然而,Damiano博士向观众保证,胰高血糖素和胰岛素在仿生胰腺中的使用在正常范围内。未来的研究将对这些观点提供很好的展望,特别是计划中的关键研究,将持续数月的集成设备(胰岛素和胰高血糖素双腔泵,内置控制算法)。

最后,Damiano博士提出了一个更基本的问题——失败的风险,包括输液器失败,CGM失败,或CGM读数不准确。达博士说他的团队正在建设许多安全功能来解决这些问题,包括设定更高的葡萄糖的能力目标(如果您希望系统目标平均为120 mg / dl 100 mg / dl)的相反,警报,远程监控功能,回归背景基础率,等等。Damiano博士承认,最大的担忧仍然是CGM读数偏高——CGM值为200 mg/dl,而实际血糖值为100 mg/dl。为了解决这一风险,他强调,仿生胰腺使用小剂量的胰岛素/胰高血糖素,可能会恢复患者的低血糖意识(复发性低血糖是导致低血糖意识缺失的首要原因,因此,在一段时间内避免低血糖实际上可以恢复意识)——这两者都应该有助于缓解潜在的严重低血糖。当然,很多病人在现实世界中做的事情可能比仿生胰腺带来的风险要危险得多。

患者体验:病耻感、动机和技术

市场调查公司的理查德·伍德先生dq就从最近的病人调查中收集到的关键发现做了出色的陈述,包括糖尿病病耻感的研究.他的报告强调了当前糖尿病技术的患者经验和激励管理的因素。其中一些重点总结如下:

  • 70%的糖尿病患者表示,对人际关系控制不良的影响是糖尿病管理的最大激励因素。相比之下,只有11%的受访者将良好的数字或分数作为衡量成功的具体标准。

  • 对于1型,最能激励人的是家人/朋友。对于2型糖尿病来说,最能激励他们的是他们的医生。

  • 73%的1型糖尿病患者表示,他们Facebook上的朋友知道他们患有糖尿病。相反,只有37%的2型糖尿病患者的Facebook好友知道自己患有糖尿病。

[编者注:披露:dQ&A调查参与者的捐赠部分支持了谩骂。]

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