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Tandem的Control-IQ系统:在2019年下半年推出现在推出

发布时间:3/28/19
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由嘉梅·克武和亚当·棕色

万博app全站端1.27最新的第一个自动胰岛素递送系统,具有自动推注和No-Fingersticks CGM。关键试验已暂时停止并将恢复本月

自动胰岛素交付(艾滋病)改善了延伸的延伸,减少了低血糖(低血糖),改善了睡眠,并且通常会降低糖尿病负担。Tandem的Control-IQ,一种使用的自动胰岛素递送系统Dexcom G6 CGM调整基底胰岛素递送并提供自动校正推注的数据,准备成为美国市场上的第二个混合闭环系统(在最小670克之后)。通过使用DEXCOM G6,Control-IQ提供没有Fingersticks的援助的许多优势。

Control-IQ目前正在测试中枢轴试验(一项研究将提交给FDA的批准),适用于14岁及以上的糖尿病患者的人们。本月,该研究暂停了解新识别的次要软件错误。现在,而不是控制智商启动这个“夏天”(初始目标),串联希望在2019年下半年推出。

一项新的研究也开始在参与者六岁及以上的参与者中进行测试 - 智商;我们会覆盖这一点试验一旦开始。

虽然Control-IQ面临着小延迟,但这次挫折突出了串联T的令人兴奋的基础设施:SLIM X2泵用户 - 软件能够从家中更新泵。这允许串联启动产品改进和修复,而无需运送全新泵。这类似于要添加的远程升级Basal-IQ.(预测低时悬浮的基底胰岛素递送的软件)。一旦获得批准,Control-IQ将可用作具有G6 CGM的保修串联用户的远程软件升级。

Tandem还希望在今年上半年推出A SLIM X2移动应用程序,该应用程序将连接到泵(通过蓝牙)并提供无线泵数据上传到基于Web的T:Connect软件。该计划是为了推出Apple和Android用户。

软件错误是什么?

该错误涉及T:SLIM X2泵如何响应特定罕见条件下的CGM数据不正确。没有报告的不良事件,例如严重的低血糖症。Tandem尚未公开分享这些具体情况的原因。一旦试验参与者在3月下旬获得远程软件更新,审判将恢复并围绕5月完成。预计审判的结果将在即将到来的情况下ADA科学会议在六月。

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