串联控制 - 智人闭合循环研究
是的
由伊丽莎斯皮勒
该目前招聘研究将支持FDA为六年或以上的儿童提交串联控制-IQ混合闭环
临床试验标识符：NCT03844789.
试用名称：国际糖尿病闭环（IDCL）试验：儿科人工胰腺的临床接受：对控制IQ的T：SLIM X2的研究
糖尿病的类型:1型糖尿病
试验正在测试什么：这个四个月的研究将测试使用串联的Control-IQ.杂交闭环系统在患有1型糖尿病的儿童范围从6-13岁。Control-IQ是一种自动胰岛素递送（援助)系统结合了t:slim X2胰岛素泵Dexcom G6.连续葡萄糖监测器（CGM.）和内置控制-IQ-IQ算法，可自动调整基底胰岛素，并为高血糖提供校正推注。Control-IQ旨在最大限度地提高范围(70 - 180 mg / dl)。
试验测量的是什么：这项研究将衡量范围（70-180 mg / dl）基于CGM读数，以及在高血糖范围内花费的时间。
为什么这是新的/重要的?Control-IQ系统已经存在提交对于14岁及以上人民的FDA批准。周围有很多兴奋令人印象深刻的结果控制智商改善范围14岁及以上人群的糖化血红蛋白水平较低。这项新研究的结果将提交给FDA，以扩大获准使用该产品的年龄范围。控制智商是第一个闭环系统与自动校正bolus的高血糖和没有手指校准需要的CGM。儿童的血糖变化往往比成年人多，自动胰岛素输送在较年轻的人群中显示出了令人印象深刻的效果——改善了范围内的时间(尤其是夜间)，降低了极端的血糖值，改善了A1C，减轻了糖尿病负担，并让父母更安心。美敦力的MiniMed 670G混合闭环系统目前是在美国批准七年以上。
什么时候控制 - 智商发射？如果由FDA批准，Control-IQ预计将于2019年过去三个月的14岁及以上的人员在美国推出。它将作为当前串联T的免费软件更新：SLIM X2泵用户。Tandem旨在使用本次审判的结果来使控制-IQ在明年夏天之前可供儿童使用。
试用长度：四个月，加上可选的三个月延伸阶段
试用位置：
加利福尼亚：斯坦福（斯坦福大学）
科罗拉多州：Aurora（芭芭拉戴维斯中心）
康涅狄格州：纽黑文（耶鲁大学）
维吉尼亚:夏洛茨维尔(UVA)
点击这里有关联系方式。
你有资格吗？该研究的资格标准包括：
六年到13岁
诊断为1型糖尿病至少1年，使用胰岛素至少6个月
与父母或守护者一起生活，谁知道在严重的低血糖中可以做些什么，并将参加研究的所有培训课程
如果没有使用，愿意切换到Humalog或Novolog，并且在研究期间除了Humalog或Novolog之外没有其他胰岛素（当分配使用T：SLIM X2泵）
不能使用除二甲双胍之外的任何非胰岛素糖尿病药物 - 这意味着没有使用亚林林，GLP-1激动剂像Victoza和Trulicity一样，SGLT-2抑制剂像菊花，Invokana和Farxiga一样，和磺脲类
查看完整的标准列表这里
在哪里获取更多信息：
通过列出的信息与您最近的网站联系试用位置。研究领导者Melissa Schoelwer博士，也可以联系mjs3pg@virginia.edu。
了解有关Control-IQ的更多信息：
