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一片,一个共同付费:组合药物Glyxambi现在在美国全国药房出售

发表:4/3/15
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更新(4/3/15):3月23日,礼来/BI宣布在美国推出Glyxambi在全国药店。这次发射是FDA批准两个月后代表第一个SGLT-2抑制剂/DPP-4抑制剂固定剂量组合药物在美国可以买到。它的主要好处是将两种不同的糖尿病药物组合成一片药丸(在这种情况下,TradjentaJardiance),只需付一份费用。Glyxambi有一个储蓄卡项目这使得许多有保险的人可以在一年内不支付任何费用,续保期到2018年3月。也就是说,对于那些没有保险的人来说,Glyxambi是昂贵的——在我们当地的沃尔格林,30片药的现款价格是581美元。这比Jardiance(411美元)或Tradjenta(414美元)一项更贵,但明显低于两者的组合(825美元)。

原文(2/17/15):

推特摘要:FDA批准了Glyxambi,将Jardiance + Tradjenta合并为单片药物,具有A1c、减肥和血压益处

莉莉/ BI宣布FDA已经批准了他们的固定剂量组合药物Glyxambi治疗2型糖尿病。Glyxambi将两种不同的药物组合成一种药丸:Jardiance它的“技术名称”是安格里弗罗津SGLT-2抑制剂)加上Tradjenta“技术名称”是linagliptin, aDPP-4抑制剂).Glyxambi是美国首个获批的SGLT-2/DPP-4抑制剂联合药物。该药物将分为两种剂量(10mg恩格列嗪/ 5mg林格列汀和25mg恩格列嗪/ 5mg林格列汀),每天早晨服用一次。建议使用现有药物无法达到A1c目标的2型糖尿病患者使用。目前还没有关于Glyxambi的定价或保险范围的信息(至少我们找不到任何信息!)简而言之,Glyxambi的优点是方便(单片),潜在的更低的成本(一次共同支付),以及对大多数患者相对温和的副作用。更多关于SGLT-2/DPP-4抑制剂固定剂量组合的背景信息,请参阅我们的最近的学习曲线关于这个话题。

在一项为期一年的临床试验中,已经在使用二甲双胍的参与者中,与单独使用Jardiance或Tradjenta相比,Glyxambi(两种剂量)导致了更大的A1c降低。Glyxambi的起始糖化血红蛋白为8.0%,高剂量组下降1.2%,低剂量组下降1.1%,而Jardiance组下降0.7%,Tradjenta组下降0.5%。两种剂量的Glyxambi均显著改善了体重(约3磅),血压也有小幅下降(约3毫米汞柱),这与单独使用Jardiance所见的体重和血压下降效果相当。那么,Glyxambi是否比只服用一种药物更好呢?这当然取决于个人偏好,但Glyxambi的A1c优势可能会增强其吸引力。

礼来/BI计划于2015年提交Glyxambi在欧洲的批准。阿斯利康最近也提交了它的药物组合法西加(达帕格列嗪)和Onglyza(saxagliptin)在美国获得批准,并计划在年中左右在欧洲获得批准。该组合在临床试验中与Glyxambi具有类似的A1c改善,并可能在2015年底或2016年初上市(待批准)。展望未来,包括三种(!)不同药物类别的联合药物可能是2型糖尿病药物的下一个前沿。例如阿斯利康正在进行两个临床试验使用Onglyza、Farxiga和二甲双胍的三联疗法(在研究中作为单独的片剂服用,但这些药物可以合并成单一的药片)。这种三重组合是一个令人兴奋的前景,我们有兴趣了解更多关于将三种药物混合到一个药丸中的容易程度。mv / AJW / ER

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