发生了什么,延迟连续葡萄糖监测是什么?
由阿尔伯特·蔡
雅培,德克斯康,梅德尔科和Senseonics的更新和延误
由于COVID-19大流行,一些临床试验暂停,我们将为您带来未来连续血糖监测器的最新进展(万博app全站端1.27CGM)。易于理解的是,FDA还几个月前宣布,它将重点努力与其相关的设备新冠肺炎。随着免责声明,当大流行将会消退时,当审判可能恢复时,不可能知道,以及FDA评论可能受到影响,这是我们所听到的最新消息。万博app全站端1.27
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有什么新鲜事吗?FreeStyle Libre 2保留了与原版FreeStyle Libre相同的“扫描”功能,但增加了蓝牙连接。这是很重要的,因为它可以选择高或低血糖警报。当血糖读数高于或低于指定范围时,启用这些提醒的用户将能够在他们的阅读器或手机上收到通知。展望未来,蓝牙功能还将使FreeStyle Libre 2成为自动胰岛素输送系统的一部分(援助),如Insulet的omnipod地平线。
就像原来的自由式Libre一样,自由式Libre 2拥有14天的磨损,是工厂校准(无需FingerStick校准),可以用手机或读者设备扫描(自由式Libre 2的读者是蓝色的,而不是黑色的)。重要的是,自由式Libre 2将以与原始自由式Libre的价格相同。
什么时候来?FreeStyle Libre 2已经在一些欧洲国家推出(我们知道德国和挪威),很快还会在其他国家推出。在美国,FreeStyle Libre 2已经接受FDA审查一年多了。今年3月,雅培表示,该公司正在完成“一些收尾工作”,并“非常有信心”该设备将很快获得批准。
有什么新鲜事吗?Dexcom的G7将是完全一次性的(发射器和传感器组合并抛出并抛出)并且具有更长的磨损(我们相信约14-16天的某个地方)。记住这一点G6 Dexcom公司将传感器持续10天,但有一个发送器,可重复使用90天。G7比G6更纤薄,批量生产的较低成本,尽管尚未确定消费者定价 - 我们想象它会类似的。G7将保持相同的准确性,无剪裁校准和蓝牙连接作为G6。
Dexcom一直在与Verily合作开发G7, Verily是Alphabet的前身谷歌生命科学部门。Verily曾提到,加速计可能也会内置到G7设备中,但我们不确定这一功能是否会出现在G7的最终版本中。内置加速计也可以让G7追踪身体活动,就像Fitbit或其他健身追踪器一样。
什么时候来?Dexcom计划在“2021年初”中启动G7,但大多数诊所在持有新的试验中,Dexcom预计“大约六个月的最低延误即可”。很难知道诊所能够进行试验时(当人们感到舒适地招募审判时),但假设六个月的延迟,G7可能在2021年下半年的某个时间上市。
有什么新鲜事吗?Medtronic的下一个CGM称为“项目宙斯”,将减少所需的Fingerstick校准的数量,并改善了精度(与其电流提供的监护传感器3相比)。与Guardian Sensor 3相比,新的CGM将需要一天 - 一个校准(不清楚第一个将在第一天所需的指数射击数量,这需要每天至少两个FingerStick校准。Medtronic期望项目宙斯推出了“未辅助”指示,意味着用户将能够基于CGM阅读的推注胰岛素,而且不必执行确认的佛教。新的CGM将保持相同的七天磨损,尺寸和形状,以及可重复使用的发射器组件作为监护传感器3(如上图所示)。
什么时候来?宙斯计划的试验于2019年6月开始,预计将在下月结束。美敦力希望在“夏末”之前向FDA提交CGM。
有什么新鲜事吗?“XL”延长了美国的Senseonics eversense的延长寿命,与原始的eversense具有相同的大小和特征,但eversense XL被植入了180天,而不是90天的eversense。作为提醒,将eversense传感器植入在诊所中的用户上臂中,并留在那里的传感器持续时间;一款银币大小的身体发射器位于手臂外侧,以向智能手机提供读数。Senseonics针对每天2天的校准将校准降低到每天1个具有相同的非辅助指示。
什么时候来?Eversense XL已经在SenseOnics的欧洲市场上提供。The trial for Eversense XL in the US wrapped up in late March, and Senseonics has previously aimed for FDA clearance in “late” 2020. We aren’t sure whether that timeline has been pushed back due to COVID-19, but the fact that the trial has already completed is encouraging.