血糖仪准确吗?18米的新数据

Jeemin Kwon和Adam Brown著

糖尿病技术协会(Diabetes Technology Society)的血糖仪监测项目(Blood Glucose Meter Surveillance Program)的结果显示，18米中只有6米通过了检测。你的入选了吗?

想知道更多这样的新闻吗?

现在注册!

糖尿病技术协会(DTS)最近公布了人们期待已久的研究结果血糖监测系统(BGMS)监测程序．这项严谨的研究测试了美国18种常用血糖仪(BGM)的准确性。这些fda通过零售渠道购买的仪表，在三个研究地点对1000多人(包括840名糖尿病患者)进行了严格测试。结果令人不安:只是六个18个设备中有1个达到了DTS通过的仪表精度标准- - - - - -在95%以上的试验中，在实验室值的15%或15毫克/分升范围内。

通过的设备有:

• 轮廓下来自Ascensia(原拜耳)- 100%

• Accu-Chek英杰华+来自罗氏- 98%

• 沃尔玛ReliOn确认(微)来自Arkray - 97%

• CVS高级从Agamatrix - 97%

• 自由泳Lite雅培- 96%

• Accu-Chek SmartView来自罗氏- 95%

故障设备包括:

• Arkray的沃尔玛ReliOn Prime - 92%

• OneTouch Verio来自LifeScan - 92%

• 神童汽车代码从Prodigy - 90%

• OneTouch超2来自LifeScan - 90%

• 来自雅培的沃尔玛ReliOn Ultima - 89%

• 轮廓经典来自拜耳- 89%

• 拥抱来自Omnis Health - 88%

• 真正的结果来自HDI/Nipro (Trividia) - 88%

• 真正的跟踪来自HDI/Nipro (Trividia) - 81%

• BioSense Medical的Solus V2 - 76%

• 太阳海岸糖尿病供应倡导redicode + - 76%

• Gmate聪明来自Philosys - 71%

获得完整的数据和所有的准确信息在这里．

虽然所有这些仪表在某些时候都获得了FDA的许可，但这项研究表明，在准确性方面，并非所有仪表都是相同的。FDA在审查新仪表时，会查看公司报告的试验结果;这项研究进行了独立调查，直接从零售商那里购买仪表，并在受人尊敬的研究中心进行严格测试。值得注意的是，这项研究的准确性标准甚至高于FDA的标准。

结果可能会让那些医疗保险的人特别沮丧。根据来自美国政府的市场份额数据美国联邦医疗保险(Medicare) 2016年针对bgm的邮件订单中，约68%是未通过DTS标准的电表。目前还不清楚FDA(甚至是医疗保险)将如何回应那些特别低准确度的测量仪的报告，如倡导redicode +和GmateSmart，它们之前就因不准确而受到批评。

另一方面，令人鼓舞的是，沃尔玛的ReliOn Confirm (Micro)和CVS的Advanced这两种商店品牌“价值”仪表在本研究中显示出了很高的准确性。

这项研究由雅培公司资助，但它是独立开发和运行的。(事实上，Abbott有1米通过，1米失败)。目前还不清楚DTS是否会获得资金来持续进行这项研究，以确保市场上的仪表是准确和可靠的。琼·帕克斯(Joan Parkes)博士是这项研究的合著者，她表示希望制造商能够支持DTS做更多这样的研究。